- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02099734
Kønscelletumor- og testikeltumor-DNA-register
2. februar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne undersøgelse udføres for at oprette et register for at hjælpe os med at lære mere om kimcelletumorer (GCT) og andre testikeltumorer.
Registret vil omfatte personer med disse tumorer og også slægtninge og ubeslægtede personer uden disse tumorer.
Denne undersøgelse vil hjælpe os med at lære mere om forebyggelse, diagnose, behandling og resultatet af disse tumorer.
At studere pårørende til patienter og mennesker, der ikke er relateret til patienter med GCT og andre testikeltumorer, vil hjælpe os med at forstå, hvorfor nogle mennesker får disse tumorer, og hvorfor nogle mennesker ikke gør.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joel Sheinfeld, MD
- Telefonnummer: 646-422-4311
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor, New York, Forenede Stater, 11724
- Ikke rekrutterer endnu
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
-
Kontakt:
- Richard McCombie, PhD
- Telefonnummer: 516-367-8800
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
Kontakt:
- Joel Sheinfeld, MD
- Telefonnummer: 646-422-4311
-
Ledende efterforsker:
- Darren Feldman, MD
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Ikke rekrutterer endnu
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Darren Feldman, MD
- Telefonnummer: 646-422-4491
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På MSKCC vil følgende ambulatorier blive brugt til at rekruttere GCT- og testikeltumortilfælde og kontroller: Urologi (Kirurgisk afdeling), Gynækologisk Onkologi (Kirurgisk Afdeling), Klinisk Genetik, Genitourinær Onkologi (Medicinsk Institut) og Gynækologisk Medicinsk Onkologi ( Institut for Medicin).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Case kohorte
- Skal være ≥ 18 år OG
- Skal være en engelsktalende OG
- Skal have en diagnose eller mistanke om kønscelletumor og/eller testikelmasse
Familiemedlemskohorte
- Skal være ≥ 18 år OG
- Skal være en engelsktalende OG
- Skal være en blodslægtning til probanden. Familiemedlemmer til probands er berettigede. Disse personer behøver ikke at have en diagnose af GCT-TT, da de vil blive brugt til segregationsanalyse af formodede varianter fundet i probandet.
Kontrolkohorte
- Skal være ≥ 18 år OG
- Skal være en engelsktalende OG
- Må ikke have en personlig historie med kræft, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft, OG
- Må ikke have en familiehistorie med kimcelletumor eller testikeltumor OG
- Må ikke være en blodslægtning til kontroller, der er inkluderet i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A: mistanke om kimcelletumor og/eller en testikelmasse
patienter med testikel-GCT'er og ikke-GCT-testikeltumorer, ekstragonadale mandlige GCT'er og kvindelige GCT'er,
|
En prøve af blod eller spyt vil blive taget til DNA-ekstraktion.
Der vil blive opsamlet ca. 2-4 rør med blod eller en spiseskefuld spyt.
Hvis en deltager allerede har leveret en DNA-prøve til en anden MSKCC IRB-godkendt protokol, behøver de muligvis ikke at give en ekstra prøve.
|
|
B: familiemedlemmer af gruppe A
pårørende til patienter med GCT'er eller testikeltumorer
|
En prøve af blod eller spyt vil blive taget til DNA-ekstraktion.
Der vil blive opsamlet ca. 2-4 rør med blod eller en spiseskefuld spyt.
Hvis en deltager allerede har leveret en DNA-prøve til en anden MSKCC IRB-godkendt protokol, behøver de muligvis ikke at give en ekstra prøve.
|
|
C: sunde kontroller, der ikke er relateret til gruppe A eller B
raske kontroller, som ikke er relateret til gruppe A eller B og ikke har en personlig historie med cancer eller en familiehistorie med GCT eller non-GCT testikeltumorer
|
En prøve af blod eller spyt vil blive taget til DNA-ekstraktion.
Der vil blive opsamlet ca. 2-4 rør med blod eller en spiseskefuld spyt.
Hvis en deltager allerede har leveret en DNA-prøve til en anden MSKCC IRB-godkendt protokol, behøver de muligvis ikke at give en ekstra prøve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oprettelse af et kimcelletumor- og testikeltumorregister
Tidsramme: 5 år
|
Vi vil indsamle kliniske data, herunder diagnosedato, patologi, familiehistorie og risikofaktorer hos patienter med GCT-TT.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2014
Først opslået (Anslået)
31. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Gonadale lidelser
- Testikelsygdomme
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Testikulære neoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-016 (CTSU)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kimcelletumor
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.AfsluttetNeoplasmer | Solid tumor | Ondartet tumorKina