Kønscelletumor- og testikkeltumor-DNA-register
2. februar 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne studien gjøres for å lage et register for å hjelpe oss med å lære mer om kjønnscelletumorer (GCT) og andre testikkeltumorer.
Registeret vil inkludere personer med disse svulstene og også pårørende og ubeslektede personer uten disse svulstene.
Denne studien vil hjelpe oss å lære mer om forebygging, diagnose, behandling og utfall av disse svulstene.
Å studere slektninger til pasienter og personer som ikke er relatert til pasienter med GCT og andre testikkeltumorer vil hjelpe oss å forstå hvorfor noen mennesker får disse svulstene og hvorfor noen ikke gjør det.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joel Sheinfeld, MD
- Telefonnummer: 646-422-4311
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Ta kontakt med:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Ta kontakt med:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Ta kontakt med:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor, New York, Forente stater, 11724
- Har ikke rekruttert ennå
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
-
Ta kontakt med:
- Richard McCombie, PhD
- Telefonnummer: 516-367-8800
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Ta kontakt med:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Ta kontakt med:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Ta kontakt med:
- Joel Sheinfeld, MD
- Telefonnummer: 646-422-4311
-
Hovedetterforsker:
- Darren Feldman, MD
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Har ikke rekruttert ennå
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Ta kontakt med:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ved MSKCC vil følgende poliklinikker bli brukt til å rekruttere GCT- og testikkeltumortilfeller og kontroller: Urologi (kirurgisk avdeling), gynekologisk onkologi (kirurgisk avdeling) klinisk genetikk, genitourinær onkologi (medisinsk avdeling) og gynekologisk medisinsk onkologi ( Institutt for medisin).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Case Cohort
- Må være ≥ 18 år OG
- Må være en engelsktalende OG
- Må ha diagnose eller mistanke om kimcelletumor og/eller testikkelmasse
Familiemedlemskohort
- Må være ≥ 18 år OG
- Må være en engelsktalende OG
- Må være en blodslektning av probandet. Familiemedlemmer til probands er kvalifisert. Disse personene trenger ikke å ha en diagnose av GCT-TT, da de vil bli brukt til segregeringsanalyse av mistenkte varianter funnet i probandet.
Kontrollkohort
- Må være ≥ 18 år OG
- Må være en engelsktalende OG
- Må ikke ha en personlig historie med kreft, med unntak av ikke-melanom hudkreft, OG
- Må ikke ha en familiehistorie med kimcelletumor eller testikkeltumor OG
- Må ikke være en blodslektning til kontroller som er registrert i denne studien
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
A: mistanke om kimcelletumor og/eller testikkelmasse
pasienter med testikkel-GCT-er og ikke-GCT-testikkeltumorer, ekstragonadale mannlige GCT-er og kvinnelige GCT-er,
|
En prøve av blod eller spytt vil bli tatt for DNA-ekstraksjon.
Omtrent 2-4 rør med blod vil bli samlet eller en spiseskje spytt.
Hvis en deltaker allerede har levert en DNA-prøve for en annen MSKCC IRB-godkjent protokoll, trenger de kanskje ikke å gi en ekstra prøve.
|
|
B: familiemedlemmer av gruppe A
slektninger til pasienter med GCT eller testikkeltumorer
|
En prøve av blod eller spytt vil bli tatt for DNA-ekstraksjon.
Omtrent 2-4 rør med blod vil bli samlet eller en spiseskje spytt.
Hvis en deltaker allerede har levert en DNA-prøve for en annen MSKCC IRB-godkjent protokoll, trenger de kanskje ikke å gi en ekstra prøve.
|
|
C: sunne kontroller som ikke er relatert til gruppe A eller B
friske kontroller som ikke er relatert til gruppe A eller B og ikke har en personlig historie med kreft eller en familiehistorie med GCT eller ikke-GCT testikkeltumorer
|
En prøve av blod eller spytt vil bli tatt for DNA-ekstraksjon.
Omtrent 2-4 rør med blod vil bli samlet eller en spiseskje spytt.
Hvis en deltaker allerede har levert en DNA-prøve for en annen MSKCC IRB-godkjent protokoll, trenger de kanskje ikke å gi en ekstra prøve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opprettelse av et kimcelletumor- og testikkeltumorregister
Tidsramme: 5 år
|
Vi vil samle inn kliniske data, inkludert diagnosedato, patologi, familiehistorie og risikofaktorer hos pasienter med GCT-TT.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2014
Først lagt ut (Antatt)
31. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Gonadal lidelser
- Testikkelsykdommer
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Testikkelneoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 14-016 (CTSU)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .