Aistinvaraisesti tehostettujen juomien vaikutus kylläisyyteen toistuvan altistuksen jälkeen
keskiviikko 6. elokuuta 2014 päivittänyt: Leatherhead Food Research
Tutkimus on kolmisuuntainen crossover-suunnittelu: siinä arvioidaan kylläisyyden kannalta merkityksellisillä ominaisuuksilla tehostetun juoman kulutuksen vaikutusta ruokahalun subjektiivisiin arvioihin ja energian saantiin verrattuna matalaenergiaversioon, jolla on samat aistinvaraiset ominaisuudet, ja ei -sensorisesti tehostettu korkean energian hallinta.
Lisäksi kerätään säännöllisin väliajoin sylkinäytteitä uusien energiansaannin biomarkkereiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kolmisuuntainen crossover-suunnittelu: siinä arvioidaan energiapitoisen, aistinvaraisesti tehostetun juoman vaikutusta energian saantiin ad libitum -ruoankulutuksen ja subjektiivisen ruokahalun tunteen kautta käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) verrattuna 2-kontrolliin. juomat toistuvan altistuksen jälkeen.
Jokainen osallistuja juo jokaisen juoman 10 kertaa.
Tämä sisältää 2 kylläisyyden testausistuntoa paikan päällä Leatherhead Food Researchissa ja 8 kertaa tuotteen nauttimisen aamupäivän välipalana osallistujien normaalin rutiinin aikana.
Jokainen osallistuja osallistuu ravitsemusyksikköön 6 eri kertaa (plus yksi seulontakäynti) ennen ja jälkeen toistuvan altistumisen juomille kotona.
Järjestys, jossa osallistujat saavat juomat, tasapainotetaan ja satunnaistetaan.
Eri juomakäsittelyjen välillä tulee olemaan kahden viikon huuhtelujakso, jolloin mitään juomia ei nautita.
Osallistujat paastoavat yön yli ennen jokaista käyntiä ja syövät saman illallisen ennen jokaista testipäivää.
Osallistujia ohjeistetaan välttämään ruoan tai kaloripitoisten juomien nauttimista tunnin ajan ennen tai jälkeen juoman nauttimisen.
Viimeisen kylläisyyden testauspäivän jälkeen osallistujille tiedotetaan ja kysytään avoimia kysymyksiä juomien kokemuksista fokusryhmämuodossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research Nutrition Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: mies tai nainen
- Ikä tutkimuksen alussa ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥ 18 ja ≤ 29,9 kg/m2
- Ilmeisesti terve: kyselylomakkeella mitattuna (LIITE 3): ei raportoitu nykyisiä tai aiempia aineenvaihduntasairauksia tai kroonisia maha-suolikanavan häiriöitä
- Ilmoitetut ruokailutottumukset: ei lääketieteellistä ruokavaliota, ei laihdutusruokavaliota, tottunut syömään 3 ateriaa päivässä
- Raportoitu intensiivinen urheilutoiminta ≤ 10h/w
- Ilmoitettu alkoholinkulutus ≤14 yksikköä/w
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Rekrytointilomake täytetty
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Inhoaminen, allergia tai intoleranssi testituotteisiin tai tutkimusaterioihin
- Mahdollinen syömishäiriö (mitattu SCOFF-kyselylomakkeen pistemäärällä >1)
- Ilmoitettu lääkehoito, joka voi vaikuttaa ruokailutottumuksiin/kylläisyyteen
- Ruokailutottumuskyselylomakkeen pisteet >14
- Ilmoitettu osallistumisesta toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkamista
- Ruoka-aineallergiat tai ad libitum -aterioiden intoleranssi
- Raskaana oleva ja/tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea energia, alhainen sensori
Mango-makuinen juoma
|
Tutkimus on kolmisuuntainen crossover-suunnittelu: siinä arvioidaan energiapitoisen, aistinvaraisesti tehostetun juoman vaikutusta energian saantiin ad libitum -ruoankulutuksen ja subjektiivisen ruokahalun tunteen kautta käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) verrattuna 2-kontrolliin. juomat toistuvan altistuksen jälkeen.
Jokainen osallistuja juo jokaisen juoman 10 kertaa.
Tämä sisältää 2 kylläisyyden testausistuntoa paikan päällä Leatherhead Food Researchissa ja 8 kertaa tuotteen nauttimisen aamupäivän välipalana osallistujien normaalin rutiinin aikana.
Jokainen osallistuja osallistuu ravitsemusyksikköön 6 eri kertaa ennen ja jälkeen toistuvan altistumisen juomille kotona.
Eri juomakäsittelyjen välillä tulee olemaan kahden viikon huuhtelujakso, jolloin mitään juomia ei nautita.
|
|
Kokeellinen: Matala energia, korkea sensori
Mango-makuinen juoma
|
Tutkimus on kolmisuuntainen crossover-suunnittelu: siinä arvioidaan energiapitoisen, aistinvaraisesti tehostetun juoman vaikutusta energian saantiin ad libitum -ruoankulutuksen ja subjektiivisen ruokahalun tunteen kautta käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) verrattuna 2-kontrolliin. juomat toistuvan altistuksen jälkeen.
Jokainen osallistuja juo jokaisen juoman 10 kertaa.
Tämä sisältää 2 kylläisyyden testausistuntoa paikan päällä Leatherhead Food Researchissa ja 8 kertaa tuotteen nauttimisen aamupäivän välipalana osallistujien normaalin rutiinin aikana.
Jokainen osallistuja osallistuu ravitsemusyksikköön 6 eri kertaa ennen ja jälkeen toistuvan altistumisen juomille kotona.
Eri juomakäsittelyjen välillä tulee olemaan kahden viikon huuhtelujakso, jolloin mitään juomia ei nautita.
|
|
Kokeellinen: Korkeaenergiainen, aistinvarainen juoma
Mango-makuinen juoma
|
Tutkimus on kolmisuuntainen crossover-suunnittelu: siinä arvioidaan energiapitoisen, aistinvaraisesti tehostetun juoman vaikutusta energian saantiin ad libitum -ruoankulutuksen ja subjektiivisen ruokahalun tunteen kautta käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) verrattuna 2-kontrolliin. juomat toistuvan altistuksen jälkeen.
Jokainen osallistuja juo jokaisen juoman 10 kertaa.
Tämä sisältää 2 kylläisyyden testausistuntoa paikan päällä Leatherhead Food Researchissa ja 8 kertaa tuotteen nauttimisen aamupäivän välipalana osallistujien normaalin rutiinin aikana.
Jokainen osallistuja osallistuu ravitsemusyksikköön 6 eri kertaa ennen ja jälkeen toistuvan altistumisen juomille kotona.
Eri juomakäsittelyjen välillä tulee olemaan kahden viikon huuhtelujakso, jolloin mitään juomia ei nautita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos energiansaannissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 3, 5, 8, 10 ja 13
|
Muutos saannin (kcal) ad libitum -lounaalla, arvioituna ennen ja jälkeen toistuvan altistuksen kunkin kolmen juomatuotteen osalta
|
Viikot 0, 3, 5, 8, 10 ja 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisissa ruokahaluarvoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 3, 5, 8, 10 ja 13
|
Muutos subjektiivisissa ruokahalun tunteissa mitattuna Visual Analogue Scales (VAS) -asteikolla.
Nämä mitataan jokaisena kuudesta testipäivästä, jotka tapahtuvat ennen ja jälkeen toistuvan altistusjakson jokaiselle kolmesta juomatuotteesta.
|
Viikot 0, 3, 5, 8, 10 ja 13
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun biomarkkerit sylkinäytteissä
Aikaikkuna: Viikot 0, 3, 5, 8, 10 ja 13
|
Jäädytetyt sylkinäytteet tallennetaan.
Tutkimuksen päätyttyä sylkinäytteet, jotka liittyvät ruokahalun tai energian saannin äärimmäisyyksiin, yhdistetään (6-12 näytettä/pooli) ja proteiinikomponentti analysoidaan kvantitatiivisella proteomiikalla käyttäen isobaarisia tunnisteita suhteellista ja absoluuttista kvantitointia (iTRAQ) varten.
Loput näytteet säilytetään niiden proteiinien validointia varten, joiden on havaittu yhdistävän tai ennustavan ruokahalua tai energian saantia.
|
Viikot 0, 3, 5, 8, 10 ja 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Roberta Re, PhD, Leatherhead Food Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 127438-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .