Tests cutanés avec des fragments recombinants Bet v 1 et hypoallergéniques Recombinant Bet v 1
Tests cutanés avec Bet recombinant v 1 et fragments recombinants hypoallergéniques Bet v 1 pour disséquer la contribution des IgE à l'inflammation cutanée allergique chronique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude, les fragments Bet v 1 recombinants non réactifs aux IgE (rBet v 1) (F1 : aa 1-74 ; F2 : aa 75-160) et le Bet v 1 recombinant entièrement réactif aux IgE (aa 1-160) être utilisé pour les tests cutanés et les tests épicutanés chez les patients allergiques au pollen de bouleau présentant une exacerbation de la dermatite atopique induite par le pollen de bouleau. À des fins de contrôle, les patients allergiques au pollen de bouleau sans eczéma atopique induit par le pollen de bouleau, les personnes allergiques autres qu'au bouleau et les personnes non allergiques seront testés.
Les individus seront soumis à des tests cutanés in vivo et à des tests épicutanés d'atopie avec rBet v 1, rBet v 1 fragment 1, rBet v 1 fragment 2 et un mélange équimolaire des fragments rBet v 1. En parallèle, la réactivité IgE, la prolifération in vitro des lymphocytes T et la production de cytokines seront étudiées. Ces analyses devraient aider à déterminer la pertinence des mécanismes médiés par les IgE pour l'inflammation cutanée chronique et la prolifération des lymphocytes T chez les patients atteints de MA.
Une coloration des marqueurs de surface du récepteur de chimiokines (CCR4)+ et de l'antigène des lymphocytes cutanés (CLA)+ qui seraient enrichis dans la peau enflammée permettra en outre de déterminer si les patients présentant un nombre élevé de lymphocytes T exprimant CCR4 et CLA ont tendance à présenter une inflammation cutanée plus forte. . De plus, les anticorps spécifiques de l'allergène et les réponses des lymphocytes T seront analysés 6 à 8 semaines après l'application épicutanée de l'allergène.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Différents types d'individus seront recrutés et répartis en quatre groupes. Au total, 30 personnes allergiques et non allergiques seront incluses dans cette étude :
les patients atteints de dermatite atopique (DA) liée au pollen de bouleau, les patients allergiques au pollen de bouleau sans DA (groupe 2), les personnes allergiques sans allergie au pollen de bouleau et les personnes non allergiques.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 75 ans
- Ils seront disponibles pour compléter l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladies générales graves
- Inflammation cutanée sévère dans la zone de test
- Risque de réaction générale non contrôlable
- La grossesse et l'allaitement
- Maladies auto-immunes, déficits immunitaires, y compris immunosuppression, immunopathies induites par les complexes immuns
- Contre-indication à l'adrénaline
- Patients sous traitement au long cours par des corticostéroïdes systémiques, des médicaments immunosuppresseurs, des tranquillisants ou des médicaments psychoactifs
- Réaction IgE positive sur les dérivés hypoallergéniques Bet v 1
- Le sujet participe actuellement à une autre étude clinique dans laquelle le sujet est ou sera exposé à un médicament expérimental ou non expérimental.
- Le sujet risque de ne pas respecter les procédures/restrictions de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Quatre (4)
Groupe 1 : Dermatite atopique (DA) liée au pollen de bouleau (n=15) Groupe 2 : Patients allergiques au pollen de bouleau sans DA (n=5) Groupe 3 : Personnes allergiques sans allergie au pollen de bouleau (n=5) Groupe 4 : Non- personnes allergiques (n=5) Les patients seront testés par SPT et APT : SPT : histamine, tampon, extrait de pollen de bouleau commercial, rBet v 1, rBet v 1 fragment 1, rBet v 1 fragment 2 et mélange de fragments équimolaires de rBet v 1 (20 et 40 μg/ml) en doublets. APT : extrait de pollen de bouleau, rBet v 1, rBet v 1 fragment 1, rBet v 1 fragment 2, mélange équimolaire de fragments rBet v 1 (160 μg/application) ; contrôle négatif avec de la vaseline |
Tous les patients seront testés par des tests cutanés (SPT : histamine, tampon, extrait commercial de pollen de bouleau, rBet v 1 (20 et 40 μg/ml), rBet v 1 fragment 1 (20 et 40 μg/ml), rBet v 1 fragment 2 (20 et 40 μg/ml), mélange de fragments équimolaires rBet v 1 (20 et 40 μg/ml) en doublets. Atopy patch testing (APT : extrait de pollen de bouleau, rBet v 1 : 160 μg/application, rBet v 1 fragment 1 : 160 μg/application, rBet v 1 fragment 2 : 160 μg/ml, mélange équimolaire de fragments rBet v 1 : 160 μg/application ; témoin négatif avec de la vaseline seule. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des réactions positives au test épicutané de l'atopie de chaque grade sur l'échelle du groupe de travail européen sur la dermatite atopique
Délai: 6 mois
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Extrait de pollen de bouleau (BPE), ainsi que rBet v 1 (160 mg), rBet v 1 fragment 1 (160 mg), rBet v 1 fragment 2 (160 mg) et un mélange équimolaire de fragments rBet v 1 (80 mg de chaque rBet v 1 fragment), ont été appliqués pendant 48 h dans des chambres de patch test sur la peau non lésionnelle du dos des sujets.
Après 48h, les patchs ont été retirés et les réactions ont été analysées et photodocumentées.
Le classement des réactions APT positives (c'est-à-dire les réactions de plus de 4 mm de diamètre) a été effectué selon le Groupe de travail européen sur la dermatite atopique par un chercheur en aveugle : -, résultat négatif ; ?, seulement érythème, discutable ; +, érythème, infiltration ; ++, érythème, quelques papules (<3) ; +++, érythème, papules de 4 à moins de nombreuses ; ++++, érythème, papules nombreuses ou étalées ; ou +++++, érythème, vésicules.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rudolf Valenta, MD, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 147/2009
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