재조합 Bet v 1 및 저자극성 재조합 Bet v 1 단편을 사용한 피부 테스트
만성 알레르기성 피부 염증에 대한 IgE의 기여를 분석하기 위한 재조합 Bet v 1 및 저자극성 재조합 Bet v 1 단편을 사용한 피부 테스트
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 비-IgE-반응성 재조합 Bet v 1(rBet v 1) 단편(F1: aa 1-74; F2: aa 75-160) 및 완전한 IgE-반응성 재조합 Bet v 1(aa 1-160)은 자작나무 꽃가루로 인한 아토피 피부염 악화를 동반한 자작나무 꽃가루 알레르기 환자의 피부단자검사 및 아토피 첩포검사에 사용. 제어 목적으로 자작나무 꽃가루 유발 아토피성 습진이 없는 자작나무 꽃가루 알레르기 환자, 자작나무 이외의 알레르기가 있는 사람 및 비알레르기 사람을 대상으로 검사를 실시합니다.
개인은 rBet v 1, rBet v 1 단편 1, rBet v 1 단편 2 및 rBet v 1 단편의 등몰 혼합을 사용하여 생체 내 피부 찌름 및 아토피 패치 테스트를 받게 됩니다. 병행하여 IgE 반응성, 시험관 내 T 세포 증식 및 사이토카인 생산을 연구합니다. 이러한 분석은 AD 환자의 만성 피부 염증 및 T 세포 증식에 대한 IgE 매개 메커니즘의 관련성을 결정하는 데 도움이 됩니다.
염증성 피부에 풍부한 것으로 보고된 표면 마커 케모카인 수용체(CCR4)+ 및 피부 림프구 항원(CLA)+에 대한 염색을 통해 CCR4 및 CLA를 발현하는 T 림프구 수가 많은 환자가 더 강한 피부 염증을 나타내는 경향이 있는지 여부를 추가로 조사할 수 있습니다. . 또한, 알레르겐 특정 항체 및 T 세포 반응은 표피 알레르겐 적용 후 6-8주 후에 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
다양한 유형의 개인이 모집되어 네 그룹으로 나뉩니다. 총 30명의 알레르기 및 비알레르기가 이 연구에 포함됩니다.
자작나무 꽃가루 관련 아토피성 피부염(AD) 환자, AD가 없는 자작나무 꽃가루 알레르기 환자(그룹 2), 자작나무 꽃가루 알레르기가 없는 알레르기성 개인 및 비알레르기성 개인.
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 그들은 연구를 완료하는 데 사용할 수 있습니다
제외 기준:
- 심각한 일반 질병
- 시험 부위의 심한 피부 염증
- 제어할 수 없는 일반 반응의 위험
- 임신과 모유 수유
- 자가면역질환, 면역억제를 포함한 면역결함, 면역복합체 유발 면역병증
- 아드레날린에 대한 금기
- 전신 코르티코스테로이드 면역억제제, 진정제 또는 향정신성 약물로 장기간 치료 중인 환자
- 저자극성 Bet v 1 유도체에 대한 양성 IgE 반응
- 피험자는 현재 피험자가 연구용 또는 비연구용 약물에 노출되었거나 노출될 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 연구 절차/제한을 준수하지 않을 위험이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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4개
그룹 1: 자작나무 꽃가루 관련 아토피성 피부염(AD)(n=15) 그룹 2: 자작나무 꽃가루 알레르기가 없는 환자(n=5) 그룹 3: 자작나무 꽃가루 알레르기가 없는 알레르기 개인(n=5) 그룹 4: 비- 알레르기 개인(n=5) 환자는 SPT 및 APT에 의해 테스트됩니다. SPT: 히스타민, 완충액, 상업용 자작나무 꽃가루 추출물, rBet v 1, rBet v 1 단편 1, rBet v 1 단편 2, 및 등몰 rBet v 1 단편 믹스(20 및 40μg/ml)(듀플렛). APT: 자작나무 꽃가루 추출물, rBet v 1, rBet v 1 단편 1, rBet v 1 단편 2, rBet v 1 단편의 등몰 혼합(160㎍/적용); 바셀린으로 음성 대조군 |
모든 환자는 피부 찌름 테스트(SPT: 히스타민, 완충제, 상업용 자작나무 꽃가루 추출물, rBet v 1(20 및 40μg/ml), rBet v 1 단편 1(20 및 40μg/ml), rBet v 1 단편 2(20 및 40㎍/ml), 등몰 rBet v 1 단편 믹스(20 및 40㎍/ml), 듀플렛. 아토피 패치 테스트(APT: 자작나무 꽃가루 추출물, rBet v 1:160 μg/적용, rBet v 1 단편 1: 160 μg/적용, rBet v 1 단편 2: 160 μg/ml, rBet v 1 단편의 등몰 혼합: 160 μg/적용, 바셀린 단독으로 음성 대조군. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽아토피태스크포스팀 등급별 아토피 첩포검사 양성 반응자 수
기간: 6 개월
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자작나무 꽃가루 추출물(BPE), rBet v 1(160mg), rBet v 1 단편 1(160mg), rBet v 1 단편 2(160mg) 및 등몰 rBet v 1 단편 믹스(각 rBet v 1 80mg) 조각)을 패치 테스트 챔버에서 48시간 동안 피험자 등의 비병변 피부에 적용했습니다.
48시간 후 패치를 제거하고 반응을 분석하고 사진으로 기록했습니다.
양성 APT 반응(즉, 직경이 4mm 이상인 반응)의 등급은 맹검 조사자에 의한 아토피성 피부염에 대한 유럽 태스크 포스에 따라 수행되었습니다. -, 음성 결과; ?, 의심스러운 홍반만; +, 홍반, 침윤; ++, 홍반, 소수의 구진(<3); +++, 홍반, 4에서 다수 미만의 구진; ++++, 홍반, 다수 또는 확산 구진; 또는 +++++, 홍반, 소포.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Rudolf Valenta, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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