Vertaisohjatun O2-infolinjan vertaileva tehokkuus potilaille ja hoitajille (PELICAN)
maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jerry Krishnan, University of Illinois at Chicago
Vertaisohjatun O2-infolinjan (PELICAN) vertaileva tehokkuus potilaille ja hoitajille
Noin miljoonalla Yhdysvalloissa on resepti lisähappea (O2) varten.
O2:n käyttö voi pidentää ikää ja parantaa elämänlaatua.
Potilaat eivät usein käytä happeaan ohjeiden mukaan, mikä tarkoittaa, että he eivät hyödy niin paljon kuin voisivat olla tästä hoidosta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako PEer-Led O2-infolinja potilaille ja hoitajille (PELICAN) lisähappimääräysten noudattamista ja parantaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
COPD-säätiöllä on vertaisjohtoinen puhelinpohjainen tietolinja, mutta sen tehokkuutta happiterapiaan sitoutumisen ja potilaskeskeisten tulosten edistämisessä ei tunneta.
Yleinen hypoteesimme on, että potilaskeskeinen Peer-Led O2 InfoLine potilaille ja hoitajille (PELICAN) lisää hoitoon sitoutumista ja parantaa terveyttä.
Olemme kehittäneet laaja-alaista yhteistyötä potilaiden/hoitajien, edunvalvontaryhmien, kansallisen O2-toimittajan ja muiden kanssa suorittaaksemme 3-haaraisen käytännöllisen kliinisen kokeen arvioidaksemme proaktiivisten ja reaktiivisten PELICAN-interventioiden ja tavanomaisen hoidon tehokkuutta. O2:n noudattaminen (ensisijainen tulos) ja muut potilaskeskeiset tulokset (toissijaiset tulokset).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
444
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Lake Forest, California, Yhdysvallat, 92630
- Apria Healthcare
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
- COPD Foundation
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
- AlphaNet
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Lääkärin diagnoosi COPD
- Lääkärin resepti kotiin O2:lle 24 h/vrk, 7 päivää/viikko
- Valmis käyttämään kotiin O2.
- Toimiva puhelinnumero.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja puhua englantia.
- Kotiuttaminen kotisairaalaan tai odotettu selviytymisaika alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
Kirjallinen opetusmateriaali (perus)
|
Kaikille osallistujille jaettu keuhkoahtaumatautia koskeva koulutusmateriaali.
|
|
Kokeellinen: Ennakoiva
Kirjallinen koulutusmateriaali (perus) Lisäkoulutusmateriaali PELICAN-Proactive [Tavallisen hoidon lisäksi osallistujat saavat koulutusmateriaalia ja ennakoivan vertaisvalmennusohjelman puhelimitse (valmentajat soittavat osallistujille)]
|
Kaikille osallistujille jaettu keuhkoahtaumatautia koskeva koulutusmateriaali.
Ennakoivan ja reaktiivisen asteen osallistujille lähetetään lisäkoulutusmateriaalia.
Ennakoivassa osassa puhelut aloittaa valmentaja.
Puhelut sisältävät koulutusta ja sosiaalista tukea.
PELICAN perustuu käyttäytymisen muutoksen sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja pyrkii parantamaan potilaan hoitoon sitoutumista huomioimalla potilaan itsetehokkuuden ja tulosodotusten.
|
|
Kokeellinen: Reaktiivinen
Kirjallinen koulutusmateriaali (perus) Lisäkoulutusmateriaali PELICAN-Reactive [Tavallisen hoidon lisäksi osallistujat saavat opetusmateriaalia ja reaktiivisen puhelinvertaisvalmennusohjelman (osallistujat kutsuvat valmentajia)]
|
Kaikille osallistujille jaettu keuhkoahtaumatautia koskeva koulutusmateriaali.
Ennakoivan ja reaktiivisen asteen osallistujille lähetetään lisäkoulutusmateriaalia.
Reaktiiviseen PELICAN-ryhmään kuuluville osallistujille tarjotaan mahdollisuus käyttää COPD-säätiön infolinjaa maksutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydentävän O2-reseptin noudattaminen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden henkilöiden määrä, jotka käyttivät kiinteää rikastajaa keskimäärin vähintään 17,7 tuntia päivässä
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS - Fyysinen funktio
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Muutos T-pisteessä lähtötasosta päivään 60.
(Negatiivinen muutos pisteissä osoittaa huonompaa fyysistä toimintaa.)
|
60 päivää
|
|
PROMIS - Väsymys
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Muutos T-pisteessä lähtötasosta päivään 60.
(Negatiivinen muutos pisteissä tarkoittaa vähemmän väsymystä.)
|
60 päivää
|
|
PROMIS - Emotionaalinen ahdistus - Ahdistus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Muutos T-pisteessä lähtötasosta päivään 60.
(Negatiivinen pistemäärän muutos osoittaa vähemmän emotionaalista ahdistusta - ahdistusta.)
|
60 päivää
|
|
PROMIS - Unihäiriöt
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Muutos T-pisteessä lähtötasosta päivään 60.
(Negatiivinen muutos pisteissä tarkoittaa vähemmän unihäiriöitä.)
|
60 päivää
|
|
PROMIS - Emotionaalinen ahdistus - Masennus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Muutos T-pisteessä lähtötasosta päivään 60.
(Negatiivinen muutos pisteissä osoittaa vähemmän emotionaalista ahdistusta - masennusta.)
|
60 päivää
|
|
PROMIS - Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Muutos T-pisteessä lähtötasosta päivään 60.
(Negatiivinen muutos pisteissä osoittaa vähemmän tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.)
|
60 päivää
|
|
PROMIS - Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Muutos T-pisteessä lähtötasosta päivään 60.
(Negatiivinen pistemäärän muutos osoittaa heikompaa kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.)
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerry A Krishnan, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCORI-CE 1304-6490
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .