患者と介護者のためのピア主導の O2 インフォラインの有効性の比較 (PELICAN)
2017年11月6日 更新者：Jerry Krishnan、University of Illinois at Chicago
患者と介護者のためのピア主導の O2 インフォラインの有効性の比較 (PELICAN)
米国では約 100 万人が酸素補給 (O2) を処方されています。
O2 を使用すると、寿命が延び、生活の質が向上します。
患者は処方されたとおりに酸素を使用しないことがよくあります。つまり、患者はこの治療法から十分な恩恵を受けていません。
この研究の目的は、患者と介護者のための PEer-Led O2 Infoline (PELICAN) が酸素補給処方の順守を高め、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の健康を改善するかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
COPD 財団は、ピア主導の電話ベースの情報ラインを運営していますが、O2 療法の遵守と患者中心の結果を促進する上でのその有効性は不明です。
私たちの全体的な仮説は、患者と介護者のための患者中心のピア主導の O2 インフォライン (PELICAN) が、アドヒアランスを高め、健康を改善するというものです。
私たちは、患者/介護者、擁護団体、全国の酸素供給業者などとの幅広い協力関係を築き、3アームの実用的な臨床試験を実施し、事前対策と反応対策のPELICAN介入と通常のケアの比較有効性を評価しました。 O2（一次結果）およびその他の患者中心の結果（二次結果）への遵守。
研究の種類
介入
入学 (実際)
444
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Lake Forest、California、アメリカ、92630
- Apria Healthcare
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Torrance、California、アメリカ、90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Health
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33134
- COPD Foundation
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Miami、Florida、アメリカ、33134
- AlphaNet
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- COPDの医師の診断
- 24 時間/日、7 日/週の家庭用 O2 の医師の処方箋
- ホーム O2 を使用したいと考えています。
- 勤務先電話番号。
除外基準:
- 英語を読むことも話すこともできません。
- -在宅ホスピスへの退院または予想される生存期間が6か月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：普段のお手入れ
筆記教材（基礎）
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すべての参加者に配布された COPD に関する教育資料。
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実験的：先回り
筆記教材（基本） 追加教材 PELICAN-Proactive [通常のケアに加えて、参加者には教材と積極的な電話ピアコーチングプログラム（コーチコール参加者）が提供されます]
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すべての参加者に配布された COPD に関する教育資料。
プロアクティブおよびリアクティブ アームの参加者に送信される追加の教育資料。
プロアクティブ アームでは、コールはコーチによって開始されます。
電話には、教育的および社会的サポートのコンポーネントが含まれます。
PELICAN は、行動変化の社会的認知理論に基づいており、患者の自己効力感と結果の期待に取り組むことにより、患者の遵守を改善しようとしています。
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実験的：反応性
筆記教材（基本） 追加教材 PELICAN-Reactive [通常のケアに加えて、参加者には教材とリアクティブ電話ピアコーチングプログラム（参加者がコーチを呼ぶ）が提供されます]
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すべての参加者に配布された COPD に関する教育資料。
プロアクティブおよびリアクティブ アームの参加者に送信される追加の教育資料。
リアクティブ PELICAN グループに割り当てられた参加者には、COPD Foundation Infoline に無料でアクセスする機会が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加の酸素処方の順守
時間枠：60日
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1 日平均 17.7 時間以上固定コンセントレーターを使用した人の数
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS - 身体機能
時間枠：60日
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ベースラインから 60 日目までの T スコアの変化。
（スコアのマイナスの変化は、身体機能の悪化を示します。）
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60日
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プロミス - 疲労
時間枠：60日
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ベースラインから 60 日目までの T スコアの変化。
(スコアの負の変化は、疲労が少ないことを示します。)
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60日
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プロミス - 精神的苦痛 - 不安
時間枠：60日
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ベースラインから 60 日目までの T スコアの変化。
(スコアの負の変化は、感情的な苦痛 (不安) が少ないことを示します。)
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60日
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PROMIS - 睡眠障害
時間枠：60日
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ベースラインから 60 日目までの T スコアの変化。
(スコアのマイナスの変化は、睡眠障害が少ないことを示します。)
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60日
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プロミス - 精神的苦痛 - うつ病
時間枠：60日
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ベースラインから 60 日目までの T スコアの変化。
(スコアのマイナスの変化は、感情的な苦痛、つまりうつ病が少ないことを示します。)
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60日
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PROMIS - 社会的役割と活動に対する満足度
時間枠：60日
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ベースラインから 60 日目までの T スコアの変化。
(スコアのマイナスの変化は、社会的役割や活動に対する満足度が低いことを示します。)
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60日
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PROMIS - 社会的役割と活動に参加する能力
時間枠：60日
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ベースラインから 60 日目までの T スコアの変化。
(スコアのマイナスの変化は、社会的役割や活動に参加する能力が低下していることを示します。)
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jerry A Krishnan, MD, PhD、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月6日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PCORI-CE 1304-6490
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。