Реестр ДНК опухолей зародышевых клеток и опухолей яичка
2 февраля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Это исследование проводится для создания реестра, который поможет нам узнать больше об опухолях зародышевых клеток (GCT) и других опухолях яичек.
В реестр будут включены люди с этими опухолями, а также родственники и неродственные люди без этих опухолей.
Это исследование поможет нам узнать больше о профилактике, диагностике, лечении и исходах этих опухолей.
Изучение родственников пациентов и людей, не связанных с пациентами с GCT и другими опухолями яичка, поможет нам понять, почему у некоторых людей возникают эти опухоли, а у некоторых нет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Darren Feldman, MD
- Номер телефона: 646-422-4491
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joel Sheinfeld, MD
- Номер телефона: 646-422-4311
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Контакт:
- Darren Feldman, MD
- Номер телефона: 646-422-4491
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Контакт:
- Darren Feldman, MD
- Номер телефона: 646-422-4491
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Контакт:
- Darren Feldman, MD
- Номер телефона: 646-422-4491
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor, New York, Соединенные Штаты, 11724
- Еще не набирают
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
-
Контакт:
- Richard McCombie, PhD
- Номер телефона: 516-367-8800
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Контакт:
- Darren Feldman, MD
- Номер телефона: 646-422-4491
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Контакт:
- Darren Feldman, MD
- Номер телефона: 646-422-4491
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Darren Feldman, MD
- Номер телефона: 646-422-4491
-
Контакт:
- Joel Sheinfeld, MD
- Номер телефона: 646-422-4311
-
Главный следователь:
- Darren Feldman, MD
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Еще не набирают
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Контакт:
- Darren Feldman, MD
- Номер телефона: 646-422-4491
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В MSKCC следующие амбулаторные клиники будут использоваться для набора пациентов с GCT и опухолями яичка и контроля: урология (отделение хирургии), гинекологическая онкология (отделение хирургии), клиническая генетика, мочеполовая онкология (отделение медицины) и гинекологическая медицинская онкология (отделение медицины). Медицинский факультет).
Описание
Критерии включения:
Когорта случаев
- Должен быть ≥ 18 лет И
- Должен быть англоговорящим И
- Должен иметь диагноз или подозрение на герминогенную опухоль и/или опухоль яичка
Когорта члена семьи
- Должен быть ≥ 18 лет И
- Должен быть англоговорящим И
- Должен быть кровным родственником пробанда. Члены семей пробандов имеют право. У этих людей не обязательно должен быть диагноз GCT-TT, так как они будут использоваться для сегрегационного анализа подозрительных вариантов, обнаруженных у пробанда.
Контрольная группа
- Должен быть ≥ 18 лет И
- Должен быть англоговорящим И
- Не должен иметь в анамнезе онкологических заболеваний, за исключением немеланомного рака кожи, И
- Не должно быть семейной истории герминогенной опухоли или опухоли яичка И
- Не должен быть кровным родственником контрольной группы, включенной в это исследование.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
A: подозрение на герминогенную опухоль и/или опухоль яичка
пациенты с GCT яичка и опухолями яичка без GCT, экстрагонадными GCT у мужчин и GCT у женщин,
|
Образец крови или слюны будет получен для выделения ДНК.
Будет собрано примерно 2-4 пробирки крови или одна столовая ложка слюны.
Если участник уже предоставил образец ДНК для другого протокола, утвержденного MSKCC IRB, ему может не потребоваться предоставление дополнительного образца.
|
|
B: члены семьи группы A
родственники пациентов с GCT или опухолями яичка
|
Образец крови или слюны будет получен для выделения ДНК.
Будет собрано примерно 2-4 пробирки крови или одна столовая ложка слюны.
Если участник уже предоставил образец ДНК для другого протокола, утвержденного MSKCC IRB, ему может не потребоваться предоставление дополнительного образца.
|
|
C: здоровые контроли, не относящиеся к группе A или B
здоровые контроли, которые не относятся к группам A или B и не имеют личной истории рака или семейной истории GCT или не-GCT опухолей яичек
|
Образец крови или слюны будет получен для выделения ДНК.
Будет собрано примерно 2-4 пробирки крови или одна столовая ложка слюны.
Если участник уже предоставил образец ДНК для другого протокола, утвержденного MSKCC IRB, ему может не потребоваться предоставление дополнительного образца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
создание регистра герминогенных опухолей и опухолей яичка
Временное ограничение: 5 лет
|
Мы будем собирать клинические данные, включая дату постановки диагноза, патологию, семейный анамнез и факторы риска у пациентов с GCT-TT.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания гонад
- Заболевания яичек
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования яичка
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 14-016 (CTSU)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .