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Determinación de la Fuerza Muscular en Pacientes Parkinsonianos Mediante el Uso de un Dinamómetro Isocinético (CybexPD001)

1 de abril de 2014 actualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Se ha informado que la disminución de la fuerza muscular es un factor que contribuye al aumento de la incidencia de caídas en pacientes de edad avanzada que causan fracturas, dislocaciones articulares, lesiones graves de tejidos blandos y traumatismo craneoencefálico. Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) a menudo se quejan de debilidad y se ha informado que tienen una fuerza muscular reducida, una menor tasa de desarrollo de la fuerza, una menor capacidad para mantener una fuerza constante y una mayor coactivación muscular durante las tareas de perturbación del equilibrio. Se desconoce la causa específica de esta debilidad y, en este estudio, los investigadores analizaron y midieron la fuerza muscular isocinética en pacientes con EP para aclarar este problema. Los investigadores compararon los datos obtenidos con los de controles de la misma edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Una acción muscular isocinética se define por su desempeño a una velocidad o velocidad constante. Las mediciones de laboratorio de fuerza isocinética proporcionan mediciones de torsión en todo el rango activo de movimiento durante un esfuerzo máximo. El par es la fuerza que gira alrededor de un eje y se produce y registra a partir del movimiento angular. En consecuencia, el par máximo es un índice de la fuerza muscular. Las pruebas isocinéticas se introdujeron como una medida cuantitativa de la contracción muscular tanto estadística como dinámica en la que todas las variables involucradas (resistencia, velocidad de las extremidades, posición de las articulaciones) están bajo control. Esto se debe a que las pruebas musculares isocinéticas permiten una medición objetiva, válida y confiable de la fuerza producida por el músculo esquelético durante el ejercicio a velocidad constante y acomodando la resistencia y son apropiadas para medir la fuerza muscular y la resistencia muscular en todo el espectro de discapacidad.

Se ha informado que la disminución de la fuerza muscular es un factor que contribuye al aumento de la incidencia de caídas en pacientes de edad avanzada que causan fracturas, dislocaciones articulares, lesiones graves de tejidos blandos y traumatismo craneoencefálico. Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) a menudo se quejan de debilidad y se ha informado que tienen una fuerza muscular reducida, una menor tasa de desarrollo de la fuerza, una menor capacidad para mantener una fuerza constante y una mayor coactivación muscular durante las tareas de perturbación del equilibrio. Se desconoce la causa específica de esta debilidad y, en este estudio, los investigadores analizaron y midieron la fuerza muscular isocinética en pacientes con EP para aclarar este problema. los investigadores compararon los datos obtenidos con los de controles de la misma edad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de EP en estadio 2-3 de Hoen&Yahr según los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido.

Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DP en estadio 2-3 de Hoen&Yahr según criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido.

Criterio de exclusión:

  • Parkinsonismos atípicos
  • Pacientes con EP con problemas ortopédicos relevantes
  • Condiciones reumáticas y musculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con EP
Pacientes con EP con diagnóstico de EP idiopática "clínicamente probable" en estadio 2-3 de Hoehn-Yahr, con capacidad de deambulación sin ayuda, con mini-mental state exam score ≥26, sin comorbilidad relevante ni disfunciones vestibulares/visuales limitantes locomoción o equilibrio.
Control S
voluntarios sanos emparejados por edad y sexo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza isocinética
Periodo de tiempo: Un mes
Mediciones de laboratorio de fuerza isocinética
Un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionalidad muscular
Periodo de tiempo: Un mes

Establecer si un Tratamiento Rehabilitador Intensivo modifica la funcionalidad muscular de estos pacientes, y determinar si la dinamometría isocinética es un método fiable para evaluar la fuerza muscular en pacientes con EP.

La fuerza muscular se midió en los miembros inferiores con los sujetos en posición sentada con la cadera flexionada a 90°. Para tener en cuenta la influencia del torque por efecto de la gravedad, los datos fueron corregidos por el peso de la extremidad inferior del sujeto a 45°. Los sujetos fueron evaluados a tres velocidades angulares fijas: 90°/s, 120°/s, 180°/s. Los sujetos comenzaron cada contracción isocinética con la rodilla flexionada a 90° y continuaron con todo el rango de movimiento. Los picos de torque se obtuvieron de las pruebas isocinéticas máximas y posteriormente se analizaron.

Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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