- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02101528
Bestemmelse av muskelstyrke hos Parkinsonpasienter ved bruk av et isokinetisk dynamometer (CybexPD001)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En isokinetisk muskelvirkning er definert av dens ytelse ved konstant hastighet eller hastighet. Laboratoriemålingene av isokinetisk styrke gir momentmålinger i hele det aktive bevegelsesområdet under en maksimal innsats. Dreiemoment er kraften som roterer rundt en akse og produseres og registreres fra vinkelbevegelsen. Følgelig er toppmomentet en indeks på muskelstyrken. Isokinetisk testing ble introdusert som en kvantitativ måling av både statistisk og dynamisk muskelkontraksjon der alle involverte variabler (motstand, lemhastighet, leddposisjon) er under kontroll. Dette er fordi isokinetisk muskeltesting tillater objektiv, gyldig og pålitelig måling av kraften som produseres av skjelettmuskulatur under trening med konstant hastighet og imøtekommende motstand, og den er hensiktsmessig for å måle muskelstyrke og muskelutholdenhet over hele funksjonshemmingsspekteret.
Redusert muskelstyrke er rapportert å være en faktor som bidrar til økt forekomst av fall hos eldre pasienter som forårsaker brudd, leddluksasjoner, alvorlige bløtvevslesjoner og hodetraumer. Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) klager ofte over svakhet og det har blitt rapportert at de har redusert muskelstyrke, redusert kraftutviklingshastighet, nedsatt evne til å opprettholde konstant kraft og økt muskelkoaktivering under balanseforstyrrelsesoppgaver. Den spesifikke årsaken til denne svakheten er ikke kjent, og i denne studien har etterforskerne analysert og målt isokinetisk muskelstyrke hos PD-pasienter for å avklare dette problemet. etterforskerne har sammenlignet dataene som er oppnådd med data fra aldersmatchede kontroller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med PD i stadium 2-3 av Hoen&Yahr i henhold til Storbritannias hjernebankkriterier.
Friske Frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PD i trinn 2-3 av Hoen&Yahr i henhold til United Kingdom Brain Bank-kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Atypiske parkinsonisme
- PD-pasienter med relevant ortopedisk
- Revmatiske og muskulære tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
PD-pasienter
PD-pasienter med diagnosen "klinisk sannsynlig" idiopatisk PD i Hoehn-Yahr stadium 2-3, med evne til å gå uten hjelp, med mini-mental tilstandsundersøkelsesscore ≥26, uten at noen relevant komorbiditet eller vestibulære/visuelle dysfunksjoner begrenser bevegelse eller balanse.
|
Kontroller
alder og kjønn matchet friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Isokinetisk styrke
Tidsramme: En måned
|
Laboratoriemålinger av isokinetisk styrke
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelfunksjonalitet
Tidsramme: En måned
|
For å fastslå om en intensiv rehabiliteringsbehandling endrer muskelfunksjonaliteten hos disse pasientene, og for å finne ut om isokinetisk dynamometri er en pålitelig metode for å evaluere muskelstyrke hos pasienter med PD. Muskelstyrken ble målt i underekstremitetene med forsøkspersonene i sittende stilling med hoften bøyd i 90°. For å ta hensyn til påvirkningen av gravitasjonseffektmomentet, ble data korrigert med vekten av forsøkspersonens underekstremitet ved 45°. Forsøkspersonene ble testet ved tre faste vinkelhastigheter: 90°/s, 120°/s, 180°/s. Forsøkspersonene begynte hver isokinetisk sammentrekning med kneet bøyd ved 90° og fortsatte gjennom hele bevegelsesområdet. Topper dreiemoment ble oppnådd fra de maksimale isokinetiske testene og deretter analysert. |
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CybexPD001 (Annen identifikator: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .