Потребление полярных липидов молока, метаболизм липидов и воспаление у женщин в менопаузе (VALOBAB-C)
26 января 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Влияние потребления полярных липидов молока на метаболизм липидов, состав тела, воспаление и микробиоту кишечника у женщин в период менопаузы
Полярные липиды имеют специфическую химическую структуру: они являются важным компонентом клеточных мембран человека, играют важную роль в нервной системе, а также влияют на метаболические пути, включая метаболизм холестерина.
Полярные липиды используются в пищевой промышленности из-за их эмульгирующих свойств. Самым известным эмульгатором является соевый лецитин, но молоко также содержит природные эмульгаторы, такие как полярные липиды.
Целью данного исследования является изучение изменения уровня холестерина в плазме после ежедневного приема сырных продуктов, обогащенных молочными полярными липидами. Добровольцы должны будут потреблять 100 г сырного продукта в течение четырех недель вместо привычных им сырных продуктов.
Это двухцентровое исследование с центром в ЛИОНЕ (Центр исследований в области здорового питания Рона-Альпы) и КЛЕРМОН-ФЕРРАН (Центр исследований в области здорового питания в Оверни).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63001
- Université d'Auvergne-Laboratoire de Nutrition Humaine
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в менопаузе
- Возраст до 75 лет – индекс массы тела от 25 до 35 кг/м².
- Окружность талии более 80 см
- Нормальные (или не клинически значимые) параметры гликемии и липидов
Критерий исключения:
- Аллергия или непереносимость молочных продуктов
- Курильщики (более пяти сигарет в день)
- Холестерин ЛПВП более 1,5 ммоль/л
- Лекарства, которые могут повлиять на метаболизм липидов или кишечную микробиоту (например, не принимать антибиотики в течение 2 месяцев до исследования)
- Заместительная гормональная терапия при менопаузе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3 г молочного обогащенного полярными липидами сырного продукта
Женщины должны будут потреблять ежедневно по 100 г сырного продукта вместо обычных сырных продуктов в течение четырех недель.
|
Женщины должны ежедневно потреблять 100 г сырного продукта, обогащенного полярными липидами, 3 г молока вместо обычных сырных продуктов в течение четырех недель.
|
|
Экспериментальный: 5 г молочного обогащенного полярными липидами сырного продукта
Женщины должны будут потреблять ежедневно по 100 г сырного продукта вместо обычных сырных продуктов в течение четырех недель.
|
Женщины должны ежедневно потреблять 100 г обогащенного полярными липидами молочного сырного продукта, обогащенного полярными липидами, вместо обычных сырных продуктов в течение четырех недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Необогащенный сырный продукт
Женщины должны будут потреблять ежедневно по 100 г сырного продукта вместо обычных сырных продуктов в течение четырех недель.
|
Женщины должны будут ежедневно потреблять 100 г необогащенного сырного продукта вместо обычных сырных продуктов в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий холестерин плазмы
Временное ограничение: День 0 и День 28
|
Общий холестерин плазмы будет измеряться натощак до и после четырех недель приема сырных продуктов.
|
День 0 и День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липиды плазмы
Временное ограничение: День 0 и День 28
|
Липиды плазмы будут измеряться до и после четырех недель приема сырных продуктов.
Измерения натощак и после приема пищи в течение 8 часов в зависимости от параметров (время 60-120-180-240-270-300-360-420-480 минут)
|
День 0 и День 28
|
|
Глюкоза плазмы и инсулин
Временное ограничение: День 0 и День 28
|
Уровень глюкозы и инсулина в плазме будет измеряться до и после четырех недель приема сырных продуктов.
Измерения натощак и после приема пищи в течение 8 часов.
|
День 0 и День 28
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: День 0 и День 28
|
Маркеры воспаления будут измеряться до и после четырех недель приема сырных продуктов.
Измерения натощак и после приема пищи в течение 8 часов в зависимости от параметров
|
День 0 и День 28
|
|
Измерение состава тела с помощью биоимпедансометрии
Временное ограничение: День 0 и День 28
|
Состав тела будет измеряться натощак до и после четырех недель приема сырных продуктов.
|
День 0 и День 28
|
|
Расход энергии и окисление субстрата при непрямой калориметрии
Временное ограничение: День 0 и День 28
|
Энергетический обмен будет измеряться до и после четырех недель приема сырных продуктов.
Натощак и в течение всего постпрандиального периода (480 минут)
|
День 0 и День 28
|
|
Кишечная микробиота с молекулярным подходом
Временное ограничение: до и после четырех недель приема сырных продуктов
|
Стул будет собираться дома до и после четырех недель приема сырных продуктов.
|
до и после четырех недель приема сырных продуктов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vors C, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Combe E, Ouchchane L, Drai J, Raynal K, Joffre F, Meiller L, Le Barz M, Gaborit P, Caille A, Sothier M, Domingues-Faria C, Blot A, Wauquier A, Blond E, Sauvinet V, Gesan-Guiziou G, Bodin JP, Moulin P, Cheillan D, Vidal H, Morio B, Cotte E, Morel-Laporte F, Laville M, Bernalier-Donadille A, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Michalski MC. Milk polar lipids reduce lipid cardiovascular risk factors in overweight postmenopausal women: towards a gut sphingomyelin-cholesterol interplay. Gut. 2020 Mar;69(3):487-501. doi: 10.1136/gutjnl-2018-318155. Epub 2019 Jun 12.
- Le Barz M, Vors C, Combe E, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Joffre F, Trauchessec M, Pesenti S, Loizon E, Breyton AE, Meugnier E, Bertrand K, Drai J, Robert C, Durand A, Cuerq C, Gaborit P, Leconte N, Bernalier-Donadille A, Cotte E, Laville M, Lambert-Porcheron S, Ouchchane L, Vidal H, Malpuech-Brugere C, Cheillan D, Michalski MC. Milk polar lipids favorably alter circulating and intestinal ceramide and sphingomyelin species in postmenopausal women. JCI Insight. 2021 May 24;6(10):e146161. doi: 10.1172/jci.insight.146161.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013.821
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .