感覚を刺激する飲料の繰り返し摂取後の満腹感への影響
2014年8月6日 更新者：Leatherhead Food Research
この研究は 3 方向クロスオーバー デザインになります。満腹関連特性を強化した飲料の摂取が食欲の主観的評価とエネルギー摂取量に及ぼす影響を、同じ感覚特性を持つ低エネルギー バージョンと比較して評価します。 -感覚的に強化された高エネルギー制御。
さらに、エネルギー摂取量の新規バイオマーカーを特定するために、唾液サンプルが定期的に収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は 3 方向クロスオーバー デザインで行われます。高エネルギーで感覚を強化した飲料が、自由に摂食することによるエネルギー摂取と主観的な食欲に対する影響を、視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して 2 つの対照と比較して評価します。繰り返し暴露後の飲料。
各参加者は各飲み物を 10 回消費します。
これには、レザーヘッド・フード・リサーチの現場での2回の満腹感テストセッションと、参加者の通常の日課で午前中の軽食として製品を摂取した8回のセッションが含まれます。
各参加者は、自宅で飲料を繰り返し摂取する前後に、6 回の異なる機会に栄養ユニットに参加します (さらに 1 回のスクリーニング訪問)。
参加者が飲み物を受け取る順序はバランスがとれ、ランダム化されます。
さまざまな飲料操作の間には、飲料を一切飲まない 2 週間のウォッシュアウト期間が設けられます。
参加者は毎回の訪問前に一晩絶食し、各テスト日の前に同じ夕食を摂取します。
参加者には、飲み物を飲む前後1時間は食べ物やカロリーの高い飲み物の摂取を避けるよう指示されます。
最後の満腹度検査日の後、参加者は報告を受け、フォーカス グループ形式で飲料の体験について自由な質問が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Surrey
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Leatherhead、Surrey、イギリス、KT22 7RY
- Leatherhead Food Research Nutrition Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別: 男性または女性
- 研究開始時の年齢 18 歳以上 65 歳以下
- 体格指数 (BMI) ≥ 18 かつ ≤ 29.9 kg/m2
- 明らかに健康です: アンケート (付録 3) によって測定: 現在または過去に代謝性疾患や慢性胃腸障害が報告されていません
- 報告された食習慣: 医学的に処方された食事、痩身ダイエットは行っていない、1日3食食べることに慣れている
- 報告された激しいスポーツ活動 ≤ 10h/w
- 報告されたアルコール摂取量 ≤14単位/w
- インフォームドコンセントへの署名
- 採用フォームに記入済み
除外基準:
- 喫煙
- 製品のテストや食事の研究に対する嫌悪感、アレルギー、または不耐性
- 摂食障害の可能性 (SCOFF アンケートスコア >1 によって測定)
- 食生活/満腹感に影響を与える可能性のある治療の報告
- 食生活アンケートのスコア >14
- 研究開始の1か月前に別の生物医学試験への参加を報告した
- 食物アレルギーまたは自由食に対する不耐性
- 妊娠中および/または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高エネルギー、低感覚
マンゴー味のドリンク
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この研究は 3 方向クロスオーバー デザインで行われます。高エネルギーで感覚を強化した飲料が、自由に摂食することによるエネルギー摂取と主観的な食欲に対する影響を、視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して 2 つの対照と比較して評価します。繰り返し暴露後の飲料。
各参加者は各飲み物を 10 回消費します。
これには、レザーヘッド・フード・リサーチの現場での2回の満腹感テストセッションと、参加者の通常の日課で午前中の軽食として製品を摂取した8回のセッションが含まれます。
各参加者は、自宅で飲み物を繰り返し摂取する前後に、6 回の異なる機会に栄養ユニットに参加します。
さまざまな飲料操作の間には、飲料を一切飲まない 2 週間のウォッシュアウト期間が設けられます。
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実験的：低エネルギー、高感覚
マンゴー味のドリンク
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この研究は 3 方向クロスオーバー デザインで行われます。高エネルギーで感覚を強化した飲料が、自由に摂食することによるエネルギー摂取と主観的な食欲に対する影響を、視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して 2 つの対照と比較して評価します。繰り返し暴露後の飲料。
各参加者は各飲み物を 10 回消費します。
これには、レザーヘッド・フード・リサーチの現場での2回の満腹感テストセッションと、参加者の通常の日課で午前中の軽食として製品を摂取した8回のセッションが含まれます。
各参加者は、自宅で飲み物を繰り返し摂取する前後に、6 回の異なる機会に栄養ユニットに参加します。
さまざまな飲料操作の間には、飲料を一切飲まない 2 週間のウォッシュアウト期間が設けられます。
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実験的：高エネルギー、高感覚飲料
マンゴー味のドリンク
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この研究は 3 方向クロスオーバー デザインで行われます。高エネルギーで感覚を強化した飲料が、自由に摂食することによるエネルギー摂取と主観的な食欲に対する影響を、視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して 2 つの対照と比較して評価します。繰り返し暴露後の飲料。
各参加者は各飲み物を 10 回消費します。
これには、レザーヘッド・フード・リサーチの現場での2回の満腹感テストセッションと、参加者の通常の日課で午前中の軽食として製品を摂取した8回のセッションが含まれます。
各参加者は、自宅で飲み物を繰り返し摂取する前後に、6 回の異なる機会に栄養ユニットに参加します。
さまざまな飲料操作の間には、飲料を一切飲まない 2 週間のウォッシュアウト期間が設けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エネルギー摂取量の変化
時間枠：0、3、5、8、10、13週目
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3 つの飲料製品それぞれについて、反復曝露期間の前後で評価した、自由ランチでの摂取量 (kcal) の変化
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0、3、5、8、10、13週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な食欲評価の変化
時間枠：0、3、5、8、10、13週目
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Visual Analogue Scales (VAS) で評価された主観的な食欲の変化。
これらは、3 つの飲料製品のそれぞれについて反復曝露期間の前後に行われる 6 つの試験日のそれぞれで測定されます。
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0、3、5、8、10、13週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液サンプル中の食欲のバイオマーカー
時間枠：0、3、5、8、10、13週目
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凍結した唾液サンプルは保存されます。
研究が完了すると、極端な食欲評価またはエネルギー摂取量に関連する唾液サンプルがプールされ（6～12サンプル/プール）、相対および絶対定量（iTRAQ）ワークフロー用のアイソバリックタグを使用した定量プロテオミクスによってタンパク質成分が分析されます。
残りのサンプルは、食欲やエネルギー摂取量と関連または予測することが判明したタンパク質の検証のために保存されます。
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0、3、5、8、10、13週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Roberta Re, PhD、Leatherhead Food Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月6日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。