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生殖细胞肿瘤和睾丸肿瘤 DNA 登记处

2026年2月2日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
正在进行这项研究以创建一个注册表,以帮助我们更多地了解生殖细胞肿瘤 (GCT) 和其他睾丸肿瘤。 登记处将包括患有这些肿瘤的人以及没有这些肿瘤的亲属和不相关的人。 这项研究将帮助我们更多地了解这些肿瘤的预防、诊断、治疗和结果。 研究患者的亲属以及与 GCT 和其他睾丸肿瘤患者无关的人将有助于我们理解为什么有些人会患上这些肿瘤,而有些人不会患上这些肿瘤。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Darren Feldman, MD
  • 电话号码:646-422-4491

研究联系人备份

  • 姓名:Joel Sheinfeld, MD
  • 电话号码:646-422-4311

学习地点

    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • 接触:
          • Darren Feldman, MD
          • 电话号码:646-422-4491
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • 接触:
          • Darren Feldman, MD
          • 电话号码:646-422-4491
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • 接触:
          • Darren Feldman, MD
          • 电话号码:646-422-4491
    • New York
      • Cold Spring Harbor、New York、美国、11724
        • 尚未招聘
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • 接触:
          • Richard McCombie, PhD
          • 电话号码:516-367-8800
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • 接触:
          • Darren Feldman, MD
          • 电话号码:646-422-4491
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • 接触:
          • Darren Feldman, MD
          • 电话号码:646-422-4491
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 接触:
          • Darren Feldman, MD
          • 电话号码:646-422-4491
        • 接触:
          • Joel Sheinfeld, MD
          • 电话号码:646-422-4311
        • 首席研究员:
          • Darren Feldman, MD
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • 尚未招聘
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • 接触:
          • Darren Feldman, MD
          • 电话号码:646-422-4491

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在 MSKCC,以下门诊诊所将用于招募 GCT 和睾丸肿瘤病例和对照:泌尿科(外科)、妇科肿瘤科(外科)临床遗传学、泌尿生殖肿瘤科(医学科)和妇科肿瘤内科(医学系)。

描述

纳入标准:

案例队列

  • 必须年满 18 岁并且
  • 必须是说英语的人并且
  • 必须诊断或怀疑患有生殖细胞肿瘤和/或睾丸肿块

家庭成员队列

  • 必须年满 18 岁并且
  • 必须是说英语的人并且
  • 必须是先证者的血亲。 先证者的家庭成员有资格。 这些人不需要诊断为 GCT-TT,因为他们将用于对先证者中发现的可疑变异进行分离分析。

对照队列

  • 必须年满 18 岁并且
  • 必须是说英语的人并且
  • 不得有癌症个人史,非黑色素瘤皮肤癌除外,并且
  • 不得有生殖细胞肿瘤或睾丸肿瘤的家族史,并且
  • 不得是参加本研究的对照组的血亲

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A:怀疑生殖细胞肿瘤和/或睾丸肿块
患有睾丸 GCT 和非 GCT 睾丸肿瘤、性腺外男性 GCT 和女性 GCT 的患者,
将获得血液或唾液样本用于 DNA 提取。 将收集大约 2-4 管血液或一汤匙唾液。 如果参与者已经为另一个 MSKCC IRB 批准的协议提供了 DNA 样本,他们可能不需要提供额外的样本。
B:A组家属
GCT 或睾丸肿瘤患者的亲属
将获得血液或唾液样本用于 DNA 提取。 将收集大约 2-4 管血液或一汤匙唾液。 如果参与者已经为另一个 MSKCC IRB 批准的协议提供了 DNA 样本,他们可能不需要提供额外的样本。
C:与 A 组或 B 组无关的健康对照
与 A 组或 B 组无关且没有癌症个人史或 GCT 或非 GCT 睾丸肿瘤家族史的健康对照
将获得血液或唾液样本用于 DNA 提取。 将收集大约 2-4 管血液或一汤匙唾液。 如果参与者已经为另一个 MSKCC IRB 批准的协议提供了 DNA 样本,他们可能不需要提供额外的样本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创建生殖细胞肿瘤和睾丸肿瘤登记处
大体时间:5年
我们将收集 GCT-TT 患者的临床数据,包括诊断日期、病理学、家族史和危险因素。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Darren Feldman, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月26日

首次发布 (估计的)

2014年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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