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Determinazione della forza muscolare nei pazienti parkinsoniani attraverso l'uso di un dinamometro isocinetico (CybexPD001)

È stato riportato che la diminuzione della forza muscolare è un fattore che contribuisce all'aumento dell'incidenza di cadute nei pazienti anziani che causano fratture, lussazioni articolari, gravi lesioni dei tessuti molli e trauma cranico. I pazienti con malattia di Parkinson (PD) lamentano spesso debolezza ed è stato riportato che hanno una forza muscolare ridotta, un tasso di sviluppo della forza ridotto, una ridotta capacità di mantenere una forza costante e una maggiore coattivazione muscolare durante i compiti di perturbazione dell'equilibrio. La causa specifica di questa debolezza non è nota e in questo studio i ricercatori hanno analizzato e misurato la forza muscolare isocinetica nei pazienti con PD per chiarire questo problema. I ricercatori hanno confrontato i dati ottenuti con quelli dei controlli di pari età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un'azione muscolare isocinetica è definita dalla sua prestazione a una velocità o velocità costante. Le misurazioni di laboratorio della forza isocinetica forniscono misurazioni della coppia in tutto il range di movimento attivo durante uno sforzo massimale. La coppia è la forza che ruota attorno a un asse ed è prodotta e registrata dal movimento angolare. Di conseguenza, il picco di coppia è un indice della forza muscolare. Il test isocinetico è stato introdotto come misura quantitativa della contrazione muscolare sia statistica che dinamica in cui tutte le variabili coinvolte (resistenza, velocità degli arti, posizione articolare) sono sotto controllo. Questo perché il test muscolare isocinetico consente una misurazione obiettiva, valida e affidabile della forza prodotta dal muscolo scheletrico durante l'esercizio a velocità costante e resistenza accomodante ed è appropriato per misurare la forza muscolare e la resistenza muscolare in tutto lo spettro della disabilità.

È stato riportato che la diminuzione della forza muscolare è un fattore che contribuisce all'aumento dell'incidenza di cadute nei pazienti anziani che causano fratture, lussazioni articolari, gravi lesioni dei tessuti molli e trauma cranico. I pazienti con malattia di Parkinson (PD) lamentano spesso debolezza ed è stato riportato che hanno una forza muscolare ridotta, un tasso di sviluppo della forza ridotto, una ridotta capacità di mantenere una forza costante e una maggiore coattivazione muscolare durante i compiti di perturbazione dell'equilibrio. La causa specifica di questa debolezza non è nota e in questo studio i ricercatori hanno analizzato e misurato la forza muscolare isocinetica nei pazienti con PD per chiarire questo problema. i ricercatori hanno confrontato i dati ottenuti con quelli dei controlli di pari età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di PD in stadio 2-3 di Hoen&Yahr secondo i criteri della United Kingdom Brain Bank.

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PD nella fase 2-3 di Hoen&Yahr secondo i criteri della United Kingdom Brain Bank.

Criteri di esclusione:

  • Parkinsonismi atipici
  • Pazienti PD con ortopedia pertinente
  • Condizioni reumatiche e muscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti DP
Pazienti con malattia di Parkinson con diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica "clinicamente probabile" in stadio Hoehn-Yahr 2-3, con la capacità di camminare senza alcuna assistenza, con punteggio minimo all'esame dello stato mentale ≥26, senza alcuna comorbidità rilevante o disfunzioni vestibolari/visive limitanti locomozione o equilibrio.
Controlli
età e sesso abbinati a volontari sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza isocinetica
Lasso di tempo: Un mese
Misure di laboratorio della forza isocinetica
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità muscolare
Lasso di tempo: Un mese

Stabilire se un trattamento riabilitativo intensivo modifica la funzionalità muscolare in questi pazienti e determinare se la dinamometria isocinetica è un metodo affidabile per valutare la forza muscolare nei pazienti con PD.

La forza muscolare è stata misurata negli arti inferiori con i soggetti in posizione seduta con anca flessa a 90°. Per tenere conto dell'influenza della forza di gravità, i dati sono stati corretti in base al peso dell'arto inferiore del soggetto a 45°. I soggetti sono stati testati a tre velocità angolari fisse: 90°/s, 120°/s, 180°/s. I soggetti hanno iniziato ogni contrazione isocinetica con il ginocchio flesso a 90° e hanno continuato per l'intera gamma di movimento. I picchi di coppia sono stati ricavati dalle prove isocinetiche massime e successivamente analizzati.

Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CybexPD001 (Altro identificatore: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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