- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02099734
생식 세포 종양 및 고환 종양 DNA 레지스트리
2026년 2월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구는 생식 세포 종양(GCT) 및 기타 고환 종양에 대해 자세히 알아보는 데 도움이 되는 레지스트리를 만들기 위해 수행되고 있습니다.
등록부에는 이러한 종양이 있는 사람들과 이러한 종양이 없는 친척 및 관련 없는 사람들이 포함됩니다.
이 연구는 우리가 이러한 종양의 예방, 진단, 치료 및 결과에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 될 것입니다.
환자의 친척과 GCT 및 기타 고환 종양 환자와 관련이 없는 사람들을 연구하면 왜 어떤 사람들은 이러한 종양에 걸리고 어떤 사람들은 그렇지 않은지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Darren Feldman, MD
- 전화번호: 646-422-4491
연구 연락처 백업
- 이름: Joel Sheinfeld, MD
- 전화번호: 646-422-4311
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
연락하다:
- Darren Feldman, MD
- 전화번호: 646-422-4491
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
연락하다:
- Darren Feldman, MD
- 전화번호: 646-422-4491
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
연락하다:
- Darren Feldman, MD
- 전화번호: 646-422-4491
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor, New York, 미국, 11724
- 아직 모집하지 않음
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
-
연락하다:
- Richard McCombie, PhD
- 전화번호: 516-367-8800
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
연락하다:
- Darren Feldman, MD
- 전화번호: 646-422-4491
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
연락하다:
- Darren Feldman, MD
- 전화번호: 646-422-4491
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Darren Feldman, MD
- 전화번호: 646-422-4491
-
연락하다:
- Joel Sheinfeld, MD
- 전화번호: 646-422-4311
-
수석 연구원:
- Darren Feldman, MD
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 아직 모집하지 않음
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
연락하다:
- Darren Feldman, MD
- 전화번호: 646-422-4491
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSKCC에서는 GCT 및 고환 종양 사례 및 대조군을 모집하기 위해 다음 외래 진료소를 사용할 예정입니다. 의학과).
설명
포함 기준:
케이스 코호트
- 만 18세 이상이어야 하며
- 영어를 구사하는 사람이어야 하고
- 생식 세포 종양 및/또는 고환 덩어리의 진단 또는 의심이 있어야 합니다.
가족 구성원 코호트
- 만 18세 이상이어야 하며
- 영어를 구사하는 사람이어야 하고
- 발의자의 혈족이어야 합니다. 프로밴드의 가족 구성원이 자격이 있습니다. 이러한 개인은 발의자에서 발견된 의심되는 변이체의 분리 분석에 사용되므로 GCT-TT 진단을 받을 필요가 없습니다.
제어 코호트
- 만 18세 이상이어야 하며
- 영어를 구사하는 사람이어야 하고
- 비흑색종 피부암을 제외하고 암 병력이 없어야 합니다.
- 생식세포종양이나 고환종양의 가족력이 없어야 하며
- 이 연구에 등록된 대조군의 혈족이 아니어야 합니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
A: 생식 세포 종양 및/또는 고환 덩어리의 의심
고환 GCT 및 비-GCT 고환 종양, 생식선 외 남성 GCT 및 여성 GCT 환자,
|
DNA 추출을 위해 혈액 또는 타액 샘플을 채취합니다.
약 2-4개의 혈액 튜브 또는 1테이블스푼의 타액을 채취합니다.
참가자가 이미 다른 MSKCC IRB 승인 프로토콜에 대한 DNA 샘플을 제공한 경우 추가 샘플을 제공할 필요가 없습니다.
|
|
B: A그룹의 가족
GCT 또는 고환 종양 환자의 친척
|
DNA 추출을 위해 혈액 또는 타액 샘플을 채취합니다.
약 2-4개의 혈액 튜브 또는 1테이블스푼의 타액을 채취합니다.
참가자가 이미 다른 MSKCC IRB 승인 프로토콜에 대한 DNA 샘플을 제공한 경우 추가 샘플을 제공할 필요가 없습니다.
|
|
C: 그룹 A 또는 B와 관련 없는 건강한 대조군
그룹 A 또는 B와 관련이 없고 암의 개인 병력이나 GCT 또는 비GCT 고환 종양의 가족력이 없는 건강한 대조군
|
DNA 추출을 위해 혈액 또는 타액 샘플을 채취합니다.
약 2-4개의 혈액 튜브 또는 1테이블스푼의 타액을 채취합니다.
참가자가 이미 다른 MSKCC IRB 승인 프로토콜에 대한 DNA 샘플을 제공한 경우 추가 샘플을 제공할 필요가 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생식 세포 종양 및 고환 종양 레지스트리 생성
기간: 5 년
|
GCT-TT 환자의 진단일, 병리, 가족력, 위험인자 등의 임상자료를 수집할 예정이다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-016 (CTSU)
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