Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv senzoricky vylepšených nápojů na sytost po opakovaných expozicích

6. srpna 2014 aktualizováno: Leatherhead Food Research

Studie bude třícestný křížový design: bude posuzovat dopad konzumace nápoje obohaceného o vlastnosti související s nasycením na subjektivní hodnocení chuti k jídlu a na energetický příjem ve srovnání s nízkoenergetickou verzí se stejnými senzorickými vlastnostmi a bez -senzoricky vylepšené řízení vysoké energie.

Kromě toho budou v pravidelných intervalech odebírány vzorky slin pro identifikaci nových biomarkerů příjmu energie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude 3-cestný crossover design: bude hodnotit dopad vysoce energetického, senzoricky vylepšeného nápoje na příjem energie prostřednictvím ad libitní konzumace jídla a subjektivního pocitu chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál (VAS) ve srovnání se 2 kontrolami. nápoje po opakované expozici. Každý účastník vypije každý nápoj 10x. To zahrnuje 2 testy sytosti na místě v Leatherhead Food Research a 8 příležitostí konzumovat produkt jako dopolední svačinu během běžné rutiny účastníků. Každý účastník se zúčastní Nutriční jednotky při 6 různých příležitostech (plus jedna screeningová návštěva) před a po opakovaném vystavení nápojům doma. Pořadí, ve kterém účastníci obdrží nápoje, bude vyváženo a náhodně. Nastane dvoutýdenní vymývací období, ve kterém se mezi různými manipulacemi s nápoji nekonzumuje žádný z nápojů. Účastníci se před každou návštěvou přes noc postí a před každým testovacím dnem konzumují stejné večerní jídlo. Účastníci budou poučeni, aby se vyvarovali konzumace potravin nebo kalorických nápojů po dobu jedné hodiny před nebo po konzumaci nápoje. Po posledním dnu testování sytosti budou účastníci informováni a budou jim položeny otevřené otázky o zkušenostech s nápoji ve formátu fokusních skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Spojené království, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research Nutrition Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví: muž nebo žena
  • Věk na začátku studie ≥ 18 a ≤ 65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18 a ≤ 29,9 kg/m2
  • Zdánlivě zdravý: měřeno dotazníkem (PŘÍLOHA 3): bez hlášených současných nebo předchozích metabolických onemocnění nebo chronických gastrointestinálních poruch
  • Uváděné stravovací návyky: žádná lékařsky předepsaná dieta, žádná dieta na hubnutí, zvyklá jíst 3 jídla denně
  • Uváděné intenzivní sportovní aktivity ≤ 10 h/t
  • Hlášená spotřeba alkoholu ≤14 jednotek/w
  • Podepsán informovaný souhlas
  • Vyplněný náborový formulář

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Nechuť, alergie nebo nesnášenlivost testovaných produktů nebo studijních jídel
  • Možná porucha příjmu potravy (měřeno skóre dotazníku SCOFF >1)
  • Hlášené lékařské ošetření, které může ovlivnit stravovací návyky/sytost
  • Skóre dotazníku stravovacích návyků >14
  • Hlášená účast v další biomedicínské studii 1 měsíc před zahájením studie
  • Potravinové alergie nebo intolerance na jídla ad libitum
  • Těhotná a/nebo kojená

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká energie, nízká smyslová
Nápoj s příchutí manga
Behaviorální: Nápoj s příchutí manga
Studie bude 3-cestný crossover design: bude hodnotit dopad vysoce energetického, senzoricky vylepšeného nápoje na příjem energie prostřednictvím ad libitní konzumace jídla a subjektivního pocitu chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál (VAS) ve srovnání se 2 kontrolami. nápoje po opakované expozici. Každý účastník vypije každý nápoj 10x. To zahrnuje 2 testy sytosti na místě v Leatherhead Food Research a 8 příležitostí konzumovat produkt jako dopolední svačinu během běžné rutiny účastníků. Každý účastník se zúčastní Nutriční jednotky při 6 různých příležitostech před a po opakované expozici nápojům doma. Nastane dvoutýdenní vymývací období, ve kterém se mezi různými manipulacemi s nápoji nekonzumuje žádný z nápojů.
Experimentální: Nízká energie, vysoká smyslová
Nápoj s příchutí manga
Behaviorální: Nápoj s příchutí manga
Studie bude 3-cestný crossover design: bude hodnotit dopad vysoce energetického, senzoricky vylepšeného nápoje na příjem energie prostřednictvím ad libitní konzumace jídla a subjektivního pocitu chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál (VAS) ve srovnání se 2 kontrolami. nápoje po opakované expozici. Každý účastník vypije každý nápoj 10x. To zahrnuje 2 testy sytosti na místě v Leatherhead Food Research a 8 příležitostí konzumovat produkt jako dopolední svačinu během běžné rutiny účastníků. Každý účastník se zúčastní Nutriční jednotky při 6 různých příležitostech před a po opakované expozici nápojům doma. Nastane dvoutýdenní vymývací období, ve kterém se mezi různými manipulacemi s nápoji nekonzumuje žádný z nápojů.
Experimentální: Vysoce energetický, smyslný nápoj
Nápoj s příchutí manga
Behaviorální: Nápoj s příchutí manga
Studie bude 3-cestný crossover design: bude hodnotit dopad vysoce energetického, senzoricky vylepšeného nápoje na příjem energie prostřednictvím ad libitní konzumace jídla a subjektivního pocitu chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál (VAS) ve srovnání se 2 kontrolami. nápoje po opakované expozici. Každý účastník vypije každý nápoj 10x. To zahrnuje 2 testy sytosti na místě v Leatherhead Food Research a 8 příležitostí konzumovat produkt jako dopolední svačinu během běžné rutiny účastníků. Každý účastník se zúčastní Nutriční jednotky při 6 různých příležitostech před a po opakované expozici nápojům doma. Nastane dvoutýdenní vymývací období, ve kterém se mezi různými manipulacemi s nápoji nekonzumuje žádný z nápojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu energie
Časové okno: Týdny 0,3,5,8,10 a 13
Změna příjmu (kcal) při obědě ad libitum, hodnocená před a po opakované expozici pro každý ze 3 nápojových produktů
Týdny 0,3,5,8,10 a 13

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subjektivního hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Týdny 0,3,5,8,10 a 13
Změna subjektivních pocitů chuti k jídlu hodnocená pomocí vizuálních analogových škál (VAS). Ty budou měřeny v každém ze 6 testovacích dnů, ke kterým dojde před a po opakované expozici pro každý ze 3 nápojových produktů.
Týdny 0,3,5,8,10 a 13

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery chuti k jídlu ve vzorcích slin
Časové okno: Týdny 0,3,5,8,10 a 13
Vzorky zmrazených slin budou uloženy. Po dokončení studie budou shromážděny vzorky slin související s extrémním hodnocením chuti k jídlu nebo energetickým příjmem (6-12 vzorků / pool) a proteinová složka bude analyzována kvantitativní proteomikou s použitím izobarických značek pro relativní a absolutní kvantitativní (iTRAQ) pracovní postup. Zbývající vzorky budou uchovány pro ověření proteinů, u kterých bylo zjištěno, že asociují nebo předpovídají chuť k jídlu nebo příjem energie.
Týdny 0,3,5,8,10 a 13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leatherhead Food Research

Spolupracovníci

University of Sussex

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Roberta Re, PhD, Leatherhead Food Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 127438-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Nápoj s příchutí manga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit