- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02101528
Determinación de la Fuerza Muscular en Pacientes Parkinsonianos Mediante el Uso de un Dinamómetro Isocinético (CybexPD001)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una acción muscular isocinética se define por su desempeño a una velocidad o velocidad constante. Las mediciones de laboratorio de fuerza isocinética proporcionan mediciones de torsión en todo el rango activo de movimiento durante un esfuerzo máximo. El par es la fuerza que gira alrededor de un eje y se produce y registra a partir del movimiento angular. En consecuencia, el par máximo es un índice de la fuerza muscular. Las pruebas isocinéticas se introdujeron como una medida cuantitativa de la contracción muscular tanto estadística como dinámica en la que todas las variables involucradas (resistencia, velocidad de las extremidades, posición de las articulaciones) están bajo control. Esto se debe a que las pruebas musculares isocinéticas permiten una medición objetiva, válida y confiable de la fuerza producida por el músculo esquelético durante el ejercicio a velocidad constante y acomodando la resistencia y son apropiadas para medir la fuerza muscular y la resistencia muscular en todo el espectro de discapacidad.
Se ha informado que la disminución de la fuerza muscular es un factor que contribuye al aumento de la incidencia de caídas en pacientes de edad avanzada que causan fracturas, dislocaciones articulares, lesiones graves de tejidos blandos y traumatismo craneoencefálico. Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) a menudo se quejan de debilidad y se ha informado que tienen una fuerza muscular reducida, una menor tasa de desarrollo de la fuerza, una menor capacidad para mantener una fuerza constante y una mayor coactivación muscular durante las tareas de perturbación del equilibrio. Se desconoce la causa específica de esta debilidad y, en este estudio, los investigadores analizaron y midieron la fuerza muscular isocinética en pacientes con EP para aclarar este problema. los investigadores compararon los datos obtenidos con los de controles de la misma edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de EP en estadio 2-3 de Hoen&Yahr según los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido.
Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- DP en estadio 2-3 de Hoen&Yahr según criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido.
Criterio de exclusión:
- Parkinsonismos atípicos
- Pacientes con EP con problemas ortopédicos relevantes
- Condiciones reumáticas y musculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con EP
Pacientes con EP con diagnóstico de EP idiopática "clínicamente probable" en estadio 2-3 de Hoehn-Yahr, con capacidad de deambulación sin ayuda, con mini-mental state exam score ≥26, sin comorbilidad relevante ni disfunciones vestibulares/visuales limitantes locomoción o equilibrio.
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Control S
voluntarios sanos emparejados por edad y sexo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza isocinética
Periodo de tiempo: Un mes
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Mediciones de laboratorio de fuerza isocinética
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad muscular
Periodo de tiempo: Un mes
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Establecer si un Tratamiento Rehabilitador Intensivo modifica la funcionalidad muscular de estos pacientes, y determinar si la dinamometría isocinética es un método fiable para evaluar la fuerza muscular en pacientes con EP. La fuerza muscular se midió en los miembros inferiores con los sujetos en posición sentada con la cadera flexionada a 90°. Para tener en cuenta la influencia del torque por efecto de la gravedad, los datos fueron corregidos por el peso de la extremidad inferior del sujeto a 45°. Los sujetos fueron evaluados a tres velocidades angulares fijas: 90°/s, 120°/s, 180°/s. Los sujetos comenzaron cada contracción isocinética con la rodilla flexionada a 90° y continuaron con todo el rango de movimiento. Los picos de torque se obtuvieron de las pruebas isocinéticas máximas y posteriormente se analizaron. |
Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CybexPD001 (Otro identificador: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
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