- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02101528
Détermination de la force musculaire chez les patients parkinsoniens grâce à l'utilisation d'un dynamomètre isocinétique (CybexPD001)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une action musculaire isocinétique est définie par sa performance à vitesse ou vélocité constante. Les mesures en laboratoire de la force isocinétique fournissent des mesures de couple sur toute l'amplitude active du mouvement lors d'un effort maximal. Le couple est la force tournant autour d'un axe et est produit et enregistré à partir du mouvement angulaire. Par conséquent, le couple maximal est un indice de la force musculaire. Les tests isocinétiques ont été introduits en tant que mesure quantitative de la contraction musculaire statistique et dynamique dans laquelle toutes les variables impliquées (résistance, vitesse des membres, position des articulations) sont sous contrôle. En effet, les tests musculaires isocinétiques permettent une mesure objective, valide et fiable de la force produite par le muscle squelettique lors d'un exercice à vitesse constante et avec une résistance accommodante et ils sont appropriés pour mesurer la force musculaire et l'endurance musculaire à travers le spectre du handicap.
Il a été rapporté que la diminution de la force musculaire est un facteur contribuant à l'augmentation de l'incidence des chutes chez les patients âgés, provoquant des fractures, des dislocations articulaires, des lésions graves des tissus mous et des traumatismes crâniens. Les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) se plaignent souvent de faiblesse et il a été rapporté qu'ils ont une force musculaire réduite, une diminution du taux de développement de la force, une capacité altérée à maintenir une force constante et une coactivation musculaire accrue pendant les tâches de perturbation de l'équilibre. La cause spécifique de cette faiblesse n'est pas connue, et dans cette étude, les chercheurs ont analysé et mesuré la force musculaire isocinétique chez les patients parkinsoniens pour clarifier ce problème. les enquêteurs ont comparé les données obtenues avec celles de témoins appariés selon l'âge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italie, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec la MP au stade 2-3 de Hoen & Yahr selon les critères de la United Kingdom Brain Bank.
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- PD au stade 2-3 de Hoen & Yahr selon les critères de la United Kingdom Brain Bank.
Critère d'exclusion:
- Parkinsonismes atypiques
- Patients parkinsoniens avec orthopédie pertinente
- Affections rhumatismales et musculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients parkinsoniens
Patients parkinsoniens avec un diagnostic de MP idiopathique "cliniquement probable" au stade Hoehn-Yahr 2-3, avec la capacité de marcher sans aucune assistance, avec un score au mini-examen de l'état mental ≥26, sans aucune comorbidité pertinente ou dysfonctions vestibulaires/visuelles limitant la locomotion ou l'équilibre.
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Contrôles
volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force isocinétique
Délai: Un mois
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Mesures en laboratoire de la force isocinétique
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité musculaire
Délai: Un mois
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Établir si un traitement de réadaptation intensive modifie la fonctionnalité musculaire chez ces patients et déterminer si la dynamométrie isocinétique est une méthode fiable pour évaluer la force musculaire chez les patients atteints de MP. La force musculaire a été mesurée au niveau des membres inférieurs chez les sujets en position assise hanche fléchie à 90°. Pour tenir compte de l'influence du couple d'effet de gravité, les données ont été corrigées par le poids du membre inférieur du sujet à 45°. Les sujets ont été testés à trois vitesses angulaires fixes : 90°/s, 120°/s, 180°/s. Les sujets ont commencé chaque contraction isocinétique avec le genou fléchi à 90° et ont continué sur toute l'amplitude du mouvement. Les pics de couple ont été obtenus à partir des tests isocinétiques maximum et ensuite analysés. |
Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CybexPD001 (Autre identifiant: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
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