Registro de ADN de tumores de células germinales y tumores testiculares
2 de febrero de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio se realiza para crear un registro que nos ayude a obtener más información sobre los tumores de células germinales (TCG) y otros tumores testiculares.
El registro incluirá personas con estos tumores y también familiares y personas no relacionadas sin estos tumores.
Este estudio nos ayudará a aprender más sobre la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y el resultado de estos tumores.
El estudio de familiares de pacientes y personas no relacionadas con pacientes con GCT y otros tumores testiculares nos ayudará a comprender por qué algunas personas desarrollan estos tumores y por qué otras no.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Darren Feldman, MD
- Número de teléfono: 646-422-4491
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joel Sheinfeld, MD
- Número de teléfono: 646-422-4311
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Contacto:
- Darren Feldman, MD
- Número de teléfono: 646-422-4491
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contacto:
- Darren Feldman, MD
- Número de teléfono: 646-422-4491
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contacto:
- Darren Feldman, MD
- Número de teléfono: 646-422-4491
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor, New York, Estados Unidos, 11724
- Aún no reclutando
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
-
Contacto:
- Richard McCombie, PhD
- Número de teléfono: 516-367-8800
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Contacto:
- Darren Feldman, MD
- Número de teléfono: 646-422-4491
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contacto:
- Darren Feldman, MD
- Número de teléfono: 646-422-4491
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Darren Feldman, MD
- Número de teléfono: 646-422-4491
-
Contacto:
- Joel Sheinfeld, MD
- Número de teléfono: 646-422-4311
-
Investigador principal:
- Darren Feldman, MD
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Aún no reclutando
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Contacto:
- Darren Feldman, MD
- Número de teléfono: 646-422-4491
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el MSKCC, se utilizarán las siguientes clínicas ambulatorias para reclutar casos y controles de TCG y tumores testiculares: Urología (Departamento de Cirugía), Oncología Ginecológica (Departamento de Cirugía), Genética Clínica, Oncología Genitourinaria (Departamento de Medicina) y Oncología Médica Ginecológica ( Departamento de Medicina).
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte de casos
- Debe tener ≥ 18 años de edad Y
- Debe ser angloparlante Y
- Debe tener diagnóstico o sospecha de tumor de células germinales y/o masa testicular
Cohorte de miembros de la familia
- Debe tener ≥ 18 años de edad Y
- Debe ser angloparlante Y
- Debe ser un pariente consanguíneo del probando. Los familiares de los probandos son elegibles. No es necesario que estos individuos tengan un diagnóstico de GCT-TT, ya que se utilizarán para el análisis de segregación de variantes sospechosas encontradas en el probando.
Cohorte de control
- Debe tener ≥ 18 años de edad Y
- Debe ser angloparlante Y
- No debe tener antecedentes personales de cáncer, con la excepción de cáncer de piel no melanoma, Y
- No debe tener antecedentes familiares de tumor de células germinales o tumor testicular Y
- No debe ser un pariente consanguíneo de los controles inscritos en este estudio
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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A: sospecha de tumor de células germinales y/o masa testicular
pacientes con TCG testiculares y tumores testiculares no TCG, TCG masculinos extragonadales y TCG femeninos,
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Se obtendrá una muestra de sangre o saliva para la extracción de ADN.
Se recolectarán aproximadamente de 2 a 4 tubos de sangre o una cucharada de saliva.
Si un participante ya proporcionó una muestra de ADN para otro protocolo aprobado por el IRB de MSKCC, es posible que no necesite proporcionar una muestra adicional.
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B: familiares del grupo A
familiares de pacientes con TCG o tumores testiculares
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Se obtendrá una muestra de sangre o saliva para la extracción de ADN.
Se recolectarán aproximadamente de 2 a 4 tubos de sangre o una cucharada de saliva.
Si un participante ya proporcionó una muestra de ADN para otro protocolo aprobado por el IRB de MSKCC, es posible que no necesite proporcionar una muestra adicional.
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C: controles sanos no relacionados con el Grupo A o B
controles sanos que no están relacionados con los grupos A o B y no tienen antecedentes personales de cáncer ni antecedentes familiares de tumores testiculares GCT o no GCT
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Se obtendrá una muestra de sangre o saliva para la extracción de ADN.
Se recolectarán aproximadamente de 2 a 4 tubos de sangre o una cucharada de saliva.
Si un participante ya proporcionó una muestra de ADN para otro protocolo aprobado por el IRB de MSKCC, es posible que no necesite proporcionar una muestra adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
creación de un registro de Tumores de Células Germinales y de tumores testiculares
Periodo de tiempo: 5 años
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Recopilaremos datos clínicos, incluida la fecha de diagnóstico, la patología, los antecedentes familiares y los factores de riesgo en pacientes con GCT-TT.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Trastornos gonadales
- Enfermedades testiculares
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias Testiculares
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 14-016 (CTSU)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .