환자 및 간병인을 위한 피어 주도 O2 인포라인의 비교 효과 (PELICAN)
2017년 11월 6일 업데이트: Jerry Krishnan, University of Illinois at Chicago
환자 및 간병인을 위한 피어 주도 O2 인포라인의 비교 효율성(PELICAN)
미국에서 약 100만 명의 개인이 보충 산소(O2)에 대한 처방을 가지고 있습니다.
O2를 사용하면 수명을 연장하고 삶의 질을 높일 수 있습니다.
환자는 종종 처방된 대로 산소를 사용하지 않습니다. 즉, 이 요법으로 얻을 수 있는 만큼의 혜택을 받지 못하고 있습니다.
이 연구의 목적은 환자 및 CAregivers(PELICAN)를 위한 PEer-Led O2 Infoline이 보충 산소 처방에 대한 순응도를 높이고 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 건강을 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
COPD 재단은 동료 주도 전화 기반 정보 라인을 운영하지만 O2 요법 및 환자 중심 결과에 대한 준수를 촉진하는 효과는 알려져 있지 않습니다.
우리의 전반적인 가설은 환자와 CAregivers(PELICAN)를 위한 환자 중심의 Peer-Led O2 InfoLine이 순응도를 높이고 건강을 개선할 것이라는 것입니다.
우리는 환자/간병인, 지지 단체, 국가 O2 공급업체 및 다른 사람들과 광범위한 협력을 개발하여 3군 실용 임상 시험을 수행하여 사전 예방적 대 반응적 PELICAN 개입 대 일반적인 치료의 비교 효과를 평가했습니다. O2 준수(1차 결과) 및 기타 환자 중심 결과(2차 결과).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
444
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Lake Forest, California, 미국, 92630
- Apria Healthcare
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Torrance, California, 미국, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33134
- COPD Foundation
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Miami, Florida, 미국, 33134
- AlphaNet
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- COPD의 의사 진단
- 24시간/일, 주 7일 동안 가정 O2를 위한 의사 처방
- 가정용 O2를 사용할 의향이 있습니다.
- 근무 전화번호.
제외 기준:
- 영어를 읽고 말할 수 없습니다.
- 가정 호스피스로 퇴원 또는 예상 생존 기간이 6개월 미만인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소 케어
서면교육자료(기본)
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모든 참가자에게 배포된 COPD에 관한 교육 자료.
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실험적: 사전 예방적인
서면 교육 자료(기본) 추가 교육 자료 PELICAN-Proactive [일반적인 관리 외에도 참가자는 교육 자료 및 사전 전화 피어 코칭 프로그램을 받게 됩니다(코치가 참가자 호출)]
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모든 참가자에게 배포된 COPD에 관한 교육 자료.
능동적 및 반응적 암의 참가자에게 추가 교육 자료를 보냈습니다.
능동적인 암에서는 코치가 통화를 시작합니다.
전화 통화에는 교육 및 사회적 지원 요소가 포함됩니다.
PELICAN은 행동 변화에 대한 사회적 인지 이론에 기반을 두고 있으며 환자의 자기효능감과 결과 기대치를 다루어 환자 순응도를 개선하고자 합니다.
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실험적: 반응성
서면 교육 자료(기본) 추가 교육 자료 PELICAN-Reactive [평상시 관리 외에도 참가자는 교육 자료 및 반응형 전화 동료 코칭 프로그램을 받게 됩니다(참가자는 코치 호출)]
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모든 참가자에게 배포된 COPD에 관한 교육 자료.
능동적 및 반응적 암의 참가자에게 추가 교육 자료를 보냈습니다.
반응형 PELICAN 그룹에 할당된 참가자에게는 COPD Foundation Infoline에 무료로 액세스할 수 있는 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충 O2 처방 준수
기간: 60일
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고정식 농축기를 하루 평균 17.7시간 이상 사용한 사람의 수
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS - 신체 기능
기간: 60일
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기준선에서 60일까지 T-점수의 변화.
(점수의 음수 변화는 신체 기능이 악화되었음을 나타냅니다.)
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60일
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PROMIS - 피로
기간: 60일
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기준선에서 60일까지 T-점수의 변화.
(점수의 음수 변화는 피로도가 낮다는 것을 나타냅니다.)
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60일
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PROMIS - 정서적 고통 - 불안
기간: 60일
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기준선에서 60일까지 T-점수의 변화.
(점수의 음수 변화는 정서적 고통이 덜함을 나타냅니다. - 불안.)
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60일
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PROMIS - 수면 장애
기간: 60일
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기준선에서 60일까지 T-점수의 변화.
(음의 점수 변화는 수면 장애가 적음을 나타냅니다.)
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60일
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PROMIS - 정서적 고통 - 우울증
기간: 60일
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기준선에서 60일까지 T-점수의 변화.
(점수의 음수 변화는 정서적 고통이 덜함을 나타냅니다 - 우울증.)
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60일
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PROMIS - 사회적 역할과 활동에 대한 만족도
기간: 60일
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기준선에서 60일까지 T-점수의 변화.
(음의 점수 변화는 사회적 역할과 활동에 대한 만족도가 낮다는 것을 나타냅니다.)
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60일
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PROMIS - 사회적 역할과 활동에 참여할 수 있는 능력
기간: 60일
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기준선에서 60일까지 T-점수의 변화.
(점수의 음수 변화는 사회적 역할과 활동에 참여하는 능력이 낮다는 것을 나타냅니다.)
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jerry A Krishnan, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCORI-CE 1304-6490
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