- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02101528
Bestemmelse af muskelstyrke hos Parkinsonpatienter ved brug af et isokinetisk dynamometer (CybexPD001)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En isokinetisk muskelhandling er defineret ved dens ydeevne ved en konstant hastighed eller hastighed. Laboratoriemålingerne af isokinetisk styrke giver drejningsmomentmålinger i hele det aktive bevægelsesområde under en maksimal indsats. Drejningsmoment er kraften, der roterer om en akse og produceres og registreres fra vinkelbevægelsen. Som følge heraf er det maksimale drejningsmoment et indeks for muskelstyrken. Isokinetisk test blev introduceret som en kvantitativ måling af både statistisk og dynamisk muskelkontraktion, hvor alle involverede variabler (modstand, lemmerhastighed, ledposition) er under kontrol. Dette skyldes, at isokinetisk muskeltest muliggør objektiv, valid og pålidelig måling af kraften produceret af skeletmuskler under træning ved konstant hastighed og imødekommende modstand, og den er velegnet til at måle muskelstyrke og muskeludholdenhed på tværs af handicapspektret.
Nedsat muskelstyrke er blevet rapporteret at være en faktor, der bidrager til øget forekomst af fald hos ældre patienter, hvilket forårsager frakturer, ledluksationer, alvorlige bløddelslæsioner og hovedtraumer. Patienter med Parkinsons sygdom (PD) klager ofte over svaghed, og det er blevet rapporteret, at de har nedsat muskelstyrke, nedsat kraftudviklingshastighed, nedsat evne til at opretholde konstant kraft og øget muskelkoaktivering under balanceforstyrrelsesopgaver. Den specifikke årsag til denne svaghed er ikke kendt, og i denne undersøgelse har efterforskerne analyseret og målt isokinetisk muskelstyrke hos PD-patienter for at afklare dette problem. efterforskerne har sammenlignet de opnåede data med data fra aldersmatchede kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italien, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med PD i trin 2-3 af Hoen&Yahr i henhold til kriterierne fra United Kingdom Brain Bank.
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PD i trin 2-3 af Hoen&Yahr i henhold til kriterierne fra United Kingdom Brain Bank.
Ekskluderingskriterier:
- Atypiske parkinsonisme
- PD patienter med relevant ortopæd
- Reumatiske og muskulære tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
PD patienter
PD-patienter med diagnosen "klinisk sandsynlig" idiopatisk PD i Hoehn-Yahr stadium 2-3, med evnen til at gå uden hjælp, med mini-mental tilstandsundersøgelsesscore ≥26, uden nogen relevant komorbiditet eller vestibulære/visuelle dysfunktioner, der begrænser bevægelse eller balance.
|
Kontrolelementer
alder og køn matchede raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Isokinetisk styrke
Tidsramme: En måned
|
Laboratoriemålinger af isokinetisk styrke
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskel funktionalitet
Tidsramme: En måned
|
At fastslå om en intensiv genoptræningsbehandling ændrer muskelfunktionaliteten hos disse patienter, og at afgøre om isokinetisk dynamometri er en pålidelig metode til evaluering af muskelstyrke hos patienter med PD. Muskelstyrken blev målt i underekstremiteterne med forsøgspersonerne i siddende stilling med hoftebøjet 90°. For at tage højde for indflydelsen af tyngdekraftens effektmoment blev data korrigeret ved vægten af individets underekstremitet ved 45°. Forsøgspersoner blev testet ved tre faste vinkelhastigheder: 90°/s, 120°/s, 180°/s. Forsøgspersonerne begyndte hver isokinetisk kontraktion med knæet bøjet ved 90° og fortsatte gennem hele bevægelsesområdet. Topdrejningsmoment blev opnået fra de maksimale isokinetiske test og efterfølgende analyseret. |
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CybexPD001 (Anden identifikator: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .