- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02101528
Determinação da força muscular em pacientes parkinsonianos através do uso de um dinamômetro isocinético (CybexPD001)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma ação muscular isocinética é definida por seu desempenho a uma velocidade ou velocidade constante. As medições de laboratório de força isocinética fornecem medições de torque em toda a amplitude ativa de movimento durante um esforço máximo. O torque é a força que gira em torno de um eixo e é produzido e registrado a partir do movimento angular. Consequentemente, o pico de torque é um índice da força muscular. O teste isocinético foi introduzido como uma medida quantitativa da contração muscular estatística e dinâmica na qual todas as variáveis envolvidas (resistência, velocidade do membro, posição da articulação) estão sob controle. Isso ocorre porque o teste muscular isocinético permite uma medição objetiva, válida e confiável da força produzida pelo músculo esquelético durante o exercício em velocidade constante e acomodando a resistência e é apropriado para medir a força muscular e a resistência muscular em todo o espectro da deficiência.
Foi relatado que a diminuição da força muscular é um fator que contribui para o aumento da incidência de quedas em pacientes idosos, causando fraturas, luxações articulares, lesões graves de tecidos moles e traumatismo craniano. Os pacientes com doença de Parkinson (DP) frequentemente se queixam de fraqueza e foi relatado que eles têm força muscular reduzida, diminuição da taxa de desenvolvimento de força, capacidade prejudicada de manter força constante e aumento da coativação muscular durante tarefas de perturbação do equilíbrio. A causa específica dessa fraqueza não é conhecida e, neste estudo, os investigadores analisaram e mediram a força muscular isocinética em pacientes com DP para esclarecer essa questão. os investigadores compararam os dados obtidos com os de controles pareados por idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pavia
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Montescano, Pavia, Itália, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes diagnosticados com DP no estágio 2-3 de Hoen&Yahr de acordo com os critérios do United Kingdom Brain Bank.
Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- DP no estágio 2-3 de Hoen&Yahr de acordo com os critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido.
Critério de exclusão:
- parkinsonismos atípicos
- pacientes com DP com problemas ortopédicos relevantes
- Condições reumáticas e musculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com DP
Pacientes com DP com diagnóstico de DP idiopática "clinicamente provável" em estágio 2-3 de Hoehn-Yahr, com capacidade de caminhar sem qualquer assistência, com pontuação no mini-exame do estado mental ≥26, sem nenhuma comorbidade relevante ou disfunção vestibular/visual limitante locomoção ou equilíbrio.
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Controles
voluntários saudáveis pareados por idade e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força isocinética
Prazo: Um mês
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Medições laboratoriais de força isocinética
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Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade muscular
Prazo: Um mês
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Estabelecer se um Tratamento Intensivo de Reabilitação altera a funcionalidade muscular nesses pacientes e determinar se a dinamometria isocinética é um método confiável para avaliar a força muscular em pacientes com DP. A força muscular foi medida em membros inferiores com os sujeitos na posição sentada com o quadril flexionado a 90°. Para contabilizar a influência do torque do efeito da gravidade, os dados foram corrigidos pelo peso do membro inferior do sujeito a 45°. Os indivíduos foram testados em três velocidades angulares fixas: 90°/s, 120°/s, 180°/s. Os indivíduos iniciaram cada contração isocinética com o joelho flexionado a 90° e continuaram em toda a amplitude de movimento. Os picos de torque foram obtidos a partir dos testes isocinéticos máximos e posteriormente analisados. |
Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CybexPD001 (Outro identificador: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
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