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Registro del DNA del tumore a cellule germinali e del tumore testicolare

2 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo studio è stato condotto per creare un registro che ci aiuti a saperne di più sui tumori a cellule germinali (GCT) e altri tumori testicolari. Il registro includerà persone con questi tumori e anche parenti e persone non imparentate senza questi tumori. Questo studio ci aiuterà a conoscere meglio la prevenzione, la diagnosi, il trattamento e l'esito di questi tumori. Studiare i parenti dei pazienti e le persone non imparentate con i pazienti con GCT e altri tumori ai testicoli ci aiuterà a capire perché alcune persone hanno questi tumori e perché altre no.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Darren Feldman, MD
  • Numero di telefono: 646-422-4491

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Joel Sheinfeld, MD
  • Numero di telefono: 646-422-4311

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contatto:
          • Darren Feldman, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4491
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contatto:
          • Darren Feldman, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4491
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contatto:
          • Darren Feldman, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4491
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Stati Uniti, 11724
        • Non ancora reclutamento
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Contatto:
          • Richard McCombie, PhD
          • Numero di telefono: 516-367-8800
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contatto:
          • Darren Feldman, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4491
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contatto:
          • Darren Feldman, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4491
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Darren Feldman, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4491
        • Contatto:
          • Joel Sheinfeld, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4311
        • Investigatore principale:
          • Darren Feldman, MD
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Non ancora reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contatto:
          • Darren Feldman, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4491

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Presso MSKCC, le seguenti cliniche ambulatoriali saranno utilizzate per reclutare GCT e casi di tumore testicolare e controlli: Urologia (Dipartimento di Chirurgia), Oncologia Ginecologica (Dipartimento di Chirurgia) Genetica Clinica, Oncologia Genitourinaria (Dipartimento di Medicina) e Oncologia Medica Ginecologica ( Dipartimento di Medicina).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coorte di casi

  • Deve avere ≥ 18 anni E
  • Deve essere un anglofono AND
  • Deve avere una diagnosi o sospetto di tumore a cellule germinali e/o una massa testicolare

Coorte di membri della famiglia

  • Deve avere ≥ 18 anni E
  • Deve essere un anglofono AND
  • Deve essere un parente di sangue del probando. I membri della famiglia dei probandi sono ammissibili. Questi individui non devono avere una diagnosi di GCT-TT, poiché verranno utilizzati per l'analisi di segregazione delle varianti sospette trovate nel probando.

Coorte di controllo

  • Deve avere ≥ 18 anni E
  • Deve essere un anglofono AND
  • Non deve avere una storia personale di cancro, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, E
  • Non deve avere una storia familiare di tumore a cellule germinali o tumore ai testicoli E
  • Non deve essere un parente di sangue dei controlli arruolati in questo studio

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
A: sospetto di tumore a cellule germinali e/o massa testicolare
pazienti con GCT testicolari e tumori testicolari non GCT, GCT maschili extragonadici e GCT femminili,
Comportamentale: Questionari
Altro: campione di sangue o saliva
Verrà prelevato un campione di sangue o saliva per l'estrazione del DNA. Verranno raccolte circa 2-4 provette di sangue o un cucchiaio di saliva. Se un partecipante ha già fornito un campione di DNA per un altro protocollo approvato da MSKCC IRB, potrebbe non essere necessario fornire un campione aggiuntivo.
B: familiari del gruppo A
parenti di pazienti con GCT o tumori testicolari
Comportamentale: Questionari
Altro: campione di sangue o saliva
Verrà prelevato un campione di sangue o saliva per l'estrazione del DNA. Verranno raccolte circa 2-4 provette di sangue o un cucchiaio di saliva. Se un partecipante ha già fornito un campione di DNA per un altro protocollo approvato da MSKCC IRB, potrebbe non essere necessario fornire un campione aggiuntivo.
C: controlli sani non correlati al gruppo A o B
controlli sani che non sono correlati ai gruppi A o B e non hanno una storia personale di cancro né una storia familiare di GCT o tumori testicolari non GCT
Comportamentale: Questionari
Altro: campione di sangue o saliva
Verrà prelevato un campione di sangue o saliva per l'estrazione del DNA. Verranno raccolte circa 2-4 provette di sangue o un cucchiaio di saliva. Se un partecipante ha già fornito un campione di DNA per un altro protocollo approvato da MSKCC IRB, potrebbe non essere necessario fornire un campione aggiuntivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
creazione di un registro dei tumori a cellule germinali e dei tumori testicolari
Lasso di tempo: 5 anni
Raccoglieremo dati clinici tra cui data di diagnosi, patologia, storia familiare e fattori di rischio nei pazienti con GCT-TT.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2014

Primo Inserito (Stimato)

31 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-016 (CTSU)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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