Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Registro de DNA de Tumores de Células Germinativas e Tumores Testiculares

3 de julho de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo está sendo feito para criar um registro para nos ajudar a aprender mais sobre tumores de células germinativas (GCT) e outros tumores testiculares. O registro incluirá pessoas com esses tumores e também parentes e pessoas não aparentadas sem esses tumores. Este estudo nos ajudará a aprender mais sobre a prevenção, diagnóstico, tratamento e resultado desses tumores. Estudar parentes de pacientes e pessoas não relacionadas a pacientes com TCG e outros tumores testiculares nos ajudará a entender por que algumas pessoas desenvolvem esses tumores e outras não.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Darren Feldman, MD
  • Número de telefone: 646-422-4491

Estude backup de contato

  • Nome: Joel Sheinfeld, MD
  • Número de telefone: 646-422-4311

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contato:
          • Darren Feldman, MD
          • Número de telefone: 646-422-4491
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contato:
          • Darren Feldman, MD
          • Número de telefone: 646-422-4491
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contato:
          • Darren Feldman, MD
          • Número de telefone: 646-422-4491
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Estados Unidos, 11724
        • Ainda não está recrutando
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Contato:
          • Richard McCombie, PhD
          • Número de telefone: 516-367-8800
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contato:
          • Darren Feldman, MD
          • Número de telefone: 646-422-4491
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contato:
          • Darren Feldman, MD
          • Número de telefone: 646-422-4491
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Darren Feldman, MD
          • Número de telefone: 646-422-4491
        • Contato:
          • Joel Sheinfeld, MD
          • Número de telefone: 646-422-4311
        • Investigador principal:
          • Darren Feldman, MD
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Ainda não está recrutando
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contato:
          • Darren Feldman, MD
          • Número de telefone: 646-422-4491

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

No MSKCC, os seguintes ambulatórios serão usados ​​para recrutar casos e controles de TCG e tumores testiculares: Urologia (Departamento de Cirurgia), Oncologia Ginecológica (Departamento de Cirurgia), Genética Clínica, Oncologia Genitourinária (Departamento de Medicina) e Oncologia Médica Ginecológica ( Departamento de Medicina).

Descrição

Critério de inclusão:

Coorte de casos

  • Deve ter ≥ 18 anos de idade E
  • Deve ser um falante de inglês E
  • Deve ter diagnóstico ou suspeita de tumor de células germinativas e/ou massa testicular

Coorte de membros da família

  • Deve ter ≥ 18 anos de idade E
  • Deve ser um falante de inglês E
  • Deve ser um parente de sangue do probando. Familiares de probandos são elegíveis. Esses indivíduos não precisam ter diagnóstico de GCT-TT, pois serão usados ​​para análise de segregação de variantes suspeitas encontradas no probando.

Coorte de controle

  • Deve ter ≥ 18 anos de idade E
  • Deve ser um falante de inglês E
  • Não deve ter histórico pessoal de câncer, com exceção de câncer de pele não melanoma, E
  • Não deve ter histórico familiar de tumor de células germinativas ou tumor testicular E
  • Não deve ser um parente de sangue dos controles inscritos neste estudo

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A: suspeita de tumor de células germinativas e/ou massa testicular
pacientes com GCTs testiculares e tumores testiculares não GCT, GCTs masculinos extragonadais e GCTs femininos,
Comportamental: Questionários
Outro: amostra de sangue ou saliva
Uma amostra de sangue ou saliva será obtida para extração de DNA. Aproximadamente 2-4 tubos de sangue serão coletados ou uma colher de sopa de saliva. Se um participante já forneceu uma amostra de DNA para outro protocolo MSKCC IRB aprovado, talvez não seja necessário fornecer uma amostra adicional.
B: familiares do Grupo A
parentes de pacientes com TCG ou tumores testiculares
Comportamental: Questionários
Outro: amostra de sangue ou saliva
Uma amostra de sangue ou saliva será obtida para extração de DNA. Aproximadamente 2-4 tubos de sangue serão coletados ou uma colher de sopa de saliva. Se um participante já forneceu uma amostra de DNA para outro protocolo MSKCC IRB aprovado, talvez não seja necessário fornecer uma amostra adicional.
C: controles saudáveis ​​não relacionados ao Grupo A ou B
controles saudáveis ​​que não estão relacionados aos Grupos A ou B e não têm história pessoal de câncer nem história familiar de tumores testiculares GCT ou não-GCT
Comportamental: Questionários
Outro: amostra de sangue ou saliva
Uma amostra de sangue ou saliva será obtida para extração de DNA. Aproximadamente 2-4 tubos de sangue serão coletados ou uma colher de sopa de saliva. Se um participante já forneceu uma amostra de DNA para outro protocolo MSKCC IRB aprovado, talvez não seja necessário fornecer uma amostra adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
criação de um Registro de Tumores de Células Germinativas e Tumores Testiculares
Prazo: 5 anos
Coletaremos dados clínicos, incluindo data de diagnóstico, patologia, histórico familiar e fatores de risco em pacientes com GCT-TT.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2014

Primeira postagem (Estimado)

31 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-016 (CTSU)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumor de Células Germinativas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever