- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02101528
Az izomerő meghatározása Parkinson-kóros betegekben izokinetikus dinamométer segítségével (CybexPD001)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az izokinetikus izomműködést az állandó sebességgel vagy sebességgel végzett teljesítménye határozza meg. Az izokinetikus szilárdság laboratóriumi mérései maximális erőkifejtés mellett a teljes aktív mozgástartományban nyomatékmérést biztosítanak. A nyomaték egy tengely körül forgó erő, amely a szögmozgásból keletkezik és rögzítődik. Következésképpen a csúcsnyomaték az izomerő mutatója. Az izokinetikus tesztelést mind a statisztikai, mind a dinamikus izomösszehúzódás kvantitatív méréseként vezették be, amelyben minden érintett változó (ellenállás, végtagsebesség, ízületi helyzet) ellenőrzés alatt áll. Ennek az az oka, hogy az izokinetikus izomteszt lehetővé teszi a vázizomzat által kiváltott erő objektív, érvényes és megbízható mérését állandó sebességgel és az ellenállással való edzés során, valamint alkalmas az izomerő és az izomállóképesség mérésére a rokkantsági spektrumban.
Beszámoltak arról, hogy az izomerő csökkenése olyan tényező, amely hozzájárul az idős betegek elesésének megnövekedett előfordulásához, ami töréseket, ízületi elmozdulásokat, súlyos lágyszöveti elváltozásokat és fejsérülést okoz. A Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek gyakran panaszkodnak gyengeségre, és arról számoltak be, hogy csökkent az izomerő, az erőkifejlődés üteme, az állandó erő fenntartásának képessége, valamint az izomkoaktiváció fokozódása az egyensúlyzavart okozó feladatok során. Ennek a gyengeségnek a konkrét oka nem ismert, és ebben a tanulmányban a kutatók elemezték és megmérték az izokinetikus izomerőt PD-betegeknél a probléma tisztázása érdekében. a vizsgálók összehasonlították a kapott adatokat a korosztályos kontrollok adataival.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Olaszország, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Hoen&Yahr 2-3 stádiumában PD-vel diagnosztizált betegek az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint.
Egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PD a Hoen&Yahr 2-3. szakaszában az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint.
Kizárási kritériumok:
- Atipikus parkinsonizmusok
- PD betegek megfelelő ortopédiai
- Reumás és izomrendszeri állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
PD betegek
PD betegek, akiknél a Hoehn-Yahr 2-3 stádiumában "klinikailag valószínű" idiopátiás PD diagnosztizáltak, akik képesek segítség nélkül járni, mini-mentális állapotvizsgálati pontszám ≥26, anélkül, hogy bármilyen releváns társbetegség vagy vesztibuláris/látási zavarok korlátoznák. mozgás vagy egyensúly.
|
Vezérlők
életkora és neme megegyezett az egészséges önkéntesekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izokinetikus szilárdság
Időkeret: Egy hónap
|
Izokinetikus szilárdság laboratóriumi mérései
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izmok működése
Időkeret: Egy hónap
|
Annak megállapítása, hogy az intenzív rehabilitációs kezelés megváltoztatja-e ezeknél a betegeknél az izomfunkciókat, és hogy az izokinetikus dinamometria megbízható módszer-e az izomerő értékelésére PD-ben szenvedő betegeknél. Az izomerőt az alsó végtagokban mértük, az alanyok ülő helyzetben, 90°-ban hajlított csípővel. A gravitációs nyomaték hatásának figyelembevétele érdekében az adatokat az alany alsó végtagjának 45°-os súlyával korrigáltuk. Az alanyokat három rögzített szögsebességgel teszteltük: 90°/s, 120°/s, 180°/s. Az alanyok minden izokinetikus összehúzódást 90°-ban behajlított térddel kezdték, és a teljes mozgástartományban folytatták. A maximális forgatónyomatékot a maximális izokinetikai tesztekből kaptuk, és ezt követően elemeztük. |
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CybexPD001 (Egyéb azonosító: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .