Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melkepolare lipidforbruk, lipidmetabolisme og betennelse hos kvinner i overgangsalderen (VALOBAB-C)

26. januar 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Påvirkning av inntak av melkepolare lipider på lipidmetabolisme, kroppssammensetning, betennelse og tarmmikrobiota hos kvinner i overgangsalderen

Polare lipider har en spesifikk kjemisk struktur: de er en essensiell komponent i menneskelige cellemembraner, spiller en viktig rolle i nervesystemet og påvirker også metabolske veier, inkludert kolesterolmetabolismen.

Polare lipider brukes i næringsmiddelindustrien for deres emulgerende egenskaper. Den mest kjente emulgatoren er soyalecitin, men melk inneholder også naturlig naturlige emulgatorer som polare lipider.

Formålet med denne forskningen er å studere plasmakolesterolvariasjon etter daglig inntak av melkepolare lipider-forsterkede osteprodukter. De frivillige må innta 100 g osteprodukt i løpet av fire uker i stedet for sine vanlige osteprodukter.

Det er en bi-sentrisk studie med et senter i LYON (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) og CLERMONT-FERRAND (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63001
        • Université d'Auvergne-Laboratoire de Nutrition Humaine
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i overgangsalderen
  • På under 75 år - Kroppsmasseindeks på 25 til 35 kg/m2
  • Midjeomkrets større enn 80 cm
  • Normale (eller ikke klinisk signifikante) glykemiske og lipidparametre

Ekskluderingskriterier:

  • Meieriprodukter allergi eller intoleranse
  • Røykere (mer enn fem sigaretter per dag)
  • HDL-kolesterol høyere enn 1,5 mmol/L
  • Medisiner som kan forstyrre lipidmetabolismen eller tarmmikrobiota (for eksempel ingen antibiotika innen 2 måneder før studien)
  • Hormonerstatningsbehandling for overgangsalder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3g melk polar lipid forsterket osteprodukt
Kvinner må daglig innta 100 g av et osteprodukt i stedet for vanlige osteprodukter i løpet av fire uker.
Annen: 3g melk polar lipid forsterket ost forbruk
Kvinner må daglig innta 100 g av et 3 g melkeprodukt med polar lipidforsterket ost i stedet for vanlige osteprodukter i løpet av fire uker.
Eksperimentell: 5 g melk polar lipid forsterket osteprodukt
Kvinner må daglig innta 100 g av et osteprodukt i stedet for vanlige osteprodukter i løpet av fire uker.
Annen: 5g melk polar lipid forsterket ost forbruk
Kvinner må daglig innta 100 g av et 5 g melkeprodukt forsterket med polar lipid i stedet for vanlige osteprodukter i løpet av fire uker.
Placebo komparator: Ufortifisert osteprodukt
Kvinner må daglig innta 100 g av et osteprodukt i stedet for vanlige osteprodukter i løpet av fire uker
Annen: Ufortifisert osteproduktforbruk
Kvinner må daglig konsumere 100 g av et uforsterket osteprodukt i stedet for vanlige osteprodukter i løpet av fire uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt plasmakolesterol
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Totalt plasmakolesterol vil bli målt fastende før og etter de fire ukene med osteproduktinntak.
Dag 0 og dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmalipider
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Plasmalipider vil bli målt før og etter de fire ukene med osteproduktinntak. Fastende og postprandiale målinger over 8 timer avhengig av parametere (tid 60-120-180-240-270-300-360-420-480 minutter)
Dag 0 og dag 28
Plasmaglukose og insulin
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Plasmaglukose og insulin vil bli målt før og etter de fire ukene med osteproduktinntak. Faste og postprandiale målinger over 8 timer.
Dag 0 og dag 28
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Inflammatoriske markører vil bli målt før og etter de fire ukene med osteproduktinntak. Fastende og postprandiale målinger over 8 timer avhengig av parametere
Dag 0 og dag 28
Kroppssammensetningsmåling med bioimpedansmetri
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Kroppssammensetningen vil bli målt fastende før og etter de fire ukene med osteproduktinntak.
Dag 0 og dag 28
Energiforbruk og substratoksidasjon med indirekte kalorimetri
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Energimetabolismen vil bli målt før og etter de fire ukene med osteproduktinntak. Faste og under hele postprandiale perioden (480 minutter)
Dag 0 og dag 28
Intestinal mikrobiota med molekylær tilnærming
Tidsramme: før og etter de fire ukene med osteproduktinntak
Avføring vil bli hentet hjemme før og etter de fire ukene med inntak av osteprodukt.
før og etter de fire ukene med osteproduktinntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013.821

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere