Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba polárních lipidů mléka, metabolismus lipidů a záněty u žen v menopauze (VALOBAB-C)

26. ledna 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv příjmu polárních lipidů z mléka na metabolismus lipidů, tělesné složení, záněty a střevní mikroflóru u žen v menopauze

Polární lipidy mají specifickou chemickou strukturu: jsou nezbytnou součástí lidských buněčných membrán, hrají hlavní roli v nervovém systému a ovlivňují také metabolické dráhy včetně metabolismu cholesterolu.

Polární lipidy se pro své emulgační vlastnosti používají v potravinářském průmyslu. Nejznámějším emulgátorem je sójový lecitin, ale mléko přirozeně obsahuje také přírodní emulgátory, jako jsou polární lipidy.

Účelem tohoto výzkumu je studovat změny cholesterolu v plazmě po denním příjmu mléčných sýrových výrobků obohacených polárními lipidy. Dobrovolníci budou muset během čtyř týdnů zkonzumovat 100 g sýrového výrobku místo svých obvyklých sýrových výrobků.

Jde o bicentrickou studii s centrem v LYONU (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) a CLERMONT-FERRAND (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63001
        • Université d'Auvergne-Laboratoire de Nutrition Humaine
      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v menopauze
  • Méně než 75 let - Index tělesné hmotnosti 25 až 35 kg/m2
  • Obvod pasu větší než 80 cm
  • Normální (nebo klinicky nevýznamné) glykemické a lipidové parametry

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo intolerance na mléčné výrobky
  • Kuřáci (více než pět cigaret/den)
  • HDL cholesterol vyšší než 1,5 mmol/l
  • Léky, které by mohly interferovat s metabolismem lipidů nebo střevní mikroflórou (například žádná antibiotika během 2 měsíců před studií)
  • Hormonální substituční léčba menopauzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3 g mléčného sýrového výrobku obohaceného o polární lipidy
Ženy budou muset během čtyř týdnů zkonzumovat denně 100 g sýrového výrobku místo obvyklých sýrových výrobků.
Jiný: Spotřeba 3g mléčného sýra obohaceného o polární lipidy
Ženy budou muset během čtyř týdnů konzumovat denně 100 g 3 g mléčného sýrového výrobku obohaceného polárním lipidem místo obvyklých sýrových výrobků.
Experimentální: 5 g mléčného sýrového výrobku obohaceného o polární lipidy
Ženy budou muset během čtyř týdnů zkonzumovat denně 100 g sýrového výrobku místo obvyklých sýrových výrobků.
Jiný: Spotřeba 5 g mléčného sýra obohaceného o polární lipidy
Ženy budou muset během čtyř týdnů konzumovat denně 100 g 5 g mléčného polárního sýrového výrobku obohaceného o lipidy místo obvyklých sýrových výrobků.
Komparátor placeba: Neobohacený sýrový výrobek
Ženy budou muset během čtyř týdnů zkonzumovat denně 100 g sýrového výrobku místo obvyklých sýrových výrobků
Jiný: Spotřeba neobohacených sýrových výrobků
Ženy budou muset během čtyř týdnů zkonzumovat denně 100 g neobohaceného sýrového výrobku místo obvyklých sýrových výrobků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol v plazmě
Časové okno: Den 0 a den 28
Celkový cholesterol v plazmě bude měřen nalačno před a po čtyřech týdnech příjmu sýrových výrobků.
Den 0 a den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické lipidy
Časové okno: Den 0 a den 28
Plazmatické lipidy budou měřeny před a po čtyřech týdnech příjmu sýrového produktu. Měření nalačno a po jídle po dobu 8 hodin v závislosti na parametrech (čas 60-120-180-240-270-300-360-420-480 minut)
Den 0 a den 28
Plazmatická glukóza a inzulín
Časové okno: Den 0 a den 28
Plazmatická glukóza a inzulín budou měřeny před a po čtyřech týdnech příjmu sýrového produktu. Měření nalačno a po jídle po dobu 8 hodin.
Den 0 a den 28
Zánětlivé markery
Časové okno: Den 0 a den 28
Zánětlivé markery budou měřeny před a po čtyřech týdnech příjmu sýrového výrobku. Měření nalačno a po jídle po dobu 8 hodin v závislosti na parametrech
Den 0 a den 28
Měření tělesného složení pomocí bioimpedancemetrie
Časové okno: Den 0 a den 28
Tělesné složení bude měřeno nalačno před a po čtyřech týdnech příjmu sýrového produktu.
Den 0 a den 28
Výdej energie a oxidace substrátu s nepřímou kalorimetrií
Časové okno: Den 0 a den 28
Energetický metabolismus bude měřen před a po čtyřech týdnech příjmu sýrových výrobků. Nalačno a během celého postprandiálního období (480 minut)
Den 0 a den 28
Střevní mikrobiota s molekulárním přístupem
Časové okno: před a po čtyřech týdnech příjmu sýrového výrobku
Stolice bude odebírána doma před a po čtyřech týdnech příjmu sýrových výrobků.
před a po čtyřech týdnech příjmu sýrového výrobku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013.821

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit