Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr DNA zárodečných buněk a nádorů varlat

2. února 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie se provádí za účelem vytvoření registru, který nám pomůže dozvědět se více o nádorech ze zárodečných buněk (GCT) a dalších nádorech varlat. Registr bude zahrnovat osoby s těmito nádory a také příbuzné a nepříbuzné osoby bez těchto nádorů. Tato studie nám pomůže dozvědět se více o prevenci, diagnostice, léčbě a výsledcích těchto nádorů. Studium příbuzných pacientů a lidí, kteří nemají vztah k pacientům s GCT a jinými nádory varlat, nám pomůže pochopit, proč někteří lidé tyto nádory dostanou a proč někteří ne.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Darren Feldman, MD
  • Telefonní číslo: 646-422-4491

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Joel Sheinfeld, MD
  • Telefonní číslo: 646-422-4311

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4491
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4491
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4491
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Spojené státy, 11724
        • Zatím nenabíráme
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Kontakt:
          • Richard McCombie, PhD
          • Telefonní číslo: 516-367-8800
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4491
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4491
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4491
        • Kontakt:
          • Joel Sheinfeld, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4311
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Darren Feldman, MD
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Zatím nenabíráme
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4491

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V MSKCC budou pro nábor případů a kontrol GCT a testikulárních nádorů využívány tyto ambulance: Urologie (Chirurgická klinika), Gynekologická onkologie (Chirurgická klinika), Klinická genetika, Genitourinární onkologie (Lékařská klinika) a Gynekologická lékařská onkologie ( lékařské oddělení).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Případová kohorta

  • Musí být ≥ 18 let A
  • Musíte být anglicky mluvící AND
  • Musí mít diagnózu nebo podezření na nádor ze zárodečných buněk a/nebo masu varlat

Kohorta rodinných příslušníků

  • Musí být ≥ 18 let A
  • Musíte být anglicky mluvící AND
  • Musí to být pokrevní příbuzný probanda. Nárok mají rodinní příslušníci probandů. Tito jedinci nemusí mít diagnózu GCT-TT, protože budou využiti pro segregační analýzu podezřelých variant nalezených u probanda.

Kontrolní kohorta

  • Musí být ≥ 18 let A
  • Musíte být anglicky mluvící AND
  • Nesmí mít v osobní anamnéze rakovinu, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže, AND
  • Nesmí mít v rodinné anamnéze nádor ze zárodečných buněk nebo nádor varlat A
  • Nesmí být krevní příbuzný kontrol zařazených do této studie

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A: podezření na nádor ze zárodečných buněk a/nebo masu varlat
pacienti s testikulárními GCT a non-GCT testikulárními tumory, extragonadálními GCT u mužů a GCT u žen,
Behaviorální: Dotazníky
Jiný: vzorek krve nebo slin
Bude odebrán vzorek krve nebo slin pro extrakci DNA. Odeberou se přibližně 2-4 zkumavky krve nebo jedna polévková lžíce slin. Pokud účastník již poskytl vzorek DNA pro jiný protokol schválený MSKCC IRB, nemusí poskytovat další vzorek.
B: rodinní příslušníci skupiny A
příbuzní pacientů s GCT nebo nádory varlat
Behaviorální: Dotazníky
Jiný: vzorek krve nebo slin
Bude odebrán vzorek krve nebo slin pro extrakci DNA. Odeberou se přibližně 2-4 zkumavky krve nebo jedna polévková lžíce slin. Pokud účastník již poskytl vzorek DNA pro jiný protokol schválený MSKCC IRB, nemusí poskytovat další vzorek.
C: zdravé kontroly nesouvisející se skupinou A nebo B
zdravé kontroly, které nesouvisí se skupinou A nebo B a nemají osobní anamnézu rakoviny ani rodinnou anamnézu GCT nebo non-GCT testikulárních tumorů
Behaviorální: Dotazníky
Jiný: vzorek krve nebo slin
Bude odebrán vzorek krve nebo slin pro extrakci DNA. Odeberou se přibližně 2-4 zkumavky krve nebo jedna polévková lžíce slin. Pokud účastník již poskytl vzorek DNA pro jiný protokol schválený MSKCC IRB, nemusí poskytovat další vzorek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vytvoření registru nádorů zárodečných buněk a nádorů varlat
Časové okno: 5 let
Budeme shromažďovat klinická data včetně data diagnózy, patologie, rodinné anamnézy a rizikových faktorů u pacientů s GCT-TT.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-016 (CTSU)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor ze zárodečných buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit