Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zużycie lipidów polarnych mleka, metabolizm lipidów i stany zapalne u kobiet w okresie menopauzy (VALOBAB-C)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ spożycia polarnych lipidów mleka na metabolizm lipidów, skład ciała, stany zapalne i mikroflorę jelitową u kobiet w okresie menopauzy

Lipidy polarne mają specyficzną budowę chemiczną: są niezbędnym składnikiem błon komórkowych człowieka, odgrywają ważną rolę w układzie nerwowym, a także wpływają na szlaki metaboliczne, w tym na metabolizm cholesterolu.

Lipidy polarne są wykorzystywane w przemyśle spożywczym ze względu na swoje właściwości emulgujące. Najbardziej znanym emulgatorem jest lecytyna sojowa, ale mleko naturalnie zawiera również naturalne emulgatory, takie jak lipidy polarne.

Celem tych badań jest zbadanie zmian poziomu cholesterolu w osoczu po dziennym spożyciu produktów serowych wzbogaconych polarnymi lipidami mleka. Wolontariusze będą musieli spożyć 100 g produktu serowego w ciągu czterech tygodni zamiast swoich zwykłych produktów serowych.

Jest to dwucentryczne badanie z centrum w Lyonie (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) i CLERMONT-FERRAND (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63001
        • Université d'Auvergne-Laboratoire de Nutrition Humaine
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w okresie menopauzy
  • W wieku poniżej 75 lat – wskaźnik masy ciała od 25 do 35 kg/m2
  • Obwód talii większy niż 80 cm
  • Normalne (lub nieistotne klinicznie) parametry glikemii i lipidów

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub nietolerancja produktów mlecznych
  • Palacze (więcej niż pięć papierosów dziennie)
  • cholesterol HDL większy niż 1,5 mmol/l
  • Leki, które mogą zakłócać metabolizm lipidów lub mikroflorę jelitową (na przykład brak antybiotyków w ciągu 2 miesięcy przed badaniem)
  • Hormonalna terapia zastępcza w okresie menopauzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3 g produktu serowego wzbogaconego polarnymi lipidami mleka
Kobiety będą musiały codziennie spożywać 100 g produktu serowego zamiast zwykłych produktów serowych przez cztery tygodnie.
Inny: Spożycie 3 g sera wzbogaconego polarnymi lipidami mleka
Kobiety będą musiały spożywać codziennie 100 g produktu serowego wzbogaconego polarnymi lipidami o zawartości 3 g mleka zamiast zwykłych produktów serowych przez cztery tygodnie.
Eksperymentalny: 5 g produktu serowego wzbogaconego polarnymi lipidami mleka
Kobiety będą musiały codziennie spożywać 100 g produktu serowego zamiast zwykłych produktów serowych przez cztery tygodnie.
Inny: Spożycie 5 g sera wzbogaconego polarnymi lipidami mleka
Kobiety będą musiały spożywać codziennie 100 g produktu serowego wzbogaconego polarnymi lipidami o zawartości 5 g mleka zamiast zwykłych produktów serowych przez cztery tygodnie.
Komparator placebo: Niewzmocniony produkt serowy
Kobiety będą musiały codziennie spożywać 100 g produktu serowego zamiast zwykłych produktów serowych przez cztery tygodnie
Inny: Spożycie niewzmocnionego produktu serowego
Kobiety będą musiały spożywać codziennie 100 g niewzmocnionego produktu serowego zamiast zwykłych produktów serowych przez cztery tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 28
Całkowity cholesterol w osoczu będzie mierzony na czczo przed i po czterech tygodniach przyjmowania produktów serowych.
Dzień 0 i dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy osocza
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 28
Lipidy w osoczu będą mierzone przed i po czterech tygodniach przyjmowania produktów serowych. Pomiary na czczo i po posiłku w ciągu 8 godzin w zależności od parametrów (czas 60-120-180-240-270-300-360-420-480 minut)
Dzień 0 i dzień 28
Glukoza i insulina w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 28
Stężenie glukozy i insuliny w osoczu będzie mierzone przed i po czterech tygodniach przyjmowania produktów serowych. Pomiary na czczo i po posiłku w ciągu 8 godzin.
Dzień 0 i dzień 28
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 28
Markery stanu zapalnego będą mierzone przed i po czterech tygodniach przyjmowania produktów serowych. Pomiary na czczo i po posiłku w ciągu 8 godzin w zależności od parametrów
Dzień 0 i dzień 28
Pomiar składu ciała metodą bioimpedancji
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 28
Skład ciała będzie mierzony na czczo przed i po czterech tygodniach przyjmowania produktów serowych.
Dzień 0 i dzień 28
Wydatek energetyczny i utlenianie substratów metodą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 28
Metabolizm energetyczny będzie mierzony przed i po czterech tygodniach przyjmowania produktów serowych. Na czczo i przez cały okres poposiłkowy (480 minut)
Dzień 0 i dzień 28
Mikrobiota jelitowa z podejściem molekularnym
Ramy czasowe: przed i po czterech tygodniach przyjmowania produktów serowych
Stolce będą zbierane w domu przed i po czterech tygodniach przyjmowania produktów serowych.
przed i po czterech tygodniach przyjmowania produktów serowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013.821

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj