- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02101528
Parkinson-potilaiden lihasvoiman määrittäminen isokineettisen dynamometrin avulla (CybexPD001)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Isokineettinen lihastoiminta määritellään sen suorituskyvyllä vakionopeudella tai -nopeudella. Isokineettisen lujuuden laboratoriomittaukset tarjoavat vääntömomenttimittauksia koko aktiivisella liikealueella maksimaalisen rasituksen aikana. Vääntömomentti on akselin ympäri pyörivä voima, joka syntyy ja tallennetaan kulmaliikkeestä. Näin ollen huippuvääntömomentti on lihasvoiman indeksi. Isokineettinen testaus otettiin käyttöön sekä tilastollisen että dynaamisen lihassupistuksen kvantitatiivisena mittauksena, jossa kaikki mukana olevat muuttujat (vastus, raajan nopeus, nivelten asento) ovat hallinnassa. Tämä johtuu siitä, että isokineettinen lihastestaus mahdollistaa objektiivisen, pätevän ja luotettavan luurankolihasten tuottaman voiman mittaamisen harjoituksen aikana vakionopeudella ja vastuksen mukauttamisessa, ja se soveltuu lihasvoiman ja lihaskestävyyden mittaamiseen koko vammaisuuden spektrillä.
Lihasvoiman heikkenemisen on raportoitu lisäävän iäkkäiden potilaiden kaatumistapauksia, jotka aiheuttavat murtumia, nivelten sijoiltaanmenoja, vakavia pehmytkudosvaurioita ja pään vammoja. Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat valittavat usein heikkoutta, ja on raportoitu, että heillä on heikentynyt lihasvoima, hidastunut voimankehitysnopeus, heikentynyt kyky ylläpitää jatkuvaa voimaa ja lisääntynyt lihasten yhteisaktivaatio tasapainohäiriötehtävien aikana. Tämän heikkouden erityistä syytä ei tunneta, ja tässä tutkimuksessa tutkijat ovat analysoineet ja mitanneet isokineettistä lihasvoimaa PD-potilailla tämän ongelman selvittämiseksi. tutkijat ovat vertailleet saatuja tietoja ikäsovitettujen kontrollien tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu PD Hoen&Yahrin vaiheissa 2–3 Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin kriteerien mukaan.
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD Hoen&Yahrin vaiheessa 2-3 Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypilliset parkinsonismit
- PD-potilaat, joilla on asianmukainen ortopedinen sairaus
- Reumaattiset ja lihassairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PD-potilaat
PD-potilaat, joilla on diagnosoitu "kliinisesti todennäköinen" idiopaattinen PD Hoehn-Yahrin vaiheissa 2–3, jotka kykenevät kävelemään ilman apua, joiden mielentilatutkimuksen minipistemäärä on ≥ 26, ilman mitään merkityksellistä rinnakkaissairautta tai vestibulaari-/näköhäiriötä rajoittavaa liikkumista tai tasapainoa.
|
|
Säätimet
ikä ja sukupuoli vastaavat terveitä vapaaehtoisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Isokineettisen lujuuden laboratoriomittaukset
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten toimivuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Selvittää, muuttaako intensiivinen kuntoutushoito näiden potilaiden lihasten toimintaa, ja selvittää, onko isokineettinen dynamometria luotettava menetelmä PD-potilaiden lihasvoiman arvioimiseksi. Lihasvoimaa mitattiin alaraajoista koehenkilöiden istuessa lonkka koukussa 90°. Painovoiman vääntömomentin vaikutuksen huomioon ottamiseksi tiedot korjattiin kohteen alaraajan painolla 45°:ssa. Koehenkilöt testattiin kolmella kiinteällä kulmanopeudella: 90°/s, 120°/s, 180°/s. Koehenkilöt aloittivat jokaisen isokineettisen supistuksen polven taipuessa 90° ja jatkoivat koko liikealueen. Suurin vääntömomentti saatiin maksimiisokineettisistä testeistä ja analysoitiin sen jälkeen. |
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CybexPD001 (Muu tunniste: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .