- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02099734
Registre ADN des tumeurs germinales et des tumeurs testiculaires
2 février 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cette étude est en cours pour créer un registre pour nous aider à en savoir plus sur les tumeurs des cellules germinales (GCT) et d'autres tumeurs testiculaires.
Le registre comprendra des personnes atteintes de ces tumeurs ainsi que des parents et des personnes non apparentées sans ces tumeurs.
Cette étude nous aidera à en savoir plus sur la prévention, le diagnostic, le traitement et les résultats de ces tumeurs.
L'étude des proches des patients et des personnes non apparentées aux patients atteints de GCT et d'autres tumeurs testiculaires nous aidera à comprendre pourquoi certaines personnes contractent ces tumeurs et pourquoi d'autres non.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Darren Feldman, MD
- Numéro de téléphone: 646-422-4491
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joel Sheinfeld, MD
- Numéro de téléphone: 646-422-4311
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Contact:
- Darren Feldman, MD
- Numéro de téléphone: 646-422-4491
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contact:
- Darren Feldman, MD
- Numéro de téléphone: 646-422-4491
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contact:
- Darren Feldman, MD
- Numéro de téléphone: 646-422-4491
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor, New York, États-Unis, 11724
- Pas encore de recrutement
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
-
Contact:
- Richard McCombie, PhD
- Numéro de téléphone: 516-367-8800
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Contact:
- Darren Feldman, MD
- Numéro de téléphone: 646-422-4491
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contact:
- Darren Feldman, MD
- Numéro de téléphone: 646-422-4491
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Darren Feldman, MD
- Numéro de téléphone: 646-422-4491
-
Contact:
- Joel Sheinfeld, MD
- Numéro de téléphone: 646-422-4311
-
Chercheur principal:
- Darren Feldman, MD
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Pas encore de recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Contact:
- Darren Feldman, MD
- Numéro de téléphone: 646-422-4491
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au MSKCC, les cliniques externes suivantes seront utilisées pour recruter des cas et des témoins de GCT et de tumeurs testiculaires : urologie (département de chirurgie), oncologie gynécologique (département de chirurgie), génétique clinique, oncologie génito-urinaire (département de médecine) et oncologie médicale gynécologique ( Département de médecine).
La description
Critère d'intégration:
Cohorte de cas
- Doit être âgé de ≥ 18 ans ET
- Doit être anglophone ET
- Doit avoir un diagnostic ou une suspicion de tumeur germinale et/ou une masse testiculaire
Cohorte des membres de la famille
- Doit être âgé de ≥ 18 ans ET
- Doit être anglophone ET
- Doit être un parent de sang du proposant. Les membres de la famille des proposants sont éligibles. Ces personnes n'ont pas besoin d'avoir un diagnostic de GCT-TT, car elles seront utilisées pour l'analyse de ségrégation des variantes suspectées trouvées dans le proposant.
Cohorte témoin
- Doit être âgé de ≥ 18 ans ET
- Doit être anglophone ET
- Ne doit pas avoir d'antécédents personnels de cancer, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, ET
- Ne doit pas avoir d'antécédents familiaux de tumeur germinale ou de tumeur testiculaire ET
- Ne doit pas être un parent de sang des témoins inscrits à cette étude
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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A : suspicion de tumeur germinale et/ou masse testiculaire
les patients atteints de GCT testiculaires et de tumeurs testiculaires non GCT, de GCT masculins extragonadiques et de GCT féminins,
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Un échantillon de sang ou de salive sera obtenu pour l'extraction d'ADN.
Environ 2 à 4 tubes de sang seront prélevés ou une cuillère à soupe de salive.
Si un participant a déjà fourni un échantillon d'ADN pour un autre protocole approuvé par le MSKCC IRB, il n'est peut-être pas nécessaire de fournir un échantillon supplémentaire.
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B : membres de la famille du groupe A
parents de patients atteints de TCG ou de tumeurs testiculaires
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Un échantillon de sang ou de salive sera obtenu pour l'extraction d'ADN.
Environ 2 à 4 tubes de sang seront prélevés ou une cuillère à soupe de salive.
Si un participant a déjà fourni un échantillon d'ADN pour un autre protocole approuvé par le MSKCC IRB, il n'est peut-être pas nécessaire de fournir un échantillon supplémentaire.
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C : témoins sains non apparentés au groupe A ou B
témoins sains qui ne sont pas apparentés aux groupes A ou B et qui n'ont pas d'antécédents personnels de cancer ni d'antécédents familiaux de tumeurs testiculaires GCT ou non GCT
|
Un échantillon de sang ou de salive sera obtenu pour l'extraction d'ADN.
Environ 2 à 4 tubes de sang seront prélevés ou une cuillère à soupe de salive.
Si un participant a déjà fourni un échantillon d'ADN pour un autre protocole approuvé par le MSKCC IRB, il n'est peut-être pas nécessaire de fournir un échantillon supplémentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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création d'un registre des tumeurs germinales et des tumeurs testiculaires
Délai: 5 années
|
Nous collecterons des données cliniques, notamment la date du diagnostic, la pathologie, les antécédents familiaux et les facteurs de risque chez les patients atteints de GCT-TT.
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5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2014
Première publication (Estimé)
31 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs des glandes endocrines
- Troubles gonadiques
- Maladies testiculaires
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs testiculaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-016 (CTSU)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .