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Consommation de lipides polaires du lait, métabolisme des lipides et inflammation chez les femmes ménopausées (VALOBAB-C)

26 janvier 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Influence de l'apport en lipides polaires du lait sur le métabolisme lipidique, la composition corporelle, l'inflammation et le microbiote intestinal chez les femmes ménopausées

Les lipides polaires ont une structure chimique spécifique : ils sont un composant essentiel des membranes cellulaires humaines, jouent un rôle majeur dans le système nerveux et influencent également les voies métaboliques dont le métabolisme du cholestérol.

Les lipides polaires sont utilisés dans l'industrie agro-alimentaire pour leurs propriétés émulsifiantes. L'émulsifiant le plus connu est la lécithine de soja mais le lait contient aussi naturellement des émulsifiants naturels comme les lipides polaires.

Le but de cette recherche est d'étudier la variation du cholestérol plasmatique après la consommation quotidienne de produits laitiers enrichis en lipides polaires. Les volontaires devront consommer 100 g de produit fromager pendant quatre semaines au lieu de leurs produits fromagers habituels.

Il s'agit d'une étude bicentrique avec un centre à LYON (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) et à CLERMONT-FERRAND (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63001
        • Université d'Auvergne-Laboratoire de Nutrition Humaine
      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées
  • De moins de 75 ans - Indice de Masse Corporelle de 25 à 35 kg/m2
  • Tour de taille supérieur à 80 cm
  • Paramètres glycémiques et lipidiques normaux (ou non cliniquement significatifs)

Critère d'exclusion:

  • Allergie ou intolérance aux produits laitiers
  • Fumeurs (plus de cinq cigarettes/jour)
  • Cholestérol HDL supérieur à 1,5 mmol/L
  • Médicaments pouvant interférer avec le métabolisme des lipides ou le microbiote intestinal (par exemple, pas d'antibiotiques dans les 2 mois précédant l'étude)
  • Traitement hormonal substitutif de la ménopause

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 3 g de produit de fromage enrichi en lipides polaires de lait
Les femmes devront consommer quotidiennement 100g d'un produit fromager au lieu des produits fromagers habituels pendant quatre semaines.
Autre: Consommation de fromage enrichi en lipides polaires de lait 3g
Les femmes devront consommer quotidiennement 100 g d'un produit fromager enrichi en lipides polaires de lait de 3 g au lieu des produits fromagers habituels pendant quatre semaines.
Expérimental: 5 g de lait produit de fromage enrichi en lipides polaires
Les femmes devront consommer quotidiennement 100g d'un produit fromager au lieu des produits fromagers habituels pendant quatre semaines.
Autre: Consommation de fromage enrichi en lipides polaires de lait 5g
Les femmes devront consommer quotidiennement 100 g d'un produit fromager enrichi en lipides polaires de lait de 5 g au lieu des produits fromagers habituels pendant quatre semaines.
Comparateur placebo: Produit fromager non fortifié
Les femmes devront consommer quotidiennement 100g d'un produit fromager au lieu des produits fromagers habituels pendant quatre semaines
Autre: Consommation de produits fromagers non enrichis
Les femmes devront consommer quotidiennement 100 g d'un produit fromager non fortifié au lieu des produits fromagers habituels pendant quatre semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cholestérol plasmatique total
Délai: Jour 0 et Jour 28
Le cholestérol plasmatique total sera mesuré à jeun avant et après les quatre semaines de consommation de produits fromagers.
Jour 0 et Jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipides plasmatiques
Délai: Jour 0 et Jour 28
Les lipides plasmatiques seront mesurés avant et après les quatre semaines de consommation de produits fromagers. Mesures à jeun et postprandiale sur 8 heures selon paramètres (durée 60-120-180-240-270-300-360-420-480 minutes)
Jour 0 et Jour 28
Glucose et insuline plasmatiques
Délai: Jour 0 et Jour 28
La glycémie et l'insuline plasmatiques seront mesurées avant et après les quatre semaines de consommation de produits fromagers. Mesures à jeun et postprandiales sur 8 heures.
Jour 0 et Jour 28
Marqueurs inflammatoires
Délai: Jour 0 et Jour 28
Les marqueurs inflammatoires seront mesurés avant et après les quatre semaines de consommation de produits fromagers. Mesures à jeun et postprandiale sur 8 heures selon paramètres
Jour 0 et Jour 28
Mesure de la composition corporelle par bioimpédancemétrie
Délai: Jour 0 et Jour 28
La composition corporelle sera mesurée à jeun avant et après les quatre semaines de consommation de produits fromagers.
Jour 0 et Jour 28
Dépense énergétique et oxydation du substrat avec calorimétrie indirecte
Délai: Jour 0 et Jour 28
Le métabolisme énergétique sera mesuré avant et après les quatre semaines de consommation de produits fromagers. A jeun et pendant toute la période postprandiale (480 minutes)
Jour 0 et Jour 28
Microbiote intestinal avec approche moléculaire
Délai: avant et après les quatre semaines de consommation de produits fromagers
Les selles seront recueillies à domicile avant et après les quatre semaines de consommation de produits fromagers.
avant et après les quatre semaines de consommation de produits fromagers

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2014

Première publication (Estimation)

28 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013.821

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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