Effekten av sanseforsterkede drikker på metthetsfølelse etter gjentatte eksponeringer
6. august 2014 oppdatert av: Leatherhead Food Research
Studien vil være en 3-veis crossover-design: den vil vurdere effekten av å konsumere en drikk forsterket med metthetsrelevante egenskaper på subjektive vurderinger av appetitt og på energiinntak sammenlignet med en lavenergiversjon med samme sensoriske egenskaper, og en ikke -sensorisk forbedret høyenergikontroll.
I tillegg vil spyttprøver bli samlet inn med jevne mellomrom for identifisering av nye biomarkører for energiinntak.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en 3-veis crossover-design: den vil vurdere effekten av en høyenergi, sensorisk forbedret drikkevare på energiinntaket gjennom ad libitum matforbruk og subjektiv følelse av appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS) sammenlignet med 2-kontroll drikker etter gjentatt eksponering.
Hver deltaker vil konsumere hver drikke 10 ganger.
Dette inkluderer 2 økter med metthetstesting på stedet hos Leatherhead Food Research, og 8 ganger inntak av produktet som et mellommåltid midt på morgenen under deltakernes normale rutine.
Hver deltaker vil delta på ernæringsenheten ved 6 forskjellige anledninger (pluss ett screeningbesøk) før og etter gjentatte eksponeringer for drikkene hjemme.
Rekkefølgen som deltakerne mottar drikkevarene i, vil bli balansert og randomisert.
Det vil være en to ukers utvaskingsperiode der ingen av drikkene blir konsumert mellom de forskjellige drikkemanipulasjonene.
Deltakerne vil faste over natten før hvert besøk og innta samme kveldsmåltid før hver testdag.
Deltakerne vil bli instruert om å unngå å innta mat eller brennevin i én time før eller etter inntak av drikken.
Etter den siste metthetstestdagen vil deltakerne bli debriefet og åpne spørsmål vil bli stilt om opplevelser av drikkene i fokusgruppeformat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Storbritannia, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research Nutrition Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn: mann eller kvinne
- Alder ved studiestart ≥ 18 og ≤ 65 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18 og ≤ 29,9 kg/m2
- Tilsynelatende frisk: målt ved spørreskjema (VEDLEGG 3): ingen rapporterte nåværende eller tidligere metabolske sykdommer eller kroniske gastrointestinale lidelser
- Rapporterte kostholdsvaner: ingen medisinsk foreskrevet diett, ingen slankediett, vant til å spise 3 måltider om dagen
- Rapporterte intense sportsaktiviteter ≤ 10t/v
- Rapportert alkoholforbruk ≤14 enheter/vekt
- Informert samtykke signert
- Rekrutteringsskjema fylt ut
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Misliker, allergi eller intoleranse mot testprodukter eller studiemåltider
- Mulig spiseforstyrrelse (målt ved SCOFF spørreskjemascore >1)
- Rapportert medisinsk behandling som kan påvirke matvaner/metthetsfølelse
- Spørreskjemascore for spisevaner >14
- Rapportert deltakelse i en annen biomedisinsk studie 1 måned før studiestart
- Matallergi eller intoleranse mot ad libitum måltider
- Gravid og/eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy energi, lite sensorisk
Drikke med mangosmak
|
Studien vil være en 3-veis crossover-design: den vil vurdere effekten av en høyenergi, sensorisk forbedret drikkevare på energiinntaket gjennom ad libitum matforbruk og subjektiv følelse av appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS) sammenlignet med 2-kontroll drikker etter gjentatt eksponering.
Hver deltaker vil konsumere hver drikke 10 ganger.
Dette inkluderer 2 økter med metthetstesting på stedet hos Leatherhead Food Research, og 8 ganger inntak av produktet som et mellommåltid midt på morgenen under deltakernes normale rutine.
Hver deltaker vil delta på ernæringsenheten ved 6 forskjellige anledninger før og etter gjentatte eksponeringer for drikkene hjemme.
Det vil være en to ukers utvaskingsperiode der ingen av drikkene blir konsumert mellom de forskjellige drikkemanipulasjonene.
|
|
Eksperimentell: Lav energi, høy sensorisk
Drikke med mangosmak
|
Studien vil være en 3-veis crossover-design: den vil vurdere effekten av en høyenergi, sensorisk forbedret drikkevare på energiinntaket gjennom ad libitum matforbruk og subjektiv følelse av appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS) sammenlignet med 2-kontroll drikker etter gjentatt eksponering.
Hver deltaker vil konsumere hver drikke 10 ganger.
Dette inkluderer 2 økter med metthetstesting på stedet hos Leatherhead Food Research, og 8 ganger inntak av produktet som et mellommåltid midt på morgenen under deltakernes normale rutine.
Hver deltaker vil delta på ernæringsenheten ved 6 forskjellige anledninger før og etter gjentatte eksponeringer for drikkene hjemme.
Det vil være en to ukers utvaskingsperiode der ingen av drikkene blir konsumert mellom de forskjellige drikkemanipulasjonene.
|
|
Eksperimentell: Høy energi, høy sensorisk drikke
Drikke med mangosmak
|
Studien vil være en 3-veis crossover-design: den vil vurdere effekten av en høyenergi, sensorisk forbedret drikkevare på energiinntaket gjennom ad libitum matforbruk og subjektiv følelse av appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS) sammenlignet med 2-kontroll drikker etter gjentatt eksponering.
Hver deltaker vil konsumere hver drikke 10 ganger.
Dette inkluderer 2 økter med metthetstesting på stedet hos Leatherhead Food Research, og 8 ganger inntak av produktet som et mellommåltid midt på morgenen under deltakernes normale rutine.
Hver deltaker vil delta på ernæringsenheten ved 6 forskjellige anledninger før og etter gjentatte eksponeringer for drikkene hjemme.
Det vil være en to ukers utvaskingsperiode der ingen av drikkene blir konsumert mellom de forskjellige drikkemanipulasjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i energiinntaket
Tidsramme: Uke 0,3,5,8,10 og 13
|
Endring i inntak (kcal) ved en ad libitum lunsj, vurdert før og etter den gjentatte eksponeringsperioden for hvert av de 3 drikkeproduktene
|
Uke 0,3,5,8,10 og 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: Uke 0,3,5,8,10 og 13
|
Endring i subjektive følelser av appetitt vurdert med Visual Analogue Scales (VAS).
Disse vil bli målt på hver av de 6 testdagene, som vil skje før og etter den gjentatte eksponeringsperioden for hvert av de 3 drikkeproduktene.
|
Uke 0,3,5,8,10 og 13
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører for appetitt i spyttprøver
Tidsramme: Uke 0,3,5,8,10 og 13
|
Frosne spyttprøver vil bli banket.
Etter fullføring av studien vil spyttprøver som assosieres med ekstreme appetittvurderinger eller energiinntak bli samlet (6-12 prøver / pool) og proteinkomponenten analysert ved kvantitativ proteomikk ved bruk av isobariske tagger for relativ og absolutt kvantifisering (iTRAQ) arbeidsflyt.
Resterende prøver vil bli beholdt for validering av proteiner som er funnet å assosiere eller forutsi appetitt eller energiinntak.
|
Uke 0,3,5,8,10 og 13
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Roberta Re, PhD, Leatherhead Food Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 127438-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .