Kiemceltumor en testiculaire tumor DNA-registratie
2 februari 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Deze studie wordt gedaan om een register te creëren om ons te helpen meer te leren over kiemceltumoren (GCT) en andere testiculaire tumoren.
Het register omvat mensen met deze tumoren en ook familieleden en niet-verwante mensen zonder deze tumoren.
Deze studie zal ons helpen meer te leren over de preventie, diagnose, behandeling en uitkomst van deze tumoren.
Het bestuderen van familieleden van patiënten en mensen die geen familie zijn van patiënten met GCT en andere testiculaire tumoren zal ons helpen begrijpen waarom sommige mensen deze tumoren krijgen en waarom sommige mensen niet.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Darren Feldman, MD
- Telefoonnummer: 646-422-4491
Studie Contact Back-up
- Naam: Joel Sheinfeld, MD
- Telefoonnummer: 646-422-4311
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Contact:
- Darren Feldman, MD
- Telefoonnummer: 646-422-4491
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contact:
- Darren Feldman, MD
- Telefoonnummer: 646-422-4491
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contact:
- Darren Feldman, MD
- Telefoonnummer: 646-422-4491
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor, New York, Verenigde Staten, 11724
- Nog niet aan het werven
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
-
Contact:
- Richard McCombie, PhD
- Telefoonnummer: 516-367-8800
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Contact:
- Darren Feldman, MD
- Telefoonnummer: 646-422-4491
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contact:
- Darren Feldman, MD
- Telefoonnummer: 646-422-4491
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Darren Feldman, MD
- Telefoonnummer: 646-422-4491
-
Contact:
- Joel Sheinfeld, MD
- Telefoonnummer: 646-422-4311
-
Hoofdonderzoeker:
- Darren Feldman, MD
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Nog niet aan het werven
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Contact:
- Darren Feldman, MD
- Telefoonnummer: 646-422-4491
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij MSKCC zullen de volgende poliklinieken worden gebruikt om GCT en testiculaire tumorgevallen en -controles te rekruteren: Urologie (Afdeling Chirurgie), Gynaecologische Oncologie (Afdeling Chirurgie), Klinische Genetica, Genitourinaire Oncologie (Afdeling Geneeskunde) en Gynaecologische Medische Oncologie ( afdeling geneeskunde).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Casus cohort
- Moet ≥ 18 jaar oud zijn EN
- Moet een Engelstalige AND zijn
- Moet een diagnose of vermoeden hebben van een kiemceltumor en/of een testiculaire massa
Gezinslid Cohort
- Moet ≥ 18 jaar oud zijn EN
- Moet een Engelstalige AND zijn
- Moet een bloedverwant zijn van de proband. Familieleden van probands komen in aanmerking. Deze personen hoeven geen diagnose van GCT-TT te hebben, aangezien ze zullen worden gebruikt voor segregatieanalyse van vermoedelijke varianten die in de proband worden gevonden.
Controle cohort
- Moet ≥ 18 jaar oud zijn EN
- Moet een Engelstalige AND zijn
- Mag geen persoonlijke voorgeschiedenis van kanker hebben, met uitzondering van niet-melanome huidkanker, EN
- Mag geen familiegeschiedenis hebben van kiemceltumor of zaadbaltumor EN
- Mag geen bloedverwant zijn van controles die deelnemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
A: verdenking van een kiemceltumor en/of een testiculaire massa
patiënten met testiculaire GCT's en niet-GCT-testiculaire tumoren, extragonadale mannelijke GCT's en vrouwelijke GCT's,
|
Er wordt een bloed- of speekselmonster afgenomen voor DNA-extractie.
Er worden ongeveer 2-4 buisjes bloed afgenomen of een eetlepel speeksel.
Als een deelnemer al een DNA-monster heeft verstrekt voor een ander door de MSKCC IRB goedgekeurd protocol, hoeft hij mogelijk geen extra monster te verstrekken.
|
|
B: familieleden van Groep A
familieleden van patiënten met GCT's of testiculaire tumoren
|
Er wordt een bloed- of speekselmonster afgenomen voor DNA-extractie.
Er worden ongeveer 2-4 buisjes bloed afgenomen of een eetlepel speeksel.
Als een deelnemer al een DNA-monster heeft verstrekt voor een ander door de MSKCC IRB goedgekeurd protocol, hoeft hij mogelijk geen extra monster te verstrekken.
|
|
C: gezonde controles die geen verband houden met Groep A of B
gezonde controles die geen verband houden met groep A of B en die geen persoonlijke voorgeschiedenis van kanker hebben, noch een familiegeschiedenis van GCT of niet-GCT testiculaire tumoren
|
Er wordt een bloed- of speekselmonster afgenomen voor DNA-extractie.
Er worden ongeveer 2-4 buisjes bloed afgenomen of een eetlepel speeksel.
Als een deelnemer al een DNA-monster heeft verstrekt voor een ander door de MSKCC IRB goedgekeurd protocol, hoeft hij mogelijk geen extra monster te verstrekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oprichting van een register van kiemceltumoren en zaadbaltumoren
Tijdsspanne: 5 jaar
|
We zullen klinische gegevens verzamelen, waaronder de diagnosedatum, pathologie, familiegeschiedenis en risicofactoren bij patiënten met GCT-TT.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
31 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Endocriene klierneoplasmata
- Gonadale aandoeningen
- Testiculaire ziekten
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Testiculaire neoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 14-016 (CTSU)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .