갱년기 여성의 유극지질 섭취, 지질대사 및 염증 (VALOBAB-C)
2021년 1월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
갱년기 여성의 지질대사, 체성분, 염증 및 장내미생물총에 미치는 우유극지질 섭취의 영향
극성 지질은 특정 화학 구조를 가지고 있습니다. 인간 세포막의 필수 구성 요소이며 신경계에서 중요한 역할을 하며 콜레스테롤 대사를 포함한 대사 경로에도 영향을 미칩니다.
극성 지질은 유화 특성 때문에 식품 가공 산업에서 사용됩니다. 가장 유명한 유화제는 대두 레시틴이지만 우유에도 자연적으로 극성 지질과 같은 천연 유화제가 포함되어 있습니다.
이 연구의 목적은 우유 극성 지질 강화 치즈 제품을 매일 섭취한 후 혈장 콜레스테롤 변화를 연구하는 것입니다. 자원 봉사자는 4주 동안 일반적인 치즈 제품 대신 100g의 치즈 제품을 섭취해야 합니다.
LYON(Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) 및 CLERMONT-FERRAND(Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne)에 센터가 있는 이중 중심 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63001
- Université d'Auvergne-Laboratoire de Nutrition Humaine
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 갱년기 여성
- 75세 미만 - 체질량지수 25~35kg/m2
- 허리둘레 80cm 이상
- 정상(또는 임상적으로 중요하지 않은) 혈당 및 지질 매개변수
제외 기준:
- 유제품 알레르기 또는 편협
- 흡연자(하루 5개비 이상)
- 1.5mmol/L 이상의 HDL 콜레스테롤
- 지질 대사 또는 장내 미생물총을 방해할 수 있는 약물(예: 연구 전 2개월 이내에 항생제 없음)
- 갱년기 호르몬 대체요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3g 우유 극성 지질 강화 치즈 제품
여성은 4주 동안 일반적인 치즈 제품 대신 매일 100g의 치즈 제품을 섭취해야 합니다.
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여성은 4주 동안 일반적인 치즈 제품 대신 매일 100g의 3g 우유 극성 지질 강화 치즈 제품을 섭취해야 합니다.
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실험적: 우유 극성 지질 강화 치즈 제품 5g
여성은 4주 동안 일반적인 치즈 제품 대신 매일 100g의 치즈 제품을 섭취해야 합니다.
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여성은 4주 동안 일반적인 치즈 제품 대신 매일 5g의 우유 극성 지질 강화 치즈 제품 100g을 섭취해야 합니다.
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위약 비교기: 강화되지 않은 치즈 제품
여성은 4주 동안 일반적인 치즈 제품 대신 매일 100g의 치즈 제품을 섭취해야 합니다.
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여성은 4주 동안 일반적인 치즈 제품 대신 매일 100g의 강화되지 않은 치즈 제품을 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 혈장 콜레스테롤
기간: 0일 및 28일
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총 혈장 콜레스테롤은 치즈 제품 섭취 4주 전과 후에 금식으로 측정됩니다.
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0일 및 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 지질
기간: 0일 및 28일
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혈장 지질은 치즈 제품 섭취 4주 전후에 측정됩니다.
매개 변수에 따라 8시간 동안 공복 및 식후 측정(시간 60-120-180-240-270-300-360-420-480분)
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0일 및 28일
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혈장 포도당과 인슐린
기간: 0일 및 28일
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혈장 포도당과 인슐린은 치즈 제품 섭취 4주 전후에 측정됩니다.
8시간 동안 공복 및 식후 측정.
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0일 및 28일
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염증 마커
기간: 0일 및 28일
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염증 마커는 치즈 제품 섭취 4주 전후에 측정됩니다.
매개 변수에 따라 8시간 동안 공복 및 식후 측정
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0일 및 28일
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생체 임피던스 측정을 통한 체성분 측정
기간: 0일 및 28일
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체성분은 치즈 제품 섭취 4주 전과 후에 공복 상태에서 측정됩니다.
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0일 및 28일
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간접 열량계를 사용한 에너지 소비 및 기질 산화
기간: 0일 및 28일
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에너지 대사는 치즈 제품 섭취 4주 전과 후에 측정됩니다.
단식 및 모든 식후 기간 동안(480분)
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0일 및 28일
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분자적 접근을 통한 장내 미생물군
기간: 치즈 제품 섭취 4주 전후
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대변은 치즈 제품 섭취 4주 전후에 집에서 수거합니다.
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치즈 제품 섭취 4주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vors C, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Combe E, Ouchchane L, Drai J, Raynal K, Joffre F, Meiller L, Le Barz M, Gaborit P, Caille A, Sothier M, Domingues-Faria C, Blot A, Wauquier A, Blond E, Sauvinet V, Gesan-Guiziou G, Bodin JP, Moulin P, Cheillan D, Vidal H, Morio B, Cotte E, Morel-Laporte F, Laville M, Bernalier-Donadille A, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Michalski MC. Milk polar lipids reduce lipid cardiovascular risk factors in overweight postmenopausal women: towards a gut sphingomyelin-cholesterol interplay. Gut. 2020 Mar;69(3):487-501. doi: 10.1136/gutjnl-2018-318155. Epub 2019 Jun 12.
- Le Barz M, Vors C, Combe E, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Joffre F, Trauchessec M, Pesenti S, Loizon E, Breyton AE, Meugnier E, Bertrand K, Drai J, Robert C, Durand A, Cuerq C, Gaborit P, Leconte N, Bernalier-Donadille A, Cotte E, Laville M, Lambert-Porcheron S, Ouchchane L, Vidal H, Malpuech-Brugere C, Cheillan D, Michalski MC. Milk polar lipids favorably alter circulating and intestinal ceramide and sphingomyelin species in postmenopausal women. JCI Insight. 2021 May 24;6(10):e146161. doi: 10.1172/jci.insight.146161.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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