- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02101528
등속동력계를 이용한 파킨슨병 환자의 근력 측정 (CybexPD001)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
등속성 근육 활동은 일정한 속도 또는 속도에서의 성능으로 정의됩니다. 등속성 강도의 실험실 측정은 최대 노력 동안 활성 운동 범위 전체에 걸쳐 토크 측정을 제공합니다. 토크는 축을 중심으로 회전하는 힘이며 각운동에서 생성되고 기록됩니다. 따라서 피크 토크는 근력의 지표입니다. 등속성 테스트는 관련된 모든 변수(저항, 사지 속도, 관절 위치)가 제어되는 통계적 및 동적 근육 수축 모두의 정량적 측정으로 도입되었습니다. 이는 등속성 근력 검사가 일정한 속도로 운동하는 동안 골격근이 생성하는 힘을 객관적이고 타당하며 신뢰할 수 있게 측정할 수 있고 저항을 수용할 수 있으며 장애 스펙트럼 전반에 걸쳐 근력과 근지구력을 측정하는 데 적합하기 때문입니다.
근력 감소는 골절, 관절 탈구, 심각한 연조직 병변 및 두부 외상을 유발하는 노인 환자의 낙상 발생률 증가에 기여하는 요인으로 보고되었습니다. 파킨슨병(PD) 환자는 종종 쇠약을 호소하며 근력 감소, 힘 발달 속도 감소, 일정한 힘을 유지하는 능력 손상, 균형 교란 작업 중에 근육 공동 활성화 증가가 보고되었습니다. 이 약점의 구체적인 원인은 알려져 있지 않으며, 이 연구에서 연구자들은 이 문제를 명확히 하기 위해 PD 환자의 등속성 근력을 분석하고 측정했습니다. 조사관은 얻은 데이터를 연령 일치 컨트롤의 데이터와 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pavia
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Montescano, Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
영국 Brain Bank 기준에 따라 Hoen&Yahr 2-3기 파킨슨병으로 진단된 환자.
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 영국 Brain Bank 기준에 따른 Hoen&Yahr 2-3단계 PD.
제외 기준:
- 비정형 파킨슨증
- 관련 정형외과 PD 환자
- 류마티스 및 근육 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PD 환자
Hoehn-Yahr 단계 2-3에서 "임상적으로 가능성이 있는" 특발성 PD로 진단되고, 도움 없이 걸을 수 있고, 최소 정신 상태 검사 점수 ≥26이고, 관련 동반 질환이나 전정/시각 장애 제한이 없는 PD 환자 이동 또는 균형.
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통제 수단
나이와 성별이 일치하는 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속 강도
기간: 한달
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등속 강도의 실험실 측정
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 기능
기간: 한달
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집중 재활 치료가 이러한 환자의 근육 기능을 변화시키는지 여부를 확인하고 등속성 동력계가 PD 환자의 근력을 평가하는 신뢰할 수 있는 방법인지 여부를 결정합니다. 근력은 대상자가 엉덩이를 90° 굴곡시킨 앉은 자세에서 하지의 하지에서 측정되었습니다. 중력 효과 토크의 영향을 설명하기 위해 데이터는 45°에서 피험자의 다리 무게로 수정되었습니다. 피험자는 90°/s, 120°/s, 180°/s의 세 가지 고정 각속도에서 테스트되었습니다. 피험자는 무릎을 90°로 구부린 상태에서 각 등속성 수축을 시작했고 전체 운동 범위를 통해 계속했습니다. 피크 토크는 최대 등속성 테스트에서 얻은 후 분석했습니다. |
한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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