Сравнительная эффективность информационной линии O2 под руководством равных для пациентов и лиц, осуществляющих уход (PELICAN)
6 ноября 2017 г. обновлено: Jerry Krishnan, University of Illinois at Chicago
Сравнительная эффективность информационной линии O2 для пациентов и лиц, осуществляющих уход, под руководством равных (PELICAN)
Около 1 миллиона человек в США имеют рецепт на дополнительный кислород (O2).
Использование O2 может продлить жизнь и повысить ее качество.
Пациенты часто не используют свой кислород, как предписано, а это означает, что они не получают такой пользы, как могли бы получить от этой терапии.
Целью данного исследования является оценка того, повысит ли PEer-Led O2 Infoline для пациентов и CAregivers (PELICAN) приверженность назначению дополнительного кислорода и улучшит ли здоровье пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Фонд COPD управляет телефонной информационной линией, управляемой равными, но ее эффективность в продвижении приверженности кислородной терапии и результатов, ориентированных на пациента, неизвестна.
Наша общая гипотеза заключается в том, что ориентированная на пациента информационная линия O2 под руководством равных для пациентов и CAregivers (PELICAN) повысит приверженность и улучшит здоровье.
Мы наладили широкомасштабное сотрудничество с пациентами/опекунами, группами защиты интересов, национальным поставщиком O2 и другими для проведения прагматичного клинического испытания с участием 3 групп, чтобы оценить сравнительную эффективность проактивных и реактивных вмешательств PELICAN по сравнению с обычным уходом за больными. соблюдение режима O2 (первичный результат) и других исходов, ориентированных на пациента (вторичные исходы).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
444
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Lake Forest, California, Соединенные Штаты, 92630
- Apria Healthcare
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- National Jewish Health
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- COPD Foundation
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- AlphaNet
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Врачебный диагноз ХОБЛ
- Рецепт врача для домашнего O2 на 24 часа в сутки, 7 дней в неделю
- Готов использовать домашний O2.
- Рабочий номер телефона.
Критерий исключения:
- Не умеет читать и говорить по-английски.
- Выписка в домашний хоспис или ожидаемая выживаемость менее 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычный уход
Письменный учебный материал (базовый)
|
Всем участникам были розданы учебные материалы по ХОБЛ.
|
|
Экспериментальный: Активный
Письменный учебный материал (базовый) Дополнительный учебный материал PELICAN-Proactive [В дополнение к обычному уходу участники получат учебный материал и проактивную программу коучинга по телефону (тренеры звонят участникам)]
|
Всем участникам были розданы учебные материалы по ХОБЛ.
Дополнительный образовательный материал рассылается участникам проактивного и реактивного родов войск.
В проактивной руке звонки будут инициироваться тренером.
Телефонные звонки будут включать компоненты образовательной и социальной поддержки.
PELICAN основан на социально-когнитивной теории изменения поведения и направлен на улучшение соблюдения пациентом режима лечения за счет повышения его самоэффективности и ожидаемого результата.
|
|
Экспериментальный: Реактивный
Письменный учебный материал (базовый) Дополнительный учебный материал ПЕЛИКАН-Реактив [В дополнение к обычному уходу участники получат учебный материал и программу реактивного телефонного коучинга (участники звонят тренерам)]
|
Всем участникам были розданы учебные материалы по ХОБЛ.
Дополнительный образовательный материал рассылается участникам проактивного и реактивного родов войск.
Участникам, отнесенным к реактивной группе PELICAN, будет предложена возможность доступа к информационной линии COPD Foundation по бесплатному телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение дополнительного рецепта O2
Временное ограничение: 60 дней
|
Количество лиц, которые использовали стационарный концентратор в среднем не менее 17,7 часов в день.
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS - Физическая функция
Временное ограничение: 60 дней
|
Изменение Т-показателя от исходного уровня до 60-го дня.
(Отрицательное изменение в балле указывает на ухудшение физического функционирования.)
|
60 дней
|
|
ПРОМИС - Усталость
Временное ограничение: 60 дней
|
Изменение Т-показателя от исходного уровня до 60-го дня.
(Отрицательное изменение в балле указывает на меньшую утомляемость.)
|
60 дней
|
|
PROMIS - Эмоциональный дистресс - Беспокойство
Временное ограничение: 60 дней
|
Изменение Т-показателя от исходного уровня до 60-го дня.
(Отрицательное изменение в балле указывает на меньший эмоциональный дистресс - тревогу.)
|
60 дней
|
|
ПРОМИС - Нарушение сна
Временное ограничение: 60 дней
|
Изменение Т-показателя от исходного уровня до 60-го дня.
(Отрицательное изменение в балле указывает на меньшее нарушение сна.)
|
60 дней
|
|
PROMIS - Эмоциональный дистресс - Депрессия
Временное ограничение: 60 дней
|
Изменение Т-показателя от исходного уровня до 60-го дня.
(Отрицательное изменение в баллах указывает на меньший эмоциональный дистресс — депрессию.)
|
60 дней
|
|
PROMIS - Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью
Временное ограничение: 60 дней
|
Изменение Т-показателя от исходного уровня до 60-го дня.
(Отрицательное изменение в балле указывает на меньшую удовлетворенность социальными ролями и деятельностью.)
|
60 дней
|
|
PROMIS - Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях
Временное ограничение: 60 дней
|
Изменение Т-показателя от исходного уровня до 60-го дня.
(Отрицательное изменение в балле указывает на меньшую способность участвовать в социальных ролях и деятельности.)
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jerry A Krishnan, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCORI-CE 1304-6490
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .