Consumo de lipídios polares do leite, metabolismo lipídico e inflamação em mulheres na menopausa (VALOBAB-C)
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Influência da ingestão de lipídios polares do leite no metabolismo lipídico, composição corporal, inflamação e microbiota intestinal em mulheres na menopausa
Os lípidos polares têm uma estrutura química específica: são um componente essencial das membranas celulares humanas, desempenham um papel importante no sistema nervoso e também influenciam as vias metabólicas, incluindo o metabolismo do colesterol.
Os lipídios polares são usados na indústria de processamento de alimentos por suas propriedades de emulsificação. O emulsificante mais famoso é a lecitina de soja, mas o leite também contém naturalmente emulsificantes naturais, como lipídios polares.
O objetivo desta pesquisa é estudar a variação do colesterol plasmático após a ingestão diária de produtos lácteos enriquecidos com lipídios polares. Os voluntários terão que consumir 100 g de produto de queijo durante quatro semanas em vez de seus produtos de queijo habituais.
É um estudo bicêntrico com um centro em LYON (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) e CLERMONT-FERRAND (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63001
- Université d'Auvergne-Laboratoire de Nutrition Humaine
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Pierre-Bénite, França, 69310
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres na menopausa
- Menores de 75 anos - Índice de Massa Corporal de 25 a 35 kg/m2
- Circunferência da cintura maior que 80 cm
- Parâmetros glicêmicos e lipídicos normais (ou não clinicamente significativos)
Critério de exclusão:
- Alergia ou intolerância a produtos lácteos
- Fumantes (mais de cinco cigarros/dia)
- Colesterol HDL maior que 1,5 mmol/L
- Medicação que possa interferir no metabolismo lipídico ou na microbiota intestinal (por exemplo, nenhum antibiótico nos 2 meses anteriores ao estudo)
- Tratamento de reposição hormonal para menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 3 g de produto de queijo enriquecido com lipídios polares de leite
As mulheres terão que consumir diariamente 100g de um produto de queijo em vez dos produtos de queijo habituais durante quatro semanas.
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As mulheres terão que consumir diariamente 100g de um produto de queijo enriquecido com 3g de lipídios polares de leite em vez dos produtos de queijo usuais durante quatro semanas.
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Experimental: 5 g de produto de queijo enriquecido com lipídios polares de leite
As mulheres terão que consumir diariamente 100g de um produto de queijo em vez dos produtos de queijo habituais durante quatro semanas.
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As mulheres terão que consumir diariamente 100 g de um produto de queijo fortificado com lípidos polares de leite de 5 g em vez dos produtos de queijo habituais durante quatro semanas.
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Comparador de Placebo: Produto de queijo não fortificado
As mulheres terão que consumir diariamente 100g de um produto de queijo em vez dos produtos de queijo habituais durante quatro semanas
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As mulheres terão que consumir diariamente 100g de um produto de queijo não fortificado em vez dos produtos de queijo habituais durante quatro semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colesterol plasmático total
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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O colesterol plasmático total será medido em jejum antes e após as quatro semanas de ingestão do produto à base de queijo.
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Dia 0 e Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipídios plasmáticos
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Os lipídios plasmáticos serão medidos antes e após as quatro semanas de ingestão do produto à base de queijo.
Medições em jejum e pós-prandial durante 8 horas, dependendo dos parâmetros (tempo 60-120-180-240-270-300-360-420-480 minutos)
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Dia 0 e Dia 28
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Glicose e insulina plasmática
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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A glicose plasmática e a insulina serão medidas antes e após as quatro semanas de ingestão do produto à base de queijo.
Medições em jejum e pós-prandial durante 8 horas.
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Dia 0 e Dia 28
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Marcadores inflamatórios serão medidos antes e após as quatro semanas de ingestão do produto à base de queijo.
Medições em jejum e pós-prandial durante 8 horas, dependendo dos parâmetros
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Dia 0 e Dia 28
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Medição da composição corporal com bioimpedância
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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A composição corporal será medida em jejum antes e após as quatro semanas de ingestão do produto à base de queijo.
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Dia 0 e Dia 28
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Gasto energético e oxidação do substrato com calorimetria indireta
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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O metabolismo energético será medido antes e após as quatro semanas de ingestão do produto à base de queijo.
Jejum e durante todo o período pós-prandial (480 minutos)
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Dia 0 e Dia 28
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Microbiota intestinal com abordagem molecular
Prazo: antes e depois das quatro semanas de ingestão de produtos de queijo
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As fezes serão coletadas em casa antes e após as quatro semanas de ingestão do produto à base de queijo.
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antes e depois das quatro semanas de ingestão de produtos de queijo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vors C, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Combe E, Ouchchane L, Drai J, Raynal K, Joffre F, Meiller L, Le Barz M, Gaborit P, Caille A, Sothier M, Domingues-Faria C, Blot A, Wauquier A, Blond E, Sauvinet V, Gesan-Guiziou G, Bodin JP, Moulin P, Cheillan D, Vidal H, Morio B, Cotte E, Morel-Laporte F, Laville M, Bernalier-Donadille A, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Michalski MC. Milk polar lipids reduce lipid cardiovascular risk factors in overweight postmenopausal women: towards a gut sphingomyelin-cholesterol interplay. Gut. 2020 Mar;69(3):487-501. doi: 10.1136/gutjnl-2018-318155. Epub 2019 Jun 12.
- Le Barz M, Vors C, Combe E, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Joffre F, Trauchessec M, Pesenti S, Loizon E, Breyton AE, Meugnier E, Bertrand K, Drai J, Robert C, Durand A, Cuerq C, Gaborit P, Leconte N, Bernalier-Donadille A, Cotte E, Laville M, Lambert-Porcheron S, Ouchchane L, Vidal H, Malpuech-Brugere C, Cheillan D, Michalski MC. Milk polar lipids favorably alter circulating and intestinal ceramide and sphingomyelin species in postmenopausal women. JCI Insight. 2021 May 24;6(10):e146161. doi: 10.1172/jci.insight.146161.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013.821
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