- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02099734
Könscellstumör- och testikeltumör-DNA-register
2 februari 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denna studie görs för att skapa ett register för att hjälpa oss att lära oss mer om könscellstumörer (GCT) och andra testikeltumörer.
Registret kommer att omfatta personer med dessa tumörer och även anhöriga och icke-närstående personer utan dessa tumörer.
Denna studie kommer att hjälpa oss att lära oss mer om förebyggande, diagnos, behandling och resultatet av dessa tumörer.
Att studera släktingar till patienter och personer som inte är relaterade till patienter med GCT och andra testikeltumörer kommer att hjälpa oss att förstå varför vissa människor får dessa tumörer och varför vissa människor inte gör det.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joel Sheinfeld, MD
- Telefonnummer: 646-422-4311
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor, New York, Förenta staterna, 11724
- Har inte rekryterat ännu
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
-
Kontakt:
- Richard McCombie, PhD
- Telefonnummer: 516-367-8800
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Kontakt:
- Joel Sheinfeld, MD
- Telefonnummer: 646-422-4311
-
Huvudutredare:
- Darren Feldman, MD
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Har inte rekryterat ännu
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På MSKCC kommer följande polikliniker att användas för att rekrytera GCT och testikeltumörfall och kontroller: Urologi (Kirurgavdelningen), Gynecologic Oncology (Department of Surgery) Klinisk Genetik, Genitourinary Oncology (Department of Medicine) och Gynecologic Medical Oncology ( Institutionen för medicin).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fallkohort
- Måste vara ≥ 18 år OCH
- Måste vara engelsktalande OCH
- Måste ha diagnos eller misstanke om könscellstumör och/eller testikelmassa
Familjemedlemskohort
- Måste vara ≥ 18 år OCH
- Måste vara engelsktalande OCH
- Måste vara en blodsläkting till probandet. Familjemedlemmar till probands är berättigade. Dessa individer behöver inte ha en diagnos av GCT-TT, eftersom de kommer att användas för segregationsanalys av misstänkta varianter som finns i probandet.
Kontrollkohort
- Måste vara ≥ 18 år OCH
- Måste vara engelsktalande OCH
- Får inte ha en personlig historia av cancer, med undantag för icke-melanom hudcancer, OCH
- Får inte ha en familjehistoria av könscellstumör eller testikeltumör OCH
- Får inte vara blodsläkting till kontroller som ingår i denna studie
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A: misstanke om könscellstumör och/eller testikelmassa
patienter med testikulära GCT och icke-GCT testikeltumörer, extragonadala manliga GCT och kvinnliga GCT,
|
Ett prov av blod eller saliv kommer att tas för DNA-extraktion.
Cirka 2-4 rör med blod kommer att samlas in eller en matsked saliv.
Om en deltagare redan har tillhandahållit ett DNA-prov för ett annat MSKCC IRB-godkänt protokoll, kanske de inte behöver tillhandahålla ett ytterligare prov.
|
|
B: familjemedlemmar i grupp A
anhöriga till patienter med GCT eller testikeltumörer
|
Ett prov av blod eller saliv kommer att tas för DNA-extraktion.
Cirka 2-4 rör med blod kommer att samlas in eller en matsked saliv.
Om en deltagare redan har tillhandahållit ett DNA-prov för ett annat MSKCC IRB-godkänt protokoll, kanske de inte behöver tillhandahålla ett ytterligare prov.
|
|
C: friska kontroller som inte är relaterade till grupp A eller B
friska kontroller som inte är relaterade till grupp A eller B och som inte har en personlig historia av cancer eller en familjehistoria av GCT eller icke-GCT testikeltumörer
|
Ett prov av blod eller saliv kommer att tas för DNA-extraktion.
Cirka 2-4 rör med blod kommer att samlas in eller en matsked saliv.
Om en deltagare redan har tillhandahållit ett DNA-prov för ett annat MSKCC IRB-godkänt protokoll, kanske de inte behöver tillhandahålla ett ytterligare prov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skapande av ett könscellstumör- och testikeltumörregister
Tidsram: 5 år
|
Vi kommer att samla in kliniska data inklusive diagnosdatum, patologi, familjehistoria och riskfaktorer hos patienter med GCT-TT.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2014
Första postat (Beräknad)
31 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Gonadal sjukdomar
- Testikelsjukdomar
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Testikulära neoplasmer
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- 14-016 (CTSU)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .