Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mælkepolære lipiderforbrug, lipidmetabolisme og betændelse hos kvinder i overgangsalderen (VALOBAB-C)

26. januar 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Indflydelse af mælkepolære lipiders indtag på lipidmetabolisme, kropssammensætning, inflammation og tarmmikrobiota hos kvinder i overgangsalderen

Polære lipider har en specifik kemisk struktur: de er en væsentlig bestanddel af menneskelige cellemembraner, spiller en stor rolle i nervesystemet og påvirker også de metaboliske veje, herunder kolesterolmetabolismen.

Polære lipider bruges i fødevareindustrien for deres emulgerende egenskaber. Den mest berømte emulgator er sojalecithin, men mælk indeholder også naturligt naturlige emulgatorer som polære lipider.

Formålet med denne forskning er at studere plasmakolesterolvariation efter dagligt indtag af mælkepolære lipider-berigede osteprodukter. De frivillige skal indtage 100 g osteprodukt i løbet af fire uger i stedet for deres sædvanlige osteprodukter.

Det er en bi-centrisk undersøgelse med et center i LYON (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) og CLERMONT-FERRAND (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63001
        • Université d'Auvergne-Laboratoire de Nutrition Humaine
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i overgangsalderen
  • På mindre end 75 år - Body Mass Index på 25 til 35 kg/m2
  • Taljeomkreds større end 80 cm
  • Normale (eller ikke klinisk signifikante) glykæmiske og lipidparametre

Ekskluderingskriterier:

  • Mejeriprodukter allergi eller intolerance
  • Rygere (mere end fem cigaretter om dagen)
  • HDL-kolesterol større end 1,5 mmol/L
  • Medicin, der kan forstyrre lipidmetabolisme eller tarmmikrobiota (for eksempel ingen antibiotika inden for de 2 måneder før undersøgelsen)
  • Hormonerstatningsbehandling til overgangsalderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3g mælk polar lipid beriget ost produkt
Kvinder skal dagligt indtage 100 g af et osteprodukt i stedet for sædvanlige osteprodukter i løbet af fire uger.
Andet: 3g mælk polar lipid beriget ost forbrug
Kvinder skal dagligt indtage 100 g af et 3 g mælke-polar lipidberiget osteprodukt i stedet for sædvanlige osteprodukter i løbet af fire uger.
Eksperimentel: 5 g mælk polar lipid beriget ost produkt
Kvinder skal dagligt indtage 100 g af et osteprodukt i stedet for sædvanlige osteprodukter i løbet af fire uger.
Andet: 5g mælk polar lipid beriget ost forbrug
Kvinder skal dagligt indtage 100 g af et 5 g mælkepolært lipidberiget osteprodukt i stedet for sædvanlige osteprodukter i løbet af fire uger.
Placebo komparator: Uforstærket osteprodukt
Kvinder skal dagligt indtage 100 g af et osteprodukt i stedet for sædvanlige osteprodukter i løbet af fire uger
Andet: Forbrug af ubefæstede osteprodukter
Kvinder skal dagligt indtage 100 g af et ubesat osteprodukt i stedet for sædvanlige osteprodukter i løbet af fire uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total plasmakolesterol
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Totalt plasmakolesterol vil blive målt fastende før og efter de fire ugers osteproduktindtagelse.
Dag 0 og dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lipider
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Plasmalipider vil blive målt før og efter de fire ugers osteproduktindtagelse. Fastende og postprandiale målinger over 8 timer afhængig af parametre (tid 60-120-180-240-270-300-360-420-480 minutter)
Dag 0 og dag 28
Plasmaglukose og insulin
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Plasmaglukose og insulin vil blive målt før og efter de fire ugers osteproduktindtagelse. Fastende og postprandiale målinger over 8 timer.
Dag 0 og dag 28
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Inflammatoriske markører vil blive målt før og efter de fire ugers osteproduktindtagelse. Fastende og postprandiale målinger over 8 timer afhængig af parametre
Dag 0 og dag 28
Kropssammensætningsmåling med bioimpedansmetri
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Kropssammensætning vil blive målt fastende før og efter de fire ugers osteproduktindtagelse.
Dag 0 og dag 28
Energiforbrug og substratoxidation med indirekte kalorimetri
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Energimetabolismen vil blive målt før og efter de fire ugers osteproduktindtagelse. Faste og i hele den postprandiale periode (480 minutter)
Dag 0 og dag 28
Tarmmikrobiota med molekylær tilgang
Tidsramme: før og efter de fire ugers osteproduktindtagelse
Afføring vil blive indsamlet hjemme før og efter de fire ugers osteproduktindtagelse.
før og efter de fire ugers osteproduktindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2014

Først opslået (Skøn)

28. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013.821

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiometabolisk risiko

Kliniske forsøg med 3g mælk polar lipid beriget ost forbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner