Wpływ napojów wzbogaconych sensorycznie na uczucie sytości po wielokrotnych ekspozycjach
6 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Leatherhead Food Research
Badanie będzie miało charakter 3-stopniowego projektu krzyżowego: oceni wpływ spożywania napoju wzbogaconego o właściwości związane z uczuciem sytości na subiektywne oceny apetytu i spożycia energii w porównaniu z wersją niskoenergetyczną o tych samych właściwościach sensorycznych i nie -ulepszona sensorycznie kontrola wysokiej energii.
Ponadto próbki śliny będą pobierane w regularnych odstępach czasu w celu identyfikacji nowych biomarkerów spożycia energii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie miało charakter 3-stopniowego projektu krzyżowego: oceni wpływ wysokoenergetycznego, wzbogaconego sensorycznie napoju na pobór energii poprzez spożycie pokarmu ad libitum i subiektywne odczucie apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) w porównaniu z 2 kontrolnymi napoje po wielokrotnym narażeniu.
Każdy uczestnik wypije każdy napój 10 razy.
Obejmuje to 2 sesje testowania sytości na miejscu w Leatherhead Food Research i 8 przypadków spożywania produktu jako przekąskę przedpołudniową podczas normalnej rutyny uczestników.
Każdy uczestnik weźmie udział w Odżywianiu przy 6 różnych okazjach (plus jedna wizyta przesiewowa) przed i po wielokrotnym kontakcie z napojami w domu.
Kolejność, w jakiej uczestnicy otrzymują napoje, zostanie zrównoważona i losowa.
Nastąpi dwutygodniowy okres wymywania, w którym żaden z napojów nie zostanie spożyty pomiędzy różnymi manipulacjami napojami.
Uczestnicy będą pościć przez noc przed każdą wizytą i spożywać ten sam wieczorny posiłek przed każdym dniem testu.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby unikać spożywania pokarmów lub napojów kalorycznych przez godzinę przed lub po spożyciu napoju.
Po ostatnim dniu badania sytości uczestnicy zostaną przesłuchani i zostaną zadane otwarte pytania dotyczące doświadczeń z napojami w formacie grupy fokusowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research Nutrition Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: mężczyzna lub kobieta
- Wiek na początku badania ≥ 18 i ≤ 65 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18 i ≤ 29,9 kg/m2
- Pozornie zdrowy: mierzony za pomocą kwestionariusza (ZAŁĄCZNIK 3): brak aktualnych lub wcześniejszych chorób metabolicznych lub przewlekłych zaburzeń żołądkowo-jelitowych
- Zgłaszane nawyki żywieniowe: brak diety przepisanej przez lekarza, brak diety odchudzającej, przyzwyczajenie do spożywania 3 posiłków dziennie
- Zgłaszane intensywne zajęcia sportowe ≤ 10 godz./tydz
- Zgłoszone spożycie alkoholu ≤14 jednostek/w
- Świadoma zgoda podpisana
- Formularz rekrutacyjny wypełniony
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Niechęć, alergia lub nietolerancja na testowane produkty lub badane posiłki
- Możliwe zaburzenie odżywiania (mierzone wynikiem kwestionariusza SCOFF >1)
- Zgłoszono leczenie, które może mieć wpływ na nawyki żywieniowe/na sytość
- Wynik kwestionariusza nawyków żywieniowych >14
- Zgłoszono udział w innym badaniu biomedycznym na 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania
- Alergie pokarmowe lub nietolerancja posiłków ad libitum
- Ciąża i/lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka energia, niska sensoryka
Napój o smaku mango
|
Badanie będzie miało charakter 3-stopniowego projektu krzyżowego: oceni wpływ wysokoenergetycznego, wzbogaconego sensorycznie napoju na pobór energii poprzez spożycie pokarmu ad libitum i subiektywne odczucie apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) w porównaniu z 2 kontrolnymi napoje po wielokrotnym narażeniu.
Każdy uczestnik wypije każdy napój 10 razy.
Obejmuje to 2 sesje testowania sytości na miejscu w Leatherhead Food Research i 8 przypadków spożywania produktu jako przekąskę przedpołudniową podczas normalnej rutyny uczestników.
Każdy uczestnik weźmie udział w Odżywianiu przy 6 różnych okazjach przed i po wielokrotnym kontakcie z napojami w domu.
Nastąpi dwutygodniowy okres wymywania, w którym żaden z napojów nie zostanie spożyty pomiędzy różnymi manipulacjami napojami.
|
|
Eksperymentalny: Niska energia, wysoka sensoryka
Napój o smaku mango
|
Badanie będzie miało charakter 3-stopniowego projektu krzyżowego: oceni wpływ wysokoenergetycznego, wzbogaconego sensorycznie napoju na pobór energii poprzez spożycie pokarmu ad libitum i subiektywne odczucie apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) w porównaniu z 2 kontrolnymi napoje po wielokrotnym narażeniu.
Każdy uczestnik wypije każdy napój 10 razy.
Obejmuje to 2 sesje testowania sytości na miejscu w Leatherhead Food Research i 8 przypadków spożywania produktu jako przekąskę przedpołudniową podczas normalnej rutyny uczestników.
Każdy uczestnik weźmie udział w Odżywianiu przy 6 różnych okazjach przed i po wielokrotnym kontakcie z napojami w domu.
Nastąpi dwutygodniowy okres wymywania, w którym żaden z napojów nie zostanie spożyty pomiędzy różnymi manipulacjami napojami.
|
|
Eksperymentalny: Wysokoenergetyczny, silnie sensoryczny napój
Napój o smaku mango
|
Badanie będzie miało charakter 3-stopniowego projektu krzyżowego: oceni wpływ wysokoenergetycznego, wzbogaconego sensorycznie napoju na pobór energii poprzez spożycie pokarmu ad libitum i subiektywne odczucie apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) w porównaniu z 2 kontrolnymi napoje po wielokrotnym narażeniu.
Każdy uczestnik wypije każdy napój 10 razy.
Obejmuje to 2 sesje testowania sytości na miejscu w Leatherhead Food Research i 8 przypadków spożywania produktu jako przekąskę przedpołudniową podczas normalnej rutyny uczestników.
Każdy uczestnik weźmie udział w Odżywianiu przy 6 różnych okazjach przed i po wielokrotnym kontakcie z napojami w domu.
Nastąpi dwutygodniowy okres wymywania, w którym żaden z napojów nie zostanie spożyty pomiędzy różnymi manipulacjami napojami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w poborze energii
Ramy czasowe: Tygodnie 0,3,5,8,10 i 13
|
Zmiana spożycia (kcal) podczas obiadu ad libitum, oceniana przed i po okresie powtarzanej ekspozycji dla każdego z 3 napojów
|
Tygodnie 0,3,5,8,10 i 13
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnych ocen apetytu
Ramy czasowe: Tygodnie 0,3,5,8,10 i 13
|
Zmiana subiektywnych odczuć apetytu ocenianych za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS).
Będą one mierzone w każdym z 6 dni testowych, które będą miały miejsce przed i po okresie powtarzanej ekspozycji dla każdego z 3 napojów.
|
Tygodnie 0,3,5,8,10 i 13
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery apetytu w próbkach śliny
Ramy czasowe: Tygodnie 0,3,5,8,10 i 13
|
Zamrożone próbki śliny będą przechowywane w banku.
Po zakończeniu badania próbki śliny powiązane z skrajnymi ocenami apetytu lub poborem energii zostaną połączone (6-12 próbek na pulę), a składnik białkowy zostanie przeanalizowany za pomocą ilościowej proteomiki przy użyciu znaczników izobarycznych dla przepływu pracy do oznaczania ilościowego względnego i bezwzględnego (iTRAQ).
Pozostałe próbki zostaną zachowane do walidacji białek, które kojarzą lub przewidują apetyt lub spożycie energii.
|
Tygodnie 0,3,5,8,10 i 13
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Roberta Re, PhD, Leatherhead Food Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 127438-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .