- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02099734
Rejestr DNA guza zarodkowego i guza jądra
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
To badanie ma na celu utworzenie rejestru, który pomoże nam dowiedzieć się więcej o guzach zarodkowych (GCT) i innych guzach jądra.
Rejestr będzie obejmował osoby z tymi nowotworami, a także krewnych i osoby niespokrewnione bez tych nowotworów.
To badanie pomoże nam dowiedzieć się więcej o profilaktyce, diagnostyce, leczeniu i wynikach tych nowotworów.
Badanie krewnych pacjentów i osób niespokrewnionych z pacjentami z GCT i innymi guzami jąder pomoże nam zrozumieć, dlaczego niektórzy ludzie zapadają na te guzy, a inni nie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Darren Feldman, MD
- Numer telefonu: 646-422-4491
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joel Sheinfeld, MD
- Numer telefonu: 646-422-4311
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Numer telefonu: 646-422-4491
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Numer telefonu: 646-422-4491
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Numer telefonu: 646-422-4491
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor, New York, Stany Zjednoczone, 11724
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
-
Kontakt:
- Richard McCombie, PhD
- Numer telefonu: 516-367-8800
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Numer telefonu: 646-422-4491
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Numer telefonu: 646-422-4491
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Numer telefonu: 646-422-4491
-
Kontakt:
- Joel Sheinfeld, MD
- Numer telefonu: 646-422-4311
-
Główny śledczy:
- Darren Feldman, MD
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Jeszcze nie rekrutacja
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Numer telefonu: 646-422-4491
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W MSKCC następujące przychodnie będą wykorzystywane do rekrutacji przypadków GCT i guzów jąder oraz grup kontrolnych: Urologia (Oddział Chirurgii), Ginekologia Onkologiczna (Oddział Chirurgii), Genetyka Kliniczna, Onkologia Układu Moczowo-Płciowego (Wydział Lekarski) i Ginekologiczna Onkologia Medyczna ( Wydział Lekarski).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kohorta spraw
- Musi mieć ukończone 18 lat ORAZ
- Musi być anglojęzyczny ORAZ
- Musi mieć rozpoznanie lub podejrzenie guza zarodkowego i/lub guza jąder
Kohorta członków rodziny
- Musi mieć ukończone 18 lat ORAZ
- Musi być anglojęzyczny ORAZ
- Musi być krewnym probanda. Członkowie rodziny probantów są uprawnieni. Osoby te nie muszą mieć diagnozy GCT-TT, ponieważ zostaną wykorzystane do analizy segregacji podejrzanych wariantów znalezionych w probancie.
Kohorta kontrolna
- Musi mieć ukończone 18 lat ORAZ
- Musi być anglojęzyczny ORAZ
- Nie może mieć osobistej historii raka, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry ORAZ
- Nie może mieć historii rodzinnej guza zarodkowego lub guza jądra ORAZ
- Nie może być spokrewniony z kontrolami włączonymi do tego badania
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A: podejrzenie guza zarodkowego i/lub guza jądra
pacjenci z GCT jądra i guzami jądra niezwiązanymi z GCT, pozagonadalnymi męskimi GCT i żeńskimi GCT,
|
Zostanie pobrana próbka krwi lub śliny do ekstrakcji DNA.
Zostanie pobranych około 2-4 probówek krwi lub jedna łyżka śliny.
Jeśli uczestnik dostarczył już próbkę DNA do innego protokołu zatwierdzonego przez MSKCC IRB, może nie być konieczne dostarczanie dodatkowej próbki.
|
|
B: członkowie rodziny z grupy A
krewni pacjentów z GCT lub guzami jąder
|
Zostanie pobrana próbka krwi lub śliny do ekstrakcji DNA.
Zostanie pobranych około 2-4 probówek krwi lub jedna łyżka śliny.
Jeśli uczestnik dostarczył już próbkę DNA do innego protokołu zatwierdzonego przez MSKCC IRB, może nie być konieczne dostarczanie dodatkowej próbki.
|
|
C: zdrowe kontrole niezwiązane z grupą A lub B
zdrowe kontrole, które nie są spokrewnione z grupami A lub B i nie mają osobistej historii raka ani rodzinnej historii nowotworów jąder GCT lub innych niż GCT
|
Zostanie pobrana próbka krwi lub śliny do ekstrakcji DNA.
Zostanie pobranych około 2-4 probówek krwi lub jedna łyżka śliny.
Jeśli uczestnik dostarczył już próbkę DNA do innego protokołu zatwierdzonego przez MSKCC IRB, może nie być konieczne dostarczanie dodatkowej próbki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utworzenie Rejestru Guzów Zarodkowych i Guzów Jądra
Ramy czasowe: 5 lat
|
Będziemy gromadzić dane kliniczne, w tym datę rozpoznania, patologię, historię rodzinną i czynniki ryzyka u pacjentów z GCT-TT.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Zaburzenia gonad
- Choroby jąder
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory jąder
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-016 (CTSU)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór zarodkowy
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
LIANG WANGJeszcze nie rekrutacja
-
Tarapeutics Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPTCL | Chłoniak T-komórkowy NKChiny
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
Beijing Tongren HospitalJeszcze nie rekrutacjaPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/TChiny
-
WEI XUJeszcze nie rekrutacja
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam