Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van sensorisch versterkte dranken op verzadiging na herhaalde blootstelling

6 augustus 2014 bijgewerkt door: Leatherhead Food Research

Het onderzoek zal een 3-weg cross-over ontwerp zijn: het zal de impact beoordelen van het consumeren van een drank met verzadigingsrelevante eigenschappen op subjectieve beoordelingen van eetlust en op energie-inname in vergelijking met een energiezuinige versie met dezelfde sensorische kenmerken, en een niet -sensorische verbeterde hoge energiecontrole.

Bovendien zullen er op regelmatige tijdstippen speekselmonsters worden verzameld voor de identificatie van nieuwe biomarkers van energie-inname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een 3-weg crossover-ontwerp zijn: het zal de impact beoordelen van een energierijke, sensorisch versterkte drank op de energie-inname door ad libitum voedselconsumptie en subjectief gevoel van eetlust met behulp van visuele analoge schalen (VAS) vergeleken met 2 controle dranken na herhaalde blootstelling. Elke deelnemer consumeert elk drankje 10 keer. Dit omvat 2 sessies om de verzadiging te testen op locatie bij Leatherhead Food Research, en 8 gelegenheden waarbij het product als snack halverwege de ochtend werd geconsumeerd tijdens de normale routine van de deelnemers. Elke deelnemer zal de voedingseenheid op 6 verschillende gelegenheden bijwonen (plus één screeningbezoek) voor en na herhaalde blootstelling aan de dranken thuis. De volgorde waarin de deelnemers de drankjes ontvangen, wordt gecompenseerd en gerandomiseerd. Er zal een uitwasperiode van twee weken zijn waarin geen van de dranken wordt geconsumeerd tussen de verschillende drankmanipulaties. Deelnemers vasten 's nachts voor elk bezoek en consumeren dezelfde avondmaaltijd voor elke testdag. Deelnemers krijgen de instructie om gedurende een uur voor of na het nuttigen van de drank geen voedsel of calorierijke dranken te nuttigen. Na de laatste verzadigingstestdag krijgen de deelnemers een debriefing en worden open vragen gesteld over ervaringen met de dranken in een focusgroepformaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research Nutrition Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht: man of vrouw
  • Leeftijd bij aanvang van de studie ≥ 18 en ≤ 65 jaar
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 18 en ≤ 29,9 kg/m2
  • Ogenschijnlijk gezond: gemeten met vragenlijst (BIJLAGE 3): geen gerapporteerde huidige of eerdere stofwisselingsziekten of chronische gastro-intestinale stoornissen
  • Gerapporteerde voedingsgewoonten: geen medisch voorgeschreven dieet, geen afslankdieet, gewend om 3 maaltijden per dag te eten
  • Gerapporteerde intensieve sportactiviteiten ≤ 10u/w
  • Gerapporteerd alcoholgebruik ≤14 eenheden/w
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Aanwervingsformulier ingevuld

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Afkeer, allergie of intolerantie voor testproducten of studiemaaltijden
  • Mogelijke eetstoornis (gemeten door SCOFF vragenlijstscore >1)
  • Gerapporteerde medische behandeling die van invloed kan zijn op eetgewoonten/verzadiging
  • Score vragenlijst eetgewoonten >14
  • Deelname aan een ander biomedisch onderzoek gemeld 1 maand voor aanvang van het onderzoek
  • Voedselallergieën of -intolerantie voor onbeperkte maaltijden
  • Zwanger en/of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge energie, weinig zintuiglijk
Drankje met mangosmaak
Gedragsmatig: Drankje met mangosmaak
De studie zal een 3-weg crossover-ontwerp zijn: het zal de impact beoordelen van een energierijke, sensorisch versterkte drank op de energie-inname door ad libitum voedselconsumptie en subjectief gevoel van eetlust met behulp van visuele analoge schalen (VAS) vergeleken met 2 controle dranken na herhaalde blootstelling. Elke deelnemer consumeert elk drankje 10 keer. Dit omvat 2 sessies om de verzadiging te testen op locatie bij Leatherhead Food Research, en 8 gelegenheden waarbij het product als snack halverwege de ochtend werd geconsumeerd tijdens de normale routine van de deelnemers. Elke deelnemer zal de voedingseenheid op 6 verschillende gelegenheden bijwonen voor en na herhaalde blootstelling aan de dranken thuis. Er zal een uitwasperiode van twee weken zijn waarin geen van de dranken wordt geconsumeerd tussen de verschillende drankmanipulaties.
Experimenteel: Lage energie, hoge zintuiglijke
Drankje met mangosmaak
Gedragsmatig: Drankje met mangosmaak
De studie zal een 3-weg crossover-ontwerp zijn: het zal de impact beoordelen van een energierijke, sensorisch versterkte drank op de energie-inname door ad libitum voedselconsumptie en subjectief gevoel van eetlust met behulp van visuele analoge schalen (VAS) vergeleken met 2 controle dranken na herhaalde blootstelling. Elke deelnemer consumeert elk drankje 10 keer. Dit omvat 2 sessies om de verzadiging te testen op locatie bij Leatherhead Food Research, en 8 gelegenheden waarbij het product als snack halverwege de ochtend werd geconsumeerd tijdens de normale routine van de deelnemers. Elke deelnemer zal de voedingseenheid op 6 verschillende gelegenheden bijwonen voor en na herhaalde blootstelling aan de dranken thuis. Er zal een uitwasperiode van twee weken zijn waarin geen van de dranken wordt geconsumeerd tussen de verschillende drankmanipulaties.
Experimenteel: Hoge energie, hoge sensorische drank
Drankje met mangosmaak
Gedragsmatig: Drankje met mangosmaak
De studie zal een 3-weg crossover-ontwerp zijn: het zal de impact beoordelen van een energierijke, sensorisch versterkte drank op de energie-inname door ad libitum voedselconsumptie en subjectief gevoel van eetlust met behulp van visuele analoge schalen (VAS) vergeleken met 2 controle dranken na herhaalde blootstelling. Elke deelnemer consumeert elk drankje 10 keer. Dit omvat 2 sessies om de verzadiging te testen op locatie bij Leatherhead Food Research, en 8 gelegenheden waarbij het product als snack halverwege de ochtend werd geconsumeerd tijdens de normale routine van de deelnemers. Elke deelnemer zal de voedingseenheid op 6 verschillende gelegenheden bijwonen voor en na herhaalde blootstelling aan de dranken thuis. Er zal een uitwasperiode van twee weken zijn waarin geen van de dranken wordt geconsumeerd tussen de verschillende drankmanipulaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in energie-inname
Tijdsspanne: Week 0,3,5,8,10 en 13
Verandering in inname (kcal) bij een onbeperkte lunch, beoordeeld voor en na de herhaalde blootstellingsperiode voor elk van de 3 drankproducten
Week 0,3,5,8,10 en 13

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in subjectieve eetlustscores
Tijdsspanne: Week 0,3,5,8,10 en 13
Verandering in subjectieve gevoelens van eetlust beoordeeld met Visual Analogue Scales (VAS). Deze worden gemeten op elk van de 6 testdagen, die voor en na de herhaalde blootstellingsperiode voor elk van de 3 drankproducten zullen plaatsvinden.
Week 0,3,5,8,10 en 13

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers van eetlust in speekselmonsters
Tijdsspanne: Week 0,3,5,8,10 en 13
Bevroren speekselmonsters worden bewaard. Na voltooiing van het onderzoek zullen speekselmonsters die verband houden met de extremen van eetlustscore of energie-inname worden gepoold (6-12 monsters / pool) en de eiwitcomponent wordt geanalyseerd door kwantitatieve proteomics met behulp van een isobare tags voor relatieve en absolute kwantificering (iTRAQ) workflow. Resterende monsters zullen worden bewaard voor validatie van eiwitten waarvan is vastgesteld dat ze de eetlust of energie-inname associëren of voorspellen.
Week 0,3,5,8,10 en 13

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Leatherhead Food Research

Medewerkers

University of Sussex

Onderzoekers

  • Studie directeur: Roberta Re, PhD, Leatherhead Food Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 127438-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Klinische onderzoeken op Drankje met mangosmaak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren