El efecto de las bebidas potenciadas sensorialmente sobre la saciedad después de exposiciones repetidas
6 de agosto de 2014 actualizado por: Leatherhead Food Research
El estudio será un diseño cruzado de 3 vías: evaluará el impacto de consumir una bebida mejorada con propiedades relevantes para la saciedad en las calificaciones subjetivas del apetito y en la ingesta de energía en comparación con una versión de baja energía con las mismas características sensoriales y una versión no -Control sensorial mejorado de alta energía.
Además, se recolectarán muestras de saliva a intervalos regulares para la identificación de nuevos biomarcadores de consumo de energía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un diseño cruzado de 3 vías: evaluará el impacto de una bebida sensorialmente mejorada y de alta energía en la ingesta de energía a través del consumo de alimentos ad libitum y la sensación subjetiva de apetito utilizando escalas analógicas visuales (EVA) en comparación con 2 controles. bebidas después de exposiciones repetidas.
Cada participante consumirá cada bebida 10 veces.
Esto incluye 2 sesiones de prueba de saciedad en el sitio de Leatherhead Food Research y 8 ocasiones de consumo del producto como refrigerio a media mañana durante la rutina normal de los participantes.
Cada participante asistirá a la Unidad de Nutrición en 6 ocasiones diferentes (más una visita de evaluación) antes y después de exposiciones repetidas a las bebidas en el hogar.
El orden en que los participantes reciben las bebidas será contrabalanceado y aleatorizado.
Habrá un período de lavado de dos semanas en el que ninguna de las bebidas se consume entre las diferentes manipulaciones de bebidas.
Los participantes ayunarán durante la noche antes de cada visita y consumirán la misma cena antes de cada día de prueba.
Se indicará a los participantes que eviten consumir alimentos o bebidas calóricas durante una hora antes o después de consumir la bebida.
Después del último día de prueba de saciedad, se informará a los participantes y se harán preguntas abiertas sobre las experiencias con las bebidas en un formato de grupo focal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, Reino Unido, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research Nutrition Unit
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: masculino o femenino
- Edad al inicio del estudio ≥ 18 y ≤ 65 años
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 18 y ≤ 29,9 kg/m2
- Aparentemente saludable: medido por cuestionario (ANEXO 3): sin enfermedades metabólicas actuales o previas reportadas o trastornos gastrointestinales crónicos
- Hábitos alimentarios declarados: sin dieta prescrita médicamente, sin dieta de adelgazamiento, acostumbrado a hacer 3 comidas al día
- Reportó actividades deportivas intensas ≤ 10h/sem
- Consumo de alcohol informado ≤14 unidades/sem
- consentimiento informado firmado
- Formulario de contratación llenado
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Aversión, alergia o intolerancia a productos de prueba o comidas de estudio
- Posible trastorno alimentario (medido por puntuación en el cuestionario SCOFF >1)
- Tratamiento médico informado que puede afectar los hábitos alimentarios/saciedad
- Cuestionario de hábitos alimentarios puntuación >14
- Participación informada en otro ensayo biomédico 1 mes antes del inicio del estudio
- Alergias alimentarias o intolerancia a las comidas ad libitum
- Embarazada y/o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alta energía, baja sensorial
Bebida sabor a mango
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El estudio será un diseño cruzado de 3 vías: evaluará el impacto de una bebida sensorialmente mejorada y de alta energía en la ingesta de energía a través del consumo de alimentos ad libitum y la sensación subjetiva de apetito utilizando escalas analógicas visuales (EVA) en comparación con 2 controles. bebidas después de exposiciones repetidas.
Cada participante consumirá cada bebida 10 veces.
Esto incluye 2 sesiones de prueba de saciedad en el sitio de Leatherhead Food Research y 8 ocasiones de consumo del producto como refrigerio a media mañana durante la rutina normal de los participantes.
Cada participante acudirá a la Unidad de Nutrición en 6 ocasiones diferentes antes y después de exposiciones repetidas a las bebidas en casa.
Habrá un período de lavado de dos semanas en el que ninguna de las bebidas se consume entre las diferentes manipulaciones de bebidas.
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Experimental: Baja energía, alta sensorial
Bebida sabor a mango
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El estudio será un diseño cruzado de 3 vías: evaluará el impacto de una bebida sensorialmente mejorada y de alta energía en la ingesta de energía a través del consumo de alimentos ad libitum y la sensación subjetiva de apetito utilizando escalas analógicas visuales (EVA) en comparación con 2 controles. bebidas después de exposiciones repetidas.
Cada participante consumirá cada bebida 10 veces.
Esto incluye 2 sesiones de prueba de saciedad en el sitio de Leatherhead Food Research y 8 ocasiones de consumo del producto como refrigerio a media mañana durante la rutina normal de los participantes.
Cada participante acudirá a la Unidad de Nutrición en 6 ocasiones diferentes antes y después de exposiciones repetidas a las bebidas en casa.
Habrá un período de lavado de dos semanas en el que ninguna de las bebidas se consume entre las diferentes manipulaciones de bebidas.
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Experimental: Bebida de alta energía y alta sensorialidad
Bebida sabor a mango
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El estudio será un diseño cruzado de 3 vías: evaluará el impacto de una bebida sensorialmente mejorada y de alta energía en la ingesta de energía a través del consumo de alimentos ad libitum y la sensación subjetiva de apetito utilizando escalas analógicas visuales (EVA) en comparación con 2 controles. bebidas después de exposiciones repetidas.
Cada participante consumirá cada bebida 10 veces.
Esto incluye 2 sesiones de prueba de saciedad en el sitio de Leatherhead Food Research y 8 ocasiones de consumo del producto como refrigerio a media mañana durante la rutina normal de los participantes.
Cada participante acudirá a la Unidad de Nutrición en 6 ocasiones diferentes antes y después de exposiciones repetidas a las bebidas en casa.
Habrá un período de lavado de dos semanas en el que ninguna de las bebidas se consume entre las diferentes manipulaciones de bebidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: Semanas 0,3,5,8,10 y 13
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Cambio en la ingesta (kcal) en un almuerzo ad libitum, evaluado antes y después del período de exposición repetida para cada una de las 3 bebidas
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Semanas 0,3,5,8,10 y 13
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: Semanas 0,3,5,8,10 y 13
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Cambio en la sensación subjetiva de apetito evaluada con escalas analógicas visuales (EVA).
Estos se medirán en cada uno de los 6 días de prueba, que ocurrirán antes y después del período de exposición repetida para cada una de las 3 bebidas.
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Semanas 0,3,5,8,10 y 13
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de apetito en muestras de saliva
Periodo de tiempo: Semanas 0,3,5,8,10 y 13
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Las muestras de saliva congelada se almacenarán.
Al finalizar el estudio, las muestras de saliva asociadas con los extremos de índice de apetito o consumo de energía se agruparán (6-12 muestras/grupo) y el componente de proteína se analizará mediante proteómica cuantitativa utilizando etiquetas isobáricas para el flujo de trabajo de cuantificación relativa y absoluta (iTRAQ).
Las muestras restantes se conservarán para la validación de las proteínas que se asocian o predicen el apetito o la ingesta de energía.
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Semanas 0,3,5,8,10 y 13
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Roberta Re, PhD, Leatherhead Food Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 127438-1
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