- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02101528
Determinazione della forza muscolare nei pazienti parkinsoniani attraverso l'uso di un dinamometro isocinetico (CybexPD001)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un'azione muscolare isocinetica è definita dalla sua prestazione a una velocità o velocità costante. Le misurazioni di laboratorio della forza isocinetica forniscono misurazioni della coppia in tutto il range di movimento attivo durante uno sforzo massimale. La coppia è la forza che ruota attorno a un asse ed è prodotta e registrata dal movimento angolare. Di conseguenza, il picco di coppia è un indice della forza muscolare. Il test isocinetico è stato introdotto come misura quantitativa della contrazione muscolare sia statistica che dinamica in cui tutte le variabili coinvolte (resistenza, velocità degli arti, posizione articolare) sono sotto controllo. Questo perché il test muscolare isocinetico consente una misurazione obiettiva, valida e affidabile della forza prodotta dal muscolo scheletrico durante l'esercizio a velocità costante e resistenza accomodante ed è appropriato per misurare la forza muscolare e la resistenza muscolare in tutto lo spettro della disabilità.
È stato riportato che la diminuzione della forza muscolare è un fattore che contribuisce all'aumento dell'incidenza di cadute nei pazienti anziani che causano fratture, lussazioni articolari, gravi lesioni dei tessuti molli e trauma cranico. I pazienti con malattia di Parkinson (PD) lamentano spesso debolezza ed è stato riportato che hanno una forza muscolare ridotta, un tasso di sviluppo della forza ridotto, una ridotta capacità di mantenere una forza costante e una maggiore coattivazione muscolare durante i compiti di perturbazione dell'equilibrio. La causa specifica di questa debolezza non è nota e in questo studio i ricercatori hanno analizzato e misurato la forza muscolare isocinetica nei pazienti con PD per chiarire questo problema. i ricercatori hanno confrontato i dati ottenuti con quelli dei controlli di pari età.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di PD in stadio 2-3 di Hoen&Yahr secondo i criteri della United Kingdom Brain Bank.
Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PD nella fase 2-3 di Hoen&Yahr secondo i criteri della United Kingdom Brain Bank.
Criteri di esclusione:
- Parkinsonismi atipici
- Pazienti PD con ortopedia pertinente
- Condizioni reumatiche e muscolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti DP
Pazienti con malattia di Parkinson con diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica "clinicamente probabile" in stadio Hoehn-Yahr 2-3, con la capacità di camminare senza alcuna assistenza, con punteggio minimo all'esame dello stato mentale ≥26, senza alcuna comorbidità rilevante o disfunzioni vestibolari/visive limitanti locomozione o equilibrio.
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Controlli
età e sesso abbinati a volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza isocinetica
Lasso di tempo: Un mese
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Misure di laboratorio della forza isocinetica
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Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionalità muscolare
Lasso di tempo: Un mese
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Stabilire se un trattamento riabilitativo intensivo modifica la funzionalità muscolare in questi pazienti e determinare se la dinamometria isocinetica è un metodo affidabile per valutare la forza muscolare nei pazienti con PD. La forza muscolare è stata misurata negli arti inferiori con i soggetti in posizione seduta con anca flessa a 90°. Per tenere conto dell'influenza della forza di gravità, i dati sono stati corretti in base al peso dell'arto inferiore del soggetto a 45°. I soggetti sono stati testati a tre velocità angolari fisse: 90°/s, 120°/s, 180°/s. I soggetti hanno iniziato ogni contrazione isocinetica con il ginocchio flesso a 90° e hanno continuato per l'intera gamma di movimento. I picchi di coppia sono stati ricavati dalle prove isocinetiche massime e successivamente analizzati. |
Un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CybexPD001 (Altro identificatore: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
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