- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02101528
Określenie siły mięśni u pacjentów z chorobą Parkinsona za pomocą dynamometru izokinetycznego (CybexPD001)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Izokinetyczne działanie mięśni jest definiowane przez jego działanie przy stałej prędkości lub prędkości. Laboratoryjne pomiary wytrzymałości izokinetycznej zapewniają pomiary momentu obrotowego w całym aktywnym zakresie ruchu podczas maksymalnego wysiłku. Moment obrotowy to siła obracająca się wokół osi, która jest wytwarzana i rejestrowana na podstawie ruchu kątowego. W konsekwencji szczytowy moment obrotowy jest wskaźnikiem siły mięśniowej. Testy izokinetyczne zostały wprowadzone jako ilościowy pomiar zarówno statystycznego, jak i dynamicznego skurczu mięśni, w którym wszystkie zaangażowane zmienne (opór, prędkość kończyn, pozycja stawu) są pod kontrolą. Dzieje się tak dlatego, że izokinetyczne testy mięśni pozwalają na obiektywny, ważny i wiarygodny pomiar siły wytwarzanej przez mięśnie szkieletowe podczas ćwiczeń ze stałą prędkością i uwzględniającym opór oraz są odpowiednie do pomiaru siły i wytrzymałości mięśni w całym spektrum niesprawności.
Stwierdzono, że zmniejszona siła mięśni jest czynnikiem przyczyniającym się do zwiększonej częstości upadków u pacjentów w podeszłym wieku, powodujących złamania, zwichnięcia stawów, ciężkie uszkodzenia tkanek miękkich i urazy głowy. Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) często skarżą się na osłabienie i donoszono, że mają zmniejszoną siłę mięśni, zmniejszone tempo rozwoju siły, upośledzoną zdolność do utrzymania stałej siły i zwiększoną koaktywację mięśni podczas zadań związanych z zaburzeniami równowagi. Konkretna przyczyna tego osłabienia nie jest znana, aw tym badaniu badacze przeanalizowali i zmierzyli izokinetyczną siłę mięśni u pacjentów z PD, aby wyjaśnić ten problem. badacze porównali uzyskane dane z danymi z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaną ChP w stadium 2-3 Hoen&Yahr według kryteriów United Kingdom Brain Bank.
Zdrowi Wolontariusze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PD w etapie 2-3 Hoen&Yahr według kryteriów United Kingdom Brain Bank.
Kryteria wyłączenia:
- Atypowe parkinsonizmy
- Pacjenci z PD z odpowiednią ortopedią
- Choroby reumatyczne i mięśniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z ChP
Pacjenci z ChP z rozpoznaniem „prawdopodobnej klinicznie” idiopatycznej ChP w stopniu Hoehna-Yahra 2-3, mogący chodzić bez pomocy, z minimalnym wynikiem badania stanu psychicznego ≥26, bez istotnych chorób współistniejących lub ograniczających dysfunkcje narządu wzroku/przedsionka lokomocja lub równowaga.
|
Sterownica
wiek i płeć dopasowanych zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła izokinetyczna
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Laboratoryjne pomiary wytrzymałości izokinetycznej
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalność mięśni
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Ustalenie, czy Intensywna Rehabilitacja zmienia funkcjonalność mięśni u tych pacjentów oraz czy dynamometria izokinetyczna jest wiarygodną metodą oceny siły mięśniowej u pacjentów z ChP. Siłę mięśniową mierzono w kończynach dolnych u badanych w pozycji siedzącej z biodrem zgiętym pod kątem 90°. Aby uwzględnić wpływ efektu grawitacyjnego momentu obrotowego, dane skorygowano o ciężar kończyny dolnej badanego pod kątem 45°. Badanych badano przy trzech stałych prędkościach kątowych: 90°/s, 120°/s, 180°/s. Badani rozpoczynali każdy skurcz izokinetyczny z kolanem zgiętym pod kątem 90° i kontynuowali w pełnym zakresie ruchu. Szczyty momentu obrotowego uzyskano z maksymalnych testów izokinetycznych, a następnie przeanalizowano. |
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CybexPD001 (Inny identyfikator: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone