- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02099734
DNA-Register für Keimzelltumoren und Hodentumoren
2. Februar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Diese Studie wird durchgeführt, um ein Register zu erstellen, das uns helfen soll, mehr über Keimzelltumoren (GCT) und andere Hodentumoren zu erfahren.
In das Register werden Personen mit diesen Tumoren sowie Verwandte und nicht verwandte Personen ohne diese Tumoren aufgenommen.
Diese Studie wird uns helfen, mehr über die Prävention, Diagnose, Behandlung und den Ausgang dieser Tumoren zu erfahren.
Die Untersuchung von Angehörigen von Patienten und Personen, die nichts mit Patienten mit GCT und anderen Hodentumoren zu tun haben, wird uns helfen zu verstehen, warum manche Menschen an diesen Tumoren erkranken und andere nicht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joel Sheinfeld, MD
- Telefonnummer: 646-422-4311
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor, New York, Vereinigte Staaten, 11724
- Noch keine Rekrutierung
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
-
Kontakt:
- Richard McCombie, PhD
- Telefonnummer: 516-367-8800
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Kontakt:
- Joel Sheinfeld, MD
- Telefonnummer: 646-422-4311
-
Hauptermittler:
- Darren Feldman, MD
-
Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Noch keine Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Am MSKCC werden die folgenden Ambulanzen für die Rekrutierung von Fällen und Kontrollen von GCT- und Hodentumoren eingesetzt: Urologie (Abteilung für Chirurgie), Gynäkologische Onkologie (Abteilung für Chirurgie), Klinische Genetik, Urogenitalonkologie (Abteilung für Medizin) und Gynäkologische Medizinische Onkologie ( Abteilung für Medizin).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fallkohorte
- Muss ≥ 18 Jahre alt sein UND
- Muss Englisch sprechen UND
- Es muss eine Diagnose oder ein Verdacht auf einen Keimzelltumor und/oder eine Hodenmasse vorliegen
Kohorte von Familienmitgliedern
- Muss ≥ 18 Jahre alt sein UND
- Muss Englisch sprechen UND
- Muss ein Blutsverwandter des Probanden sein. Teilnahmeberechtigt sind Familienangehörige der Probanden. Bei diesen Personen muss keine GCT-TT-Diagnose vorliegen, da sie für die Segregationsanalyse der beim Probanden gefundenen vermuteten Varianten verwendet werden.
Kontrollkohorte
- Muss ≥ 18 Jahre alt sein UND
- Muss Englisch sprechen UND
- Es darf keine persönliche Krebserkrankung vorliegen, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs, UND
- Es darf in der Familienanamnese kein Keimzelltumor oder Hodentumor vorliegen UND
- Darf kein Blutsverwandter der an dieser Studie teilnehmenden Kontrollpersonen sein
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
A: Verdacht auf einen Keimzelltumor und/oder eine Hodenmasse
Patienten mit testikulären GCTs und Nicht-GCT-Hodentumoren, extragonadalen männlichen GCTs und weiblichen GCTs,
|
Für die DNA-Extraktion wird eine Blut- oder Speichelprobe entnommen.
Es werden etwa 2-4 Röhrchen Blut oder ein Esslöffel Speichel entnommen.
Wenn ein Teilnehmer bereits eine DNA-Probe für ein anderes vom MSKCC IRB genehmigtes Protokoll bereitgestellt hat, muss er möglicherweise keine zusätzliche Probe bereitstellen.
|
|
B: Familienmitglieder der Gruppe A
Angehörige von Patienten mit GCTs oder Hodentumoren
|
Für die DNA-Extraktion wird eine Blut- oder Speichelprobe entnommen.
Es werden etwa 2-4 Röhrchen Blut oder ein Esslöffel Speichel entnommen.
Wenn ein Teilnehmer bereits eine DNA-Probe für ein anderes vom MSKCC IRB genehmigtes Protokoll bereitgestellt hat, muss er möglicherweise keine zusätzliche Probe bereitstellen.
|
|
C: gesunde Kontrollpersonen, die nicht mit Gruppe A oder B verwandt sind
gesunde Kontrollpersonen, die nicht mit den Gruppen A oder B verwandt sind und weder eine persönliche Vorgeschichte von Krebs noch eine familiäre Vorgeschichte von GCT- oder Nicht-GCT-Hodentumoren haben
|
Für die DNA-Extraktion wird eine Blut- oder Speichelprobe entnommen.
Es werden etwa 2-4 Röhrchen Blut oder ein Esslöffel Speichel entnommen.
Wenn ein Teilnehmer bereits eine DNA-Probe für ein anderes vom MSKCC IRB genehmigtes Protokoll bereitgestellt hat, muss er möglicherweise keine zusätzliche Probe bereitstellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erstellung eines Keimzelltumor- und Hodentumorregisters
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Wir werden klinische Daten sammeln, einschließlich Diagnosedatum, Pathologie, Familiengeschichte und Risikofaktoren bei Patienten mit GCT-TT.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
31. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Gonadenstörungen
- Hodenkrankheiten
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Hodenneoplasmen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-016 (CTSU)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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