Maidon polaaristen lipidien kulutus, lipidien aineenvaihdunta ja tulehdus vaihdevuosi-ikäisillä naisilla (VALOBAB-C)
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Maidon polaaristen lipidien saannin vaikutus lipidien aineenvaihduntaan, kehon koostumukseen, tulehdukseen ja suoliston mikrobiotaan menopausaalisilla naisilla
Polaarisilla lipideillä on erityinen kemiallinen rakenne: ne ovat olennainen osa ihmisen solukalvoja, niillä on tärkeä rooli hermostossa ja ne vaikuttavat myös aineenvaihduntareitteihin, mukaan lukien kolesteroliaineenvaihduntaan.
Polaarisia lipidejä käytetään elintarviketeollisuudessa niiden emulgointiominaisuuksien vuoksi. Tunnetuin emulgointiaine on soijalesitiini, mutta maidossa on myös luonnostaan luonnollisia emulgointiaineita, kuten polaarisia lipidejä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia plasman kolesterolin vaihtelua maidon polaarisilla lipideillä vahvistettujen juustotuotteiden päivittäisen nauttimisen jälkeen. Vapaaehtoisten tulee kuluttaa 100 g juustotuotetta neljän viikon aikana tavallisten juustotuotteidensa sijaan.
Se on kaksikeskinen tutkimus, jonka keskukset sijaitsevat LYONissa (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) ja CLERMONT-FERRANDissa (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63001
- Université d'Auvergne-Laboratoire de Nutrition Humaine
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihdevuodet naiset
- Alle 75-vuotiaat – painoindeksi 25–35 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta yli 80 cm
- Normaalit (tai ei kliinisesti merkitsevät) glykeemiset ja lipidiparametrit
Poissulkemiskriteerit:
- Maitotuoteallergia tai intoleranssi
- Tupakoitsijat (yli viisi savuketta päivässä)
- HDL-kolesteroli yli 1,5 mmol/l
- Lääkkeet, jotka voivat häiritä lipidien aineenvaihduntaa tai suoliston mikrobiota (esimerkiksi ei antibiootteja 2 kuukauden aikana ennen tutkimusta)
- Vaihdevuosien hormonikorvaushoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3g maitopolaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote
Naisten on neljän viikon ajan kulutettava päivittäin 100 g juustotuotetta tavallisten juustotuotteiden sijaan.
|
Naisten on neljän viikon ajan kulutettava päivittäin 100 g 3g maidon polaarisilla lipideillä väkevöityä juustotuotetta tavallisten juustotuotteiden sijaan.
|
|
Kokeellinen: 5 g maitopolaarisilla lipideillä väkevöity juustotuotetta
Naisten on neljän viikon ajan kulutettava päivittäin 100 g juustotuotetta tavallisten juustotuotteiden sijaan.
|
Naisten tulee kuluttaa neljän viikon ajan päivittäin 100 g 5 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöityä juustotuotetta tavallisten juustotuotteiden sijaan.
|
|
Placebo Comparator: Vahvistamaton juustotuote
Naisten on neljän viikon ajan kulutettava päivittäin 100 g juustotuotetta tavallisten juustotuotteiden sijaan
|
Naiset joutuvat nauttimaan neljän viikon ajan päivittäin 100 grammaa täytteistämätöntä juustotuotetta tavallisten juustotuotteiden sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 28
|
Plasman kokonaiskolesteroli mitataan paastossa ennen ja jälkeen neljän viikon juustotuotteen nauttimisen.
|
Päivä 0 ja päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman lipidit
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 28
|
Plasman lipidit mitataan ennen ja jälkeen neljän viikon juustotuotteen nauttimisen.
Paasto- ja aterian jälkeiset mittaukset yli 8 tunnin ajan parametreista riippuen (aika 60-120-180-240-270-300-360-420-480 minuuttia)
|
Päivä 0 ja päivä 28
|
|
Plasman glukoosi ja insuliini
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 28
|
Plasman glukoosi ja insuliini mitataan ennen ja jälkeen neljän viikon juustotuotteen nauttimisen.
Paasto- ja aterianjälkeiset mittaukset yli 8 tunnin ajan.
|
Päivä 0 ja päivä 28
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 28
|
Tulehdusmerkit mitataan ennen ja jälkeen neljän viikon juustotuotteen nauttimisen.
Paasto- ja aterian jälkeiset mittaukset yli 8 tuntia parametreista riippuen
|
Päivä 0 ja päivä 28
|
|
Kehon koostumuksen mittaus bioimpedanssimetrialla
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 28
|
Kehon koostumus mitataan paastossa ennen ja jälkeen neljän viikon juustotuotteen nauttimisen.
|
Päivä 0 ja päivä 28
|
|
Energiankulutus ja substraatin hapetus epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 28
|
Energia-aineenvaihduntaa mitataan ennen ja jälkeen neljän viikon juustotuotteen nauttimisen.
Paasto ja koko aterian jälkeisen ajan (480 minuuttia)
|
Päivä 0 ja päivä 28
|
|
Suoliston mikrobiota molekyylipainotteisella lähestymistavalla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen neljän viikon juustotuotteen nauttimisen
|
Ulosteet kerätään kotona ennen ja jälkeen neljän viikon juustotuotteen nauttimisen.
|
ennen ja jälkeen neljän viikon juustotuotteen nauttimisen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vors C, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Combe E, Ouchchane L, Drai J, Raynal K, Joffre F, Meiller L, Le Barz M, Gaborit P, Caille A, Sothier M, Domingues-Faria C, Blot A, Wauquier A, Blond E, Sauvinet V, Gesan-Guiziou G, Bodin JP, Moulin P, Cheillan D, Vidal H, Morio B, Cotte E, Morel-Laporte F, Laville M, Bernalier-Donadille A, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Michalski MC. Milk polar lipids reduce lipid cardiovascular risk factors in overweight postmenopausal women: towards a gut sphingomyelin-cholesterol interplay. Gut. 2020 Mar;69(3):487-501. doi: 10.1136/gutjnl-2018-318155. Epub 2019 Jun 12.
- Le Barz M, Vors C, Combe E, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Joffre F, Trauchessec M, Pesenti S, Loizon E, Breyton AE, Meugnier E, Bertrand K, Drai J, Robert C, Durand A, Cuerq C, Gaborit P, Leconte N, Bernalier-Donadille A, Cotte E, Laville M, Lambert-Porcheron S, Ouchchane L, Vidal H, Malpuech-Brugere C, Cheillan D, Michalski MC. Milk polar lipids favorably alter circulating and intestinal ceramide and sphingomyelin species in postmenopausal women. JCI Insight. 2021 May 24;6(10):e146161. doi: 10.1172/jci.insight.146161.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013.821
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .