- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02099734
Sukusolukasvainten ja kivesten kasvainten DNA-rekisteri
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämä tutkimus tehdään rekisterin luomiseksi, joka auttaa meitä oppimaan lisää sukusolukasvaimista (GCT) ja muista kiveskasvaimista.
Rekisteriin tulevat henkilöt, joilla on näitä kasvaimia, sekä sukulaiset ja sukulaiset, joilla ei ole näitä kasvaimia.
Tämä tutkimus auttaa meitä oppimaan lisää näiden kasvainten ehkäisystä, diagnosoinnista, hoidosta ja tuloksista.
Potilaiden sukulaisten ja muiden kivesten kasvaimia sairastavien potilaiden sukulaisten tutkiminen auttaa meitä ymmärtämään, miksi jotkut ihmiset saavat näitä kasvaimia ja miksi jotkut eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Darren Feldman, MD
- Puhelinnumero: 646-422-4491
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joel Sheinfeld, MD
- Puhelinnumero: 646-422-4311
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Darren Feldman, MD
- Puhelinnumero: 646-422-4491
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Ottaa yhteyttä:
- Darren Feldman, MD
- Puhelinnumero: 646-422-4491
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Ottaa yhteyttä:
- Darren Feldman, MD
- Puhelinnumero: 646-422-4491
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor, New York, Yhdysvallat, 11724
- Ei vielä rekrytointia
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard McCombie, PhD
- Puhelinnumero: 516-367-8800
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Ottaa yhteyttä:
- Darren Feldman, MD
- Puhelinnumero: 646-422-4491
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Ottaa yhteyttä:
- Darren Feldman, MD
- Puhelinnumero: 646-422-4491
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Darren Feldman, MD
- Puhelinnumero: 646-422-4491
-
Ottaa yhteyttä:
- Joel Sheinfeld, MD
- Puhelinnumero: 646-422-4311
-
Päätutkija:
- Darren Feldman, MD
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Ottaa yhteyttä:
- Darren Feldman, MD
- Puhelinnumero: 646-422-4491
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSKCC:ssä GCT- ja kivesten kasvaintapausten ja kontrollien rekrytointiin käytetään seuraavia poliklinikoita: urologia (kirurgian osasto), gynekologinen onkologia (kirurgian osasto), kliininen genetiikka, genitourinaarionkologia (lääketieteen osasto) ja gynekologinen lääketieteellinen onkologia ( lääketieteen laitos).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapauskohortti
- Täytyy olla ≥ 18-vuotias JA
- Täytyy olla englantia puhuva JA
- Sinulla on oltava sukusolukasvain ja/tai kivesmassan diagnoosi tai epäily
Perheenjäsenkohortti
- Täytyy olla ≥ 18-vuotias JA
- Täytyy olla englantia puhuva JA
- Täytyy olla tutkittavan verisukulainen. Probandien perheenjäsenet ovat kelpoisia. Näillä henkilöillä ei tarvitse olla GCT-TT-diagnoosia, koska heitä käytetään koettimesta löydettyjen epäiltyjen varianttien erotteluanalyysiin.
Kontrollikohortti
- Täytyy olla ≥ 18-vuotias JA
- Täytyy olla englantia puhuva JA
- Hänellä ei saa olla henkilökohtaista syöpähistoriaa, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä JA
- Suvussa ei saa olla sukusolukasvainta tai kiveskasvainta JA
- Ei saa olla tähän tutkimukseen osallistuneiden kontrollien verisukulainen
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A: epäillään sukusolukasvainta ja/tai kivesmassaa
potilaat, joilla on kivesten GCT:t ja ei-GCT-kiveskasvaimet, ekstragonadaaliset miehen GCT:t ja naisen GCT:t,
|
Verinäyte tai sylki otetaan DNA:n erottamista varten.
Kerätään noin 2-4 putkea verta tai yksi ruokalusikallinen sylkeä.
Jos osallistuja on jo toimittanut DNA-näytteen toista MSKCC IRB -hyväksyttyä protokollaa varten, hänen ei ehkä tarvitse toimittaa lisänäytettä.
|
|
B: A-ryhmän perheenjäsenet
GCT- tai kiveskasvaimia sairastavien potilaiden sukulaiset
|
Verinäyte tai sylki otetaan DNA:n erottamista varten.
Kerätään noin 2-4 putkea verta tai yksi ruokalusikallinen sylkeä.
Jos osallistuja on jo toimittanut DNA-näytteen toista MSKCC IRB -hyväksyttyä protokollaa varten, hänen ei ehkä tarvitse toimittaa lisänäytettä.
|
|
C: Terveet kontrollit, jotka eivät liity ryhmään A tai B
terveet kontrollit, jotka eivät liity ryhmiin A tai B ja joilla ei ole henkilökohtaista syöpää eikä suvussa GCT- tai ei-GCT-kiveskasvaimia
|
Verinäyte tai sylki otetaan DNA:n erottamista varten.
Kerätään noin 2-4 putkea verta tai yksi ruokalusikallinen sylkeä.
Jos osallistuja on jo toimittanut DNA-näytteen toista MSKCC IRB -hyväksyttyä protokollaa varten, hänen ei ehkä tarvitse toimittaa lisänäytettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sukusolukasvain- ja kiveskasvainrekisterin luominen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Keräämme kliinisiä tietoja, mukaan lukien diagnoosin päivämäärä, patologia, sukuhistoria ja riskitekijät potilaista, joilla on GCT-TT.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukurauhasten häiriöt
- Kivessairaudet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kivesten kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-016 (CTSU)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .