Die Wirkung sensorisch verstärkter Getränke auf das Sättigungsgefühl nach wiederholter Exposition
6. August 2014 aktualisiert von: Leatherhead Food Research
Bei der Studie handelt es sich um ein 3-Wege-Crossover-Design: Es wird die Auswirkung des Konsums eines Getränks mit sättigungsrelevanten Eigenschaften auf die subjektive Bewertung des Appetits und auf die Energieaufnahme im Vergleich zu einer energiearmen Version mit denselben sensorischen Eigenschaften und einer Version ohne Sättigungsgefühl bewerten -sensorisch verbesserte Hochenergiekontrolle.
Darüber hinaus werden in regelmäßigen Abständen Speichelproben entnommen, um neue Biomarker der Energieaufnahme zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird ein 3-Wege-Crossover-Design sein: Sie wird den Einfluss eines energiereichen, sensorisch verbesserten Getränks auf die Energieaufnahme durch ad libitum-Nahrungsmittelkonsum und subjektives Appetitgefühl anhand visueller Analogskalen (VAS) im Vergleich zu 2 Kontrollen bewerten Getränke nach wiederholter Exposition.
Jeder Teilnehmer konsumiert jedes Getränk 10 Mal.
Dazu gehören zwei Sättigungstestsitzungen vor Ort bei Leatherhead Food Research und acht Gelegenheiten, bei denen die Teilnehmer das Produkt als Vormittagssnack während ihrer normalen Routine konsumieren.
Jeder Teilnehmer besucht die Ernährungseinheit zu sechs verschiedenen Gelegenheiten (plus einem Screening-Besuch), bevor und nachdem er den Getränken zu Hause wiederholt ausgesetzt wurde.
Die Reihenfolge, in der die Teilnehmer die Getränke erhalten, wird ausgeglichen und zufällig festgelegt.
Zwischen den verschiedenen Getränkemanipulationen gibt es eine zweiwöchige Auswaschphase, in der keines der Getränke konsumiert wird.
Die Teilnehmer fasten vor jedem Besuch über Nacht und nehmen vor jedem Testtag das gleiche Abendessen zu sich.
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine Stunde vor oder nach dem Verzehr des Getränks den Verzehr von Nahrungsmitteln oder kalorienreichen Getränken zu vermeiden.
Im Anschluss an den letzten Sättigungstesttag werden die Teilnehmer einer Nachbesprechung unterzogen und in einem Fokusgruppenformat offene Fragen zu Erfahrungen mit den Getränken gestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research Nutrition Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht: männlich oder weiblich
- Alter bei Studienbeginn ≥ 18 und ≤ 65 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18 und ≤ 29,9 kg/m2
- Anscheinend gesund: gemessen anhand des Fragebogens (ANHANG 3): keine gemeldeten aktuellen oder früheren Stoffwechselerkrankungen oder chronischen Magen-Darm-Störungen
- Angegebene Ernährungsgewohnheiten: keine ärztlich verordnete Diät, keine Schlankheitskur, gewohnt, 3 Mahlzeiten am Tag zu sich zu nehmen
- Berichtet über intensive sportliche Aktivitäten ≤ 10 Stunden/Woche
- Angegebener Alkoholkonsum ≤14 Einheiten/Woche
- Einverständniserklärung unterzeichnet
- Bewerbungsformular ausgefüllt
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Abneigung, Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Testprodukten oder Studienmahlzeiten
- Mögliche Essstörung (gemessen anhand des SCOFF-Fragebogenscores >1)
- Gemeldete medizinische Behandlung, die sich auf Essgewohnheiten/Sättigungsgefühl auswirken kann
- Ergebnis des Fragebogens zu Essgewohnheiten >14
- Gemeldete Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie 1 Monat vor Beginn der Studie
- Nahrungsmittelallergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Ad-libitum-Mahlzeiten
- Schwanger und/oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hohe Energie, geringe Sinneswahrnehmung
Getränk mit Mangogeschmack
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Die Studie wird ein 3-Wege-Crossover-Design sein: Sie wird den Einfluss eines energiereichen, sensorisch verbesserten Getränks auf die Energieaufnahme durch ad libitum-Nahrungsmittelkonsum und subjektives Appetitgefühl anhand visueller Analogskalen (VAS) im Vergleich zu 2 Kontrollen bewerten Getränke nach wiederholter Exposition.
Jeder Teilnehmer konsumiert jedes Getränk 10 Mal.
Dazu gehören zwei Sättigungstestsitzungen vor Ort bei Leatherhead Food Research und acht Gelegenheiten, bei denen die Teilnehmer das Produkt als Vormittagssnack während ihrer normalen Routine konsumieren.
Jeder Teilnehmer besucht die Ernährungseinheit sechsmal vor und nach wiederholtem Kontakt mit den Getränken zu Hause.
Zwischen den verschiedenen Getränkemanipulationen gibt es eine zweiwöchige Auswaschphase, in der keines der Getränke konsumiert wird.
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Experimental: Niedrige Energie, hohe Sensorik
Getränk mit Mangogeschmack
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Die Studie wird ein 3-Wege-Crossover-Design sein: Sie wird den Einfluss eines energiereichen, sensorisch verbesserten Getränks auf die Energieaufnahme durch ad libitum-Nahrungsmittelkonsum und subjektives Appetitgefühl anhand visueller Analogskalen (VAS) im Vergleich zu 2 Kontrollen bewerten Getränke nach wiederholter Exposition.
Jeder Teilnehmer konsumiert jedes Getränk 10 Mal.
Dazu gehören zwei Sättigungstestsitzungen vor Ort bei Leatherhead Food Research und acht Gelegenheiten, bei denen die Teilnehmer das Produkt als Vormittagssnack während ihrer normalen Routine konsumieren.
Jeder Teilnehmer besucht die Ernährungseinheit sechsmal vor und nach wiederholtem Kontakt mit den Getränken zu Hause.
Zwischen den verschiedenen Getränkemanipulationen gibt es eine zweiwöchige Auswaschphase, in der keines der Getränke konsumiert wird.
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Experimental: Energiereiches, sensorisches Getränk
Getränk mit Mangogeschmack
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Die Studie wird ein 3-Wege-Crossover-Design sein: Sie wird den Einfluss eines energiereichen, sensorisch verbesserten Getränks auf die Energieaufnahme durch ad libitum-Nahrungsmittelkonsum und subjektives Appetitgefühl anhand visueller Analogskalen (VAS) im Vergleich zu 2 Kontrollen bewerten Getränke nach wiederholter Exposition.
Jeder Teilnehmer konsumiert jedes Getränk 10 Mal.
Dazu gehören zwei Sättigungstestsitzungen vor Ort bei Leatherhead Food Research und acht Gelegenheiten, bei denen die Teilnehmer das Produkt als Vormittagssnack während ihrer normalen Routine konsumieren.
Jeder Teilnehmer besucht die Ernährungseinheit sechsmal vor und nach wiederholtem Kontakt mit den Getränken zu Hause.
Zwischen den verschiedenen Getränkemanipulationen gibt es eine zweiwöchige Auswaschphase, in der keines der Getränke konsumiert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Wochen 0,3,5,8,10 und 13
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Änderung der Aufnahme (kcal) bei einem Ad-libitum-Mittagessen, bewertet vor und nach der wiederholten Expositionsperiode für jedes der drei Getränkeprodukte
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Wochen 0,3,5,8,10 und 13
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der subjektiven Appetitbewertung
Zeitfenster: Wochen 0,3,5,8,10 und 13
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Veränderung des subjektiven Appetitgefühls, bewertet mit visuellen Analogskalen (VAS).
Diese werden an jedem der 6 Testtage gemessen, die vor und nach der wiederholten Expositionsperiode für jedes der 3 Getränkeprodukte stattfinden.
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Wochen 0,3,5,8,10 und 13
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker des Appetits in Speichelproben
Zeitfenster: Wochen 0,3,5,8,10 und 13
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Gefrorene Speichelproben werden aufbewahrt.
Nach Abschluss der Studie werden Speichelproben, die mit den Extremen der Appetitbewertung oder Energieaufnahme in Zusammenhang stehen, gepoolt (6–12 Proben/Pool) und die Proteinkomponente durch quantitative Proteomik unter Verwendung eines Arbeitsablaufs mit isobaren Tags für relative und absolute Quantifizierung (iTRAQ) analysiert.
Verbleibende Proben werden zur Validierung von Proteinen aufbewahrt, bei denen festgestellt wurde, dass sie Appetit oder Energieaufnahme assoziieren oder vorhersagen.
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Wochen 0,3,5,8,10 und 13
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Roberta Re, PhD, Leatherhead Food Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 127438-1
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