- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02101528
Bestämning av muskelstyrka hos Parkinsonpatienter genom användning av en isokinetisk dynamometer (CybexPD001)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En isokinetisk muskelverkan definieras av dess prestation vid en konstant hastighet eller hastighet. Laboratoriemätningarna av isokinetisk styrka ger vridmomentmätningar genom hela det aktiva rörelseomfånget under en maximal ansträngning. Vridmoment är kraften som roterar runt en axel och produceras och registreras från vinkelrörelsen. Följaktligen är det maximala vridmomentet ett index på muskelstyrkan. Isokinetisk testning introducerades som ett kvantitativt mått på både statistisk och dynamisk muskelkontraktion där alla inblandade variabler (motstånd, extremitetshastighet, ledposition) är under kontroll. Detta beror på att isokinetisk muskeltestning tillåter objektiva, giltiga och tillförlitliga mätningar av kraften som produceras av skelettmuskulaturen under träning med konstant hastighet och tillmötesgående motstånd, och det är lämpligt för att mäta muskelstyrka och muskeluthållighet över funktionsnedsättningsspektrat.
Minskad muskelstyrka har rapporterats vara en faktor som bidrar till ökad fallincidens hos äldre patienter som orsakar frakturer, ledluxationer, svåra mjukdelsskador och huvudtrauma. Patienter med Parkinsons sjukdom (PD) klagar ofta över svaghet och det har rapporterats att de har minskad muskelstyrka, minskad kraftutvecklingshastighet, försämrad förmåga att upprätthålla konstant kraft och ökad muskelsamaktivering under balansstörningsuppgifter. Den specifika orsaken till denna svaghet är inte känd, och i denna studie har utredarna analyserat och mätt isokinetisk muskelstyrka hos PD-patienter för att klargöra denna fråga. utredarna har jämfört de erhållna uppgifterna med de från åldersmatchade kontroller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italien, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med PD i stadium 2-3 av Hoen&Yahr enligt kriterierna från United Kingdom Brain Bank.
Friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PD i steg 2-3 av Hoen&Yahr enligt kriterierna från United Kingdom Brain Bank.
Exklusions kriterier:
- Atypisk parkinsonism
- PD-patienter med relevant ortoped
- Reumatiska och muskulära tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
PD-patienter
PD-patienter med diagnosen "kliniskt sannolik" idiopatisk PD i Hoehn-Yahr stadium 2-3, med förmågan att gå utan hjälp, med mini-mental state undersökningspoäng ≥26, utan att någon relevant komorbiditet eller vestibulära/visuella dysfunktioner begränsar rörelse eller balans.
|
Kontroller
ålder och kön matchade friska frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Isokinetisk styrka
Tidsram: En månad
|
Laboratoriemätningar av isokinetisk styrka
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelfunktionalitet
Tidsram: En månad
|
Att fastställa om en intensiv rehabiliteringsbehandling förändrar muskelfunktionaliteten hos dessa patienter, och att avgöra om isokinetisk dynamometri är en tillförlitlig metod för att utvärdera muskelstyrka hos patienter med PD. Muskelstyrkan mättes i de nedre extremiteterna med försökspersonerna i sittande läge med höften böjd i 90°. För att ta hänsyn till påverkan av gravitationseffektmomentet korrigerades data med vikten av patientens nedre extremitet vid 45°. Försökspersonerna testades vid tre fasta vinkelhastigheter: 90°/s, 120°/s, 180°/s. Försökspersonerna påbörjade varje isokinetisk sammandragning med knäet böjt i 90° och fortsatte genom hela rörelseområdet. Toppar vridmoment erhölls från de maximala isokinetiska testerna och analyserades därefter. |
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CybexPD001 (Annan identifierare: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .