Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consumptie van polaire lipiden in melk, metabolisme van lipiden en ontstekingen bij vrouwen in de menopauze (VALOBAB-C)

26 januari 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Invloed van de inname van polaire lipiden in melk op het metabolisme van lipiden, lichaamssamenstelling, ontsteking en darmmicrobiota bij vrouwen in de menopauze

Polaire lipiden hebben een specifieke chemische structuur: ze zijn een essentieel onderdeel van menselijke celmembranen, spelen een belangrijke rol in het zenuwstelsel en beïnvloeden ook de stofwisselingsroutes, waaronder het cholesterolmetabolisme.

Polaire lipiden worden in de voedselverwerkende industrie gebruikt vanwege hun emulgerende eigenschappen. De bekendste emulgator is sojalecithine, maar melk bevat van nature ook natuurlijke emulgatoren zoals polaire lipiden.

Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de plasmacholesterolvariatie na dagelijkse inname van met polaire lipiden verrijkte kaasproducten in melk. De vrijwilligers zullen gedurende vier weken 100 gram kaasproduct moeten consumeren in plaats van hun gebruikelijke kaasproducten.

Het is een bicentrische studie met een centrum in LYON (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) en CLERMONT-FERRAND (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63001
        • Université d'Auvergne-Laboratoire de Nutrition Humaine
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen in de menopauze
  • Van jonger dan 75 jaar - Body Mass Index van 25 tot 35 kg/m2
  • Tailleomtrek groter dan 80 cm
  • Normale (of niet klinisch significante) glycemische en lipideparameters

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie of intolerantie voor zuivelproducten
  • Rokers (meer dan vijf sigaretten/dag)
  • HDL-cholesterol groter dan 1,5 mmol/L
  • Medicatie die het vetmetabolisme of de darmmicrobiota kan verstoren (bijvoorbeeld geen antibiotica binnen de 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek)
  • Hormoonvervangende behandeling voor de menopauze

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3 g melk met polair lipiden verrijkt kaasproduct
Vrouwen zullen gedurende vier weken dagelijks 100 gram van een kaasproduct moeten consumeren in plaats van de gebruikelijke kaasproducten.
Ander: Consumptie van 3 g melk met polaire lipiden verrijkte kaas
Vrouwen zullen gedurende vier weken dagelijks 100 g van een melkproduct met polaire lipiden van 3 g melk moeten consumeren in plaats van de gebruikelijke kaasproducten.
Experimenteel: 5 g melk met polair lipiden verrijkt kaasproduct
Vrouwen zullen gedurende vier weken dagelijks 100 gram van een kaasproduct moeten consumeren in plaats van de gebruikelijke kaasproducten.
Ander: Consumptie van 5 g melk met polaire lipiden verrijkte kaas
Vrouwen zullen gedurende vier weken dagelijks 100 g van een melkproduct met polaire lipiden van 5 g melk moeten consumeren in plaats van de gebruikelijke kaasproducten.
Placebo-vergelijker: Onversterkt kaasproduct
Vrouwen zullen gedurende vier weken dagelijks 100 gram van een kaasproduct moeten consumeren in plaats van de gebruikelijke kaasproducten
Ander: Consumptie van onversterkte kaasproducten
Vrouwen zullen gedurende vier weken dagelijks 100 gram van een onverrijkt kaasproduct moeten consumeren in plaats van de gebruikelijke kaasproducten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal plasmacholesterol
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 28
Het totale plasmacholesterol wordt nuchter gemeten voor en na de vier weken van inname van kaasproducten.
Dag 0 en Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-lipiden
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 28
Plasmalipiden worden gemeten voor en na de vier weken van inname van kaasproducten. Nuchtere en postprandiale metingen gedurende 8 uur, afhankelijk van parameters (tijd 60-120-180-240-270-300-360-420-480 minuten)
Dag 0 en Dag 28
Plasmaglucose en insuline
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 28
Plasmaglucose en insuline worden gemeten voor en na de vier weken inname van kaasproducten. Nuchtere en postprandiale metingen gedurende 8 uur.
Dag 0 en Dag 28
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 28
Ontstekingsmarkers zullen worden gemeten voor en na de vier weken van inname van kaasproducten. Nuchtere en postprandiale metingen gedurende 8 uur, afhankelijk van de parameters
Dag 0 en Dag 28
Meting van de lichaamssamenstelling met bio-impedantiemetrie
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 28
De lichaamssamenstelling wordt nuchter gemeten voor en na de vier weken inname van kaasproducten.
Dag 0 en Dag 28
Energieverbruik en substraatoxidatie met indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 28
Het energiemetabolisme wordt gemeten voor en na de vier weken inname van kaasproducten. Vasten en gedurende de hele postprandiale periode (480 minuten)
Dag 0 en Dag 28
Darmmicrobiota met moleculaire benadering
Tijdsspanne: voor en na de vier weken van inname van kaasproducten
Voor en na de vier weken kaasproductinname wordt de ontlasting thuis opgehaald.
voor en na de vier weken van inname van kaasproducten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013.821

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiometabool risico

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren